半导体激光治疗仪对雄激素性秃发的临床疗效研究

倪卫东

摘要：目的：評估半导体激光治疗仪治疗雄激素性秃发的疗效和安全。方法：104例雄激素性秃发患者随机分为半导体激光对照组和非那雄胺观察组，治疗时间均为6个月。半导体激光治疗组52例，单独使用低能量激光治疗，每周2-3次，每次20min;非那雄胺治疗组52例，采用非那雄胺片（口服非那雄胺片1.25mg/d）治疗。每组患者均在治疗前、治疗3个月和6个月后拍照，毛发镜下计数头皮纵轴中心单位面积内毛发数量，观察秃发分级改变，同时观察皮损症状和体征累积积分。结果：治疗24周后，半导体激光对照组毛发密度为（186.97±11.40）根/cm? 显著高于治疗前毛发密度（156.27±8.40）根 /cm?;非那雄胺观察组毛发密度为（182.75±10.21）根 /cm?高于治疗前毛发密度（158.32±10.19）根/cm?。与治疗前比较，两组患者均有改善，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗前，2组间毛发密度差异无统计学意义（P>0.5）。治疗24周后对照组与观察组比较，差异均无统计学意义（P>0.05），试验过程无出现病例脱落现象。结论：应用半导体激光治疗仪治疗雄激素性秃发，在治疗周期内可以改善脱发的相关症状，且无不良反应。

关键词：激光生发;雄激素性秃发;临床疗效

Clinical efficacy of semiconductor laser therapeutic instrument on androgenic alopecia

Ni Weidong

Jurong Hospital of traditional Chinese medicine， Jiangsu Province Jurong  212400

Abstract：Objective：To evaluate the efficacy and safety of semiconductor laser therapy in the treatment of androgenic alopecia. Methods： 104 patients with androgenic alopecia were randomly divided into semiconductor laser control group and finasteride observation group. The treatment time was 6 months. 52 cases in semiconductor laser treatment group were treated with low-energy laser alone， 2-3 times a week， 20 minutes each time; 52 cases in the finasteride treatment group were treated with finasteride tablets （oral finasteride tablets 1.25mg / D）. All patients in each group were photographed before treatment， 3 months and 6 months after treatment.The number of hair per unit area in the center of scalp longitudinal axis was counted under hair microscope， the change of baldness grade was observed， and the cumulative scores of skin lesion symptoms and signs were observed. Results： after 24 weeks of treatment， the hair density of semiconductor laser control group was （186.97 ± 11.40） roots / cm ? The hair density was significantly higher than that before treatment （156.27 ± 8.40） roots / cm ?; The hair density of finasteride observation group was （182.75±10.21） roots / cm?The hair density was （158.32 ± 10.19） roots / cm higher than that before treatment ?。 Compared with before treatment， the patients in the two groups improved， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. Before treatment， there was no significant difference in hair density between the two groups （P>0.5）.After 24 weeks of treatment， there was no significant difference between the control group and the observation group （P > 0.05）， and there was no case shedding during the test. Conclusion： the treatment of androgenic alopecia with semiconductor laser therapeutic instrument can improve the related symptoms of hair loss without adverse reactions.

Key words：laser hair growth; Androgenic alopecia; Clinical efficacy

雄激素性脫发（ androgenetic alopecia，AGA）是最常见的脱发类型，在我国男性中的患病率约为21.3%，女性为6.0%[1]，以头顶部毛囊进行性微型化为特征[1]。目前治疗方法较少，临床常用的治疗方法是口服非那雄胺或外用2%、5%米诺地尔，但前者疗程较长，且可引起性欲减退、勃起功能障碍等[2]。Mester等[3]在进行激光照射诱导小鼠癌变的实验过程中偶然发现，激光具有诱导毛发再生的能力。Leavitt等[4]研究发现，HairMax激光生发梳可促进头发生长。本研究旨在观察低能量激光治疗雄激素性秃发的临床疗效及安全性，为雄激素性秃发患者提供一个非药物治疗手段，同时观察低能量激光联合药物治疗是否可以增加疗效，缩短疗程。

1病例资料及方法

1.1材料与仪器

使用ZLSF-76半导体激光治疗仪（江西中蓝电子制造有限公司，注册证编号：赣械注准20212090049）非那雄胺片[商品名保法止，默沙东（中国）有限公司];CH-DS50电子皮肤镜（广州创弘医疗科技有限公司）。

