温丽霞 马琳 苏凯 粟艳琼 甘海霞 胡杰
(广西壮族自治区动物疫病预防控制中心,广西 南宁530001)
兽医系统实验室是2003年农业部首次提出并加以定义,指一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用,以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室[1]。由于其是开展动物疫病检测、监测、诊断的专业实验室,通过对动物疫病的检测,及时对动物疫病做出预警预报分析,为有效控制动物疫情提供技术支持,是畜牧业健康发展和疫病防控的重要平台[2]。2009年,为了加强兽医系统实验室管理,提高兽医实验室技术水平和工作能力,农业部制定了《兽医系统实验室考核管理办法》,要求各级兽医实验室实行考核制度,考核合格并取得兽医实验室考核合格证后,方可承担动物疫病诊断、监测和检测等任务,对整个兽医系统实验室提出了更高要求。为贯彻农业部的精神,2010年,广西根据农业部的《兽医系统实验室考核管理办法》和《兽医系统实验室考核工作实施方案》制订了《广西兽医系统实验室考核工作实施方案》,并根据该实施方案开展了广西辖区内的兽医系统实验室的考核工作[3],对发现的问题进行通报和整改,不断提高兽医实验室的管理水平。每个实验室合格证有效期是5年,到期后再进行考核,方可续证。从2010年广西第一家兽医实验室通过考核至今,广西兽医系统实验室的硬件设施和软件水平均有了很大的提高。本文对2018-2019年,广西兽医系统实验室续证考核和监督检查中发现的问题进行总结和分析,为实验室的发展提供一些参考意见。
2018-2019年,共对36家兽医实验室进行续证考核,对34家实验室进行了监督检查。其中2018年续证考核兽医实验室14家(市级3家,县区级11家);监督检查14家(市级4家,县区级10家)。2019年续证考核22家(市级4家,县区级18),监督检查20家(市级1家,县区19家),详见表1。
表1 2018-2019年考核与监督数量统计表 (单位:家)
从广西兽医实验室考核专家名录里随机抽取3名专家(被考核市县区专家实行回避制度),组成考核组,采取现场查验、听取被考核实验室的工作汇报,查阅实验室的体系文件和相关记录,现场实验操作、提问和交谈等方式对被考核和监督检查的实验室进行实地考核,最后形成评审意见,对发现的问题提出整改意见。
根据农业部《兽医系统实验室考核管理办法》中规定,兽医系统实验室考核和监督检查主要集中在6个方面:设施、仪器、工作人员、体系文件及运行、监测工作和档案管理,共计80多个条款逐一进行考核和检查。考核和监督检查中存在问题结果分析如表2所示。由表2可见,实验室在续证考核和监督检查两方面存在问题的比例呈上升的趋势,说明实验室有放松管理的现象。兽医系统实验室存在六大类问题,具体如下:
如实验台面没有采用耐酸碱、耐腐蚀的材料制作;实验室设施标识不全,包括入口缺少生物安全标识,重要仪器和高温等设备缺少警示标识;实验室墙面出现渗水现象,仪器无防腐措施;实验室的灭火器过期;实验室布局不合理,如接样室和办公室设在同一房间;实验室仪器设备摆放不合理,如酶标仪放在洗涤消毒室,天平、酶标仪与高压灭菌锅摆放在一起等。
如缺少三色标识,重要仪器设备缺少维护记录、使用记录或记录不完整等;有些计量设备没有进行检定或校准,如微量移液器、游标卡尺等。
如个别实验室主任未满足在本行业工作3年以上的条件;有的实验室专职人员不到3人,根本无法做到检测结果交叉互审;有的实验室缺少人员岗位任命文件,缺少年度培训计划及实施记录;个别实验室新进人员没有经过培训合格再上岗,无上岗证;有的实验室人员任命岗位与体系文件规定不一致等。
