冠脉通片治疗冠心病失眠疗效观察

【摘要】目的：研究应用冠脉通片在治疗冠心病合并失眠症方面的临床效果。方法：随机将我院心内科门诊就诊的60例冠心病合并失眠患者分为对照组和治疗组，每组各30例，两组在冠心病的治疗方面均予扩冠、抗血小板聚集、稳定斑块等常规治疗，对照组用佐匹克隆改善睡眠，治疗组加用冠脉通片，14日为1疗程，2个疗程后从心绞痛症状的缓解情况、睡眠量表评分、失眠的治疗情况三个角度进行观察。结果：对照组的心绞痛改善总有效率低于治疗组;在失眠症的治疗方面，对照组阿森斯平均得分高于治疗组（该量表评分越高失眠症状越严重）;而失眠治疗的总有效率对比显示，对照组低于治疗组，P<0.05。结论：临床治疗冠心病合并失眠症的患者，采用冠脉通片联合常规西药，在心绞痛症状、失眠的改善情况上优于单纯应用佐匹克隆。

【关键词】冠心病;失眠症;冠脉通片;阳微阴弦;心肾同治

[中图分类号]R541 .4 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）10-0083-02

冠心病指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或（和）因冠状动脉功能性改变（痉挛）导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病[1]。研究表明，本病是多种危险因素叠加的结果，其发病与年龄呈正相关，近年来本病的发病率逐年升高，目前推算中国冠心病病人约有1100万，居死亡疾病谱首位，高于肿瘤等其他疾病[2]。目前临床多以艾司唑仑、佐匹克隆、地西泮等治疗，但考虑到催患上述疾病的多为中老年人，多数合并有基础性疾病，存在着药物相互作用的风险，但考虑到罹患上述疾病的以中老年人为多，此类人群中大多合并基础性疾病，存在药物相互作用的风险并且自身肝肾代谢功能减弱，容易出现蓄积过敏等。因此，笔者根据中医“阳微阴弦”、“因虚致痪”等理论采用冠脉通片治疗冠心病心绞痛合并失眠症，取得满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年9月至2019年9月收治的60例冠心病合并失眠症患者，用抛硬币法按1：1比例随机分为对照组、治疗组。对照组30例，男性19例，女性11例，年龄50～83岁，平均（65.10±9.30）岁，冠心病病程0.5～18年，平均（11.41±5.76）年，失眠症病程14～72日，平均（32.70±14.57）日：治疗组30例，男性17例，女性13例，年龄49～82岁，平均（64.23±9.35）岁，冠心病病程0.5～20年，平均（9.61±4.93）年，失眠症病程15～75日，平均（35.73±15.71）日。兩组病人在年龄、性别、病程等方面经统计学分析P>0.05，无显著差异，具有可比性。

1.2 诊断标准 冠心病诊断标准采用《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[3]，胸骨后紧缩、沉重等不适感，持续3～5分钟;劳累或情绪激动时可诱发;休息和/或硝酸酯类药物治疗后数分钟内可缓解。至少符合上述特征中的2项，且静息心电图提示心肌缺血样改变者。失眠症诊断标准采用《中医病证诊断疗效标准》[4]，入睡困难，或易醒，醒后难寐，常伴多梦、神昏、心悸、神疲等，并排除可并发不寐的其他器质性疾病。同时参照阿森斯失眠量表评分≥6分。

1.3 入选及排除标准 （1）入选标准：同时符合西医冠心病诊断标准和中医不寐诊断标准，依从性好，接受中医药治疗，报经我院伦理委员会审批备案。（2）排除标准：冠心病急性心肌梗死或者心脏神经官能症、甲亢、胆心病等其他原因导致胸痛者，重度心律失常、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，不接受中医治疗者。

1.4 治疗方法 遵循《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[3]治疗原则，两组患者均口服匹伐他汀2mg每晚1次，阿司匹林100mg每日1次，曲美他嗪20mg每日3次，单硝酸异山梨醋缓释片10mg每日1次。对照组用佐匹克隆（上海医药第十五制药厂有限公司，国药准字H10980181）7.5毫克每晚睡前服;治疗组用冠脉通片（天津同仁堂集团股份有限公司，国药准字Z12020199）1.8g每日3次。14日1疗程，连用2个疗程。

1.5 观察指标 ①对比两组心绞痛的改善情况;②对比两组阿森斯失眠量表评分情况，该表将患者对睡眠的主观感受做为评定内容，从人睡时间，睡眠维持、睡眠质量、白天的精神状态等方面评估，总分在6分，可疑失眠，>6分确诊失眠，得分越高失眠症病情越严重;③对比两组失眠症的治疗情况。

1.6 疗效判定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[4]中心绞痛冠心病疗效的相关标准拟定。显效：2个疗程后心绞痛发作频率减少≥70%，静息状态下心电图缺血样改变消失;有效：同样疗程结束后心绞痛发作频率减少≥30%，静息心电图V4-6导联ST段较治疗前回升≥0.05mv;无效：2个疗程结束后从患者的自觉症状及心电图缺血样改变两反面考察均较治疗前无变化。根据《中医病证诊断疗效标准》[5]判定失眠症治疗效果。显效：入睡时间、睡眠质量恢复正常，睡眠总时间较治疗前增加，且多于3小时，觉醒后无倦怠嗜睡等，精力旺盛;有效：入睡时间缩短，做梦减少，睡眠质量对比治疗前有所提高，睡眠总时间较之前增加不多于3小时，醒后有轻微倦怠感;无效：治疗前后无明显变化。