1.2一般资料

选取在我院接收的患有雄激素源性脱发的患者一共有104例，治疗起止时间2021年4月-10月，采取数字随机法随机分为两组，每组各52例。当中，观察组男性40例，女性12例。年龄在20-61岁，平均为40.5±5.9岁，病程2-20年，中位病程5年;基线毛发数量为（166.67±32.94）根/cm2;对照组男性41例，女性11例。年龄在22-63岁，平均为41.2±6.1岁，病程1-20年，中位病程8.5年;基线毛发数量（157.85±27.97）根/cm2。2组间年龄（t=0.43，P=0.22）、病程（Z=1.25，P=0.22）、基线毛发数量（t=0.89，P=0.38）差异均无统计学意义，具有可比性。104例患者可以理解本次实验研究的目的，同时自愿加入本临床研究，同时通过我院伦理委员会同意。纳入标准：（1）发生在头皮：（2）秃发经常从头顶开始秃发，呈现一片均匀、稀疏以及细弱的头发;（3）病程慢性，反复发作;排除标准：（1）伴有其他头部皮肤疾患;（2）没有生育或者妊娠或者哺乳期妇女，过敏体质者;（3）治疗前6个月内使用过影响头发生长的药物，包括非那雄胺、抗高血压药及血管活性药物、糖皮质激素、生发中药等;（4）伴有心血管、脑血管以及肝肾等相关严重原发性疾病，精神病患者;（5）不能坚持治疗、随访者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组疗法

观察组对患者采取非那雄胺，每次1.25mg，每天一次，一个临床疗程为24周，并且脱发部位外部涂擦2%的米诺地尔液，同时按摩3-5分钟，每日两次。

1.3.2观察组疗法

对照组对患者采取ZLSF-76半导体激光治疗仪（江西中蓝电子制造有限公司，注册证编号：赣械注准20212090049），治疗时间为每次20分钟，每周2-3次;当使用3-4周，主治医生确定治疗效果良好后，可以增加到每周5次;或请咨询医生。

1.4观察指标

治疗效果和不良反应。

1.5临床疗效判定标准

1.5.1毛发密度比较

在患者入组、治疗12周和24周三个时间点，以CH-DS50电子皮肤镜（广州创弘医疗科技有限公司）分别采集患者左右两侧额角及头顶固定区域照片，获取三个固定区的毛发密度（单位面积的毛发数量）

1.5.2疗效评定

皮损症状和体征累积积分，显效：症状明显减轻，皮损明显好转，积分减少>70%;有效：症状和皮损有明显好转，积分减少介于30%-70%，;无效：症状和皮损没有明显的好转，积分减少在30%以下[5]。

1.6临床统计学处理

采取SPSS11.0统计学软件进行分析。计量资料以（ ±s）表示，组间比较行t检验。计数资料以（%）表示。用X2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床治疗效果情况对比

对照组患者的临床治疗总有效率略高于观察组（P>0.05），试验过程无出现病例脱落现象。详见表1。

2.2治疗前后毛发密度比较

经重复测量方差分析，两组患者毛发密度随治疗时间增加有上升趋势 （F时间=31.38，P=0.00）。见表2、图1。治疗12、24周后两组毛发密度均显著高于治疗前（P<0.05）。两组间毛发密度无统计学意义（P>0.05）。

2.3两组患者的不良反应

对照组出现2例患者轻度胃肠道反应，观察组1例出现局部瘙痒，无需特殊处理，症状自行缓解消失。

3讨论

AGA是一种具有遗传倾向的多基因隐性遗传性疾病，目前全基因组测序及定位研究可以确定若干易感基因[6]，但其发病基因尚未完全明确，据相关研究可知，AGA发病过程中，雄激素起到决定性作用[7]，其它因素还包括毛囊周围炎症、紧张焦虑情绪、心理压力大、不良的生活习惯等等，这些均有可能导致AGA症状加重[8]。男性雄性激素主要来自于睾丸分泌的睾酮，虽然其是AGA发病的决定性因素，但是AGA患者中血液循环的雄激素水平都处于正常范围[8]，可能是由于脱发区毛囊内雄激素受体基因表达升高导致雄激素对易感毛囊的作用增加，最终引起秃发[9]。AGA患者易感毛囊中真皮成分细胞内含有特定的II型5ɑ还原酶，血液循环过程中雄激素睾酮循环至此处在还原酶的作用下，会将其转化为二氢睾酮，再与细胞内雄激素受体结合发生一系列反应，最终导致毛囊发生进展性微型化，从而引起秃发[10]。