如体系文件无批准人签字,没有发放编号和领用人签字;有的实验室体系文件与实际使用情况不符,没有进行修订;新标准发行后没有组织查新或查新记录不规范;检测能力范围与实际不符,实验室添加新的检测项目,没有组织人员进行查新和完善相关记录;实验室样品无害化处理记录填写不完整;有的实验室缺少年度内部审核和管理评审材料。
主要有检验流程图不准确,检测记录和检测报告的填写、修改、发放等未按照体系文件规定进行操作,任意涂改;检测报告的格式不规范,检测项目表述不准确;检测样品未加贴唯一性标识;原始记录填写不完整,样品流转过程中没有人员签字;检测试剂和样品没有分开存放。
如人员技术档案和仪器设备档案材料收集不全;档案未实行微机管理,档案存放没有防止损坏、变质和丢失措施;新进设备没有进行建档。
表2 2018-2019年考核与监督发现问题分析表 (单位:%)
2018年年底,广西开始实行机构改革,兽医系统从2016年开始先后经历了两次机构改革。机构改革的进程对整个兽医系统工作存在着冲击,部分市县存在进度缓慢的现象,从而影响了部分实验室在经费保障、人员配备等方面工作。
实验室的一些基础硬件条件差,仪器设备老化,个别房屋设施陈旧,没有经费更新,造成硬件条件逐步落伍、脱节。
一些仪器由于常年没有使用,或使用频率低,或由于没有按要求定期进行期间核查等工作,造成仪器失灵。
专业技术人员少,流动性大,造成人员短缺。特别是县级实验室,专业技术人员经常被抽调从事其他的工作,有的地方由于工作地点偏远,待遇低,年轻人不愿去,实验室人员严重不足,无法满足检测技术要求。有些地方人员流动大,没有专业人士,对整个管理体系不理解,也没有进行相应的培训考核,造成无证上岗时有发生。兽医工作者待遇不高但责任重大,是造成人员流失的一个重要原因。
近几年兽医实验室专业技术人员,不仅要进行动物防疫、实验室检测、疫苗及防疫物资管理、重大动物疫病流行病学调查、网上报送材料等兽医相关工作,还在精准扶贫工作中兼任帮扶联系人进行对口帮扶,导致各地兽医实验室人员身兼管数项工作[4]。大量的工作压力,使得实验室人员无法专心检测和进行实验室体系维护工作,造成体系文件无法及时更新。
兽医实验室建设对于我国畜牧业发展具有重大影响。科学、规范和有效运行并真正能为社会提供可信的数据是建设好兽医实验室的目标[5],同时也会在很大程度上影响着兽医工作人员的健康[6],因此,要做好以下工作:
近年随着广西在防控动物疫病中充分发挥“关口”作用,兽医实验室建设越来越受到重视,兽医系统也朝着规划化、科学化的方向改革。但是基层兽医实验室理不顺机制、得不到重视的现象还比较突出,各级政府部门应该进一步深化对兽医实验室建设管理在防控动物疫病中的作用,把兽医实验室建设摆在更加突出的位置。
实验设备是有效检测的基础。对基层兽医实验室的设施设备,必须在保证其科学性、先进性、准确性的基础上,充分考虑动物疫病诊断、检测的规模、数量,统筹省级配置和基层设施。同时,要严格设备采购、管理和维护,自治区管理部门要加强指导,确保投入的科学性和效用。
要充分调动兽医工作者的积极性和主动性,构建“激励为上、素质为本、能力为重”的人才激励机制,完善对兽医工作者的培训、考核、晋级、聘任、激励制度,构建一支由学术带头人负责、热爱兽医工作、具备较高能力和实践经验丰富且勇于创新的高层次兽医实验室队伍,同时保持科学、公正、严谨的工作作风。
根据国家有关精神,持续推动兽医社会化服务的发展,推动第三方兽医检测实验室的建设和使用,鼓励第三方兽医检测实验室承担市场、政府的检测等相关工作[7],形成与各地区兽医系统实验室的良性互动。