1.7 统计学方法 临床数据使用SPSS22.0软件进行统计学分析。用x2检验统计计数资料，以（x±s）格式表示，采用t检验统计计量资料，用秩和检验统计等级资料，以P<0.05为差异具有显著性意义。

2 结果

2.1 两组患者的心绞痛疗效比较 对照组总有效率低于治疗组，P<0.05，详见表1。

2.2 两组患者治疗前后阿森斯评分变化比较 两组患者治疗后阿森斯评分均较治疗前显著降低，P<0.05;且与对照组相比，治疗组阿森斯评分数值降低更显著（P<0.05），详见表2。

2.3 两组患者的失眠症疗效比较 对照组总有效率低于治疗组，P<0.05，详见表3。

3 讨论

中医学论胸痹，始于《灵枢·本藏》：“肺大则多饮，善病胸痹、喉痹……”，及至仲景，对该病有了进一步论述，《金匮要略·胸痹心痛短气病脉症并治》：“……阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也。今阳虚知在上焦，所以胸痹心痛者，以其阴弦故也。”吴谦注曰：“……上焦阳虚也;……下焦阴实也。凡阴实之邪，皆得以上乘阳虚之胸，所以病胸痹心痛。”[6]可见，本病的病机在于“阳微阴弦”，刘志明[7]对此做出进一步阐述，认为心阳亏虚为标，肾元亏虚为本。肾元亏虚，心失所养，心阳不振，阴寒内生;气化失司，聚湿成痰;鼓动血脉无力，而至瘀血。

可见，导致胸痹的寒痰瘀皆责之于肾。同时，不寐一证，《素问·灵兰秘典论》云：“心者，君主之官，神明出焉。”可见心主血脉的同时亦主神志。《难经·四十六难》指出：“血气衰，肌肉不滑，荣卫之道涩，故昼日不能精，夜不得寐也。”说明神志安赖于心血的濡养，今血不养心，则神不安而夜不寐，而探究病源，亦责之于肾中元阳亏虚。可见，胸痹与不寐其共同的病理基础是肾气衰。

冠脉通片以丹参、石菖蒲、何首乌为君药，丹参祛瘀活血止痛，石菖蒲，味辛苦，开心窍而通气，何首乌补肝肾、益精血，此三味合用，直达心肾两脏，水火既济。因胸痹不寐者多为中老年人，久病肾虚，恐首乌一味药力不足，辅以桑寄生、拘杞子、淫羊蕾三味为臣，助何首乌增加其补肝肾、益精血、培肾元之疗效。红花冰片为佐使，与丹参石菖蒲合用增加其散瘀止痛、开窍豁痰功效。诸药合用，通补兼施，心肾同治，肾气充足，心肾相交，心阳振奋，鼓动有力，心血畅行，神得以养，则心痛不寐顽疾，如阴霾尽散。

现代药理学研究也证明，丹参酮ⅡA可以有效清除氧自由基、保护线粒体，调节细胞内Ca2+稳态，从而使心肌缺血再灌注损伤得以改善;何玉萍等[8]研究发现，石菖蒲配伍冰片和阿斯匹林均有抑制血小板活化，抑制血栓形成作用，两者比较无明显统计学差异。近年来，有学者采用拆方法对冠脉通片补肾活血化瘀功效进行研究，发现冠脉通片全方组对人工造模肾阳虚心梗大鼠在抑制ST段抬高、提高左室射血分数、降低梗死心肌面积方面均有显著作用，同时可以有效降低血清肌酐、升高T3、T4水平，而补肾拆方组与活血拆方组药效作用均不及冠脉通片全方组[9]。

综上所述，本次观察结果显示，冠脉通片对冠心病合并失眠症的患者，在改善心绞痛症状及睡眠质量方面，有明显的疗效，且无明显不良反应，值得临床研究和推广。

参考文献

[1]叶任高，陆再英.内科学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2004：272.

[2]胡盛寿，高润霖，刘力生，等.中国心血管病报告2018概要[J].中国循环杂志，2019，34（03）：209-220.

[3]中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组，中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组，中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会，等，稳定性冠心病诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2018，46（9）：680-694.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：68-72.

[5]國家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：31-32.

[6]吴谦.医宗金鉴[M].北京：人民卫生出版社，2006：236.

[7]尹琳琳，刘如秀.刘志明教授从心肾治疗冠心病经验[J].中西医结合心脑血管病杂志.2015.13（3）：391-392.

[8]何玉萍，陈奕芳，方若明，等.石菖蒲加冰片对高血脂大鼠血小板活化功能的影响[J].中国中医药科技，2003，10（6）：337-338.

[9]苗淑杰，王蕾，吕楠，等.冠脉通片补肾活血法对大鼠肾阳虚心梗模型的拆方研究[J].中国中医基础医学杂志，2017，23（6）：783-786.

作者简介：方凯（1979-），男，汉族，天津人，本科学历，主治医师，主要研究方向：中西医结合心脑血管病治疗方面。