AGA的检查诊断主要采用以下几种方法：一种是拉发试验。要求患者5天不洗头，拉起约五六十根毛发，用拇指及食指用轻力拉扯，计算拔下的毛发数量，大于6根判定為阳性，表示患者存在活动性脱发;小于或等于6根即判定为阴性[11]。斑秃、休止期脱发、生长期脱发活动期通常表现为阳性，而AGA患者拉发试验通常为阴性。另一种可进一步做皮肤镜检查。皮肤镜下观察AGA患者毛囊单位中毛发数量减少，或毛干粗细不均，毳毛与终毛比例失调[12]。

药物或毛发移植手术被广泛地用于治疗AGA，疗效证据充分，但它们在疗效或安全性方面仍有一定的局限性，AGA的治疗还存在未满足的医学需求[13]。近年来，国内外研究者探索了光疗法在AGA中的应用，这些研究中使用的低能量激光治疗设备包括

（1）655nm激光梳子[13，14];

（2）635纳米和655纳米激光梳[15];

（3）使用630纳米LED、660纳米LED和650纳米激光[16]的头盔：

（4）使用655纳米LED和655纳米激光的头盔[16，17]

（5）使用660纳米LED和650纳米激光[18]的头盔;

（6）固定在运动式帽子中的650纳米激光圆顶[19]。

从临床资料及文献可以发现，低能量激光治疗设备对AGA的治疗有一定的效果。

2019我国《中国人雄激素性秃发诊疗指南》把激光治疗作为一种可选择的治疗方案，目前也有专业学会对激光治疗AGA的技术参数进行了研究[19]，并推荐可使用630-670nm弱激光帽进行治疗，患者可以在医生指导下独立使用，可以达到较好的治疗效果。

本研究通过临床随机对照试验，证明了激光治疗AGA的疗效，本研究中使用的激光治疗仪，在常规 室温和湿度下，可发射650nm±5nm的3R类可见光，输出功率5mW/颗，功率均匀性≤±20%，连续输出激光。结果发现：激光治疗 AGA，治疗24周后可明显改善患者的脱发症状，且疗效指标与药物治疗无统计学差异，说明上述参数条件下，激光治疗AGA是一种安全有效的治疗AGA的方法之一，在临床中可以单独使用，为临床AGA的治疗提供了新的证据。

我们观察的结果还显示，对于不同程度的AGA患者来说，使用激光生发治疗仪治疗24周后，轻、中度患者的疗效无明显差异，但显著高于重度患者。可能与我们此次临床观 察纳入的重度AGA患者数量较少有关。 650nm激光生发仪可用于AGA的治疗，安全性好，患者可耐受，使用24周时可观察到比较明显的疗效。我们仍需进一步扩大样本量，并开展与药物组合治疗相对照的临床研究。

治疗过程中体会到：首先要保证激光使用的安全性。激光治疗室内不得放置首饰、镜子等反光物品，否则会导致设备性能不稳定;治疗过程中要保持治疗环境的舒适性、安全性，非专业医护人员严禁擅自进入激光治疗室;激光操作人员必须具备医疗技能资质、医师资质，并经过专业培训;至少具备2年及以上皮肤性病科、医疗美容、整形外科的工作经验。其次，加强的操作规范。进入激光治疗室要穿戴专门的防护设备;激光治疗操作前后要做好头皮区域的降温护理，涂抹抗生素软膏。患者治疗前要对头皮进行彻底清洁，脱发区进行消毒。治疗前校准光束，以保证治疗的安全性与精确性;根据患者的个体差异选择适合的激光类型、功率及波长，并提前向患者及其家属说明激光治疗可能出现的轻微不良反应。最后，做好并发症及不良反应的处置。治疗前要详细了解患者的基本信息，包括用药史、激光治疗史、病史等，提前做好并发症及不良反应的处理准备措施，告知患者激光治疗可能会出现的轻微不良反应，并签署知情同意书。治疗过程中要密切观察患者的反应，一旦出现不良反应要立即停止治疗，不良反应消退后再进行治疗，注意此时需要适当减少用药剂量;如再次治疗仍然出现不良反应，则需要停止治疗;如患者不良反应表现比较严重，例如出现烧灼感、头晕恶心、大量水疱等，马上采取紧急处理措施。治疗后要告知患者激光治疗的相关注意事项，定期回访，及时掌握患者治疗后的情况，针对治疗后现出现的并发症、不良反应给予指导处理。

4结束语

在用激光治疗仪治疗雄激素源性脱发时，必须要加强对导致患者脱发的因素进行了解，并分析其脱发的类型，进而制定一个全面化的治疗方法，与此同时配以良好的护理方法来提高脱发护理有效性。

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作者姓名：倪衛东，出生年月：1980年12月，性别：男，民族：汉族，籍贯：江苏扬州，职称：副主任中医师，学历：博士研究生，学位：博士，研究方向：中医学。