重视和加强医疗器械管理的全过程

陈水华

（广西省贵港市第二人民医院，广西 贵港 537132）

医院各科室开展医疗服务都离不开医疗器械，院内设备科负责各医疗器械的供应和管理，实际工作比较复杂，而且医疗器械的管理质量关系到全院的投资效益及设备使用率、临床诊疗效率[1]。设备管理者除了要熟悉各种医疗器械及消耗品的参数、性能之外，还要掌握医疗设备、医疗技术的更新换代，为各专业科室医疗诊治中所需设备、仪器的选型给出参考意见[2]。医疗器械管理者也有必要知晓基本的医学专科知识，能阅读医疗器械相关资料，掌握各种器械的质量标准，确保各器械被正常、准确使用。医疗器械管理认为以供应和管理为主，具体可解读为，第一，根据医疗需求，在经济适用的原则下正确选购医疗器械及装备。第二，采取先进科学的方法管理医疗器械。第三， 在保持供应与效益的基础上提高医疗器械使用率。第四，保证医疗器械的完好性，让其处于最佳运行状态，详细报道如下：

一、医疗器械管理中的不足之处

1.管理体系不完善

目前，医院内部对医疗器械缺乏完善的管理系统，对医疗器械的购置、验收、保管、维护等都未进行系统性管理，使得医疗器械管理水平低下而影响器械的使用效率，这也成为医疗诊治中的安全隐患。医院对医疗器械的采购验收监管机制有漏洞，使得不少医疗器械购进后缺少商品注册证、运营许可证、合格证等品质证明信息，也使得医疗器械在验收时不严谨而影响器械本身的质量控制。在医疗器械使用环节又未做规范的保管和保养，对器械的使用情况也缺乏记录、未定期检验。还有部分接近使用年限的医疗器械未得到更新。

2.医疗器械保管意识不强

医院管理者对院内医疗器械的保管意识不强，对其不重视，这也影响院内医疗器械管理体系的制定、执行，还会直接影响医疗器械操作者保护器械的意识，这会使得器械的使用率大大降低。管理者的不重视，即便建立了医疗器械管理系统也难以贯彻执行，仍然不能规范医疗器械的购置、应用、养护过程。器械使用者也会因为管理者不重视、缺乏监管机制而不按照器械规范的使用章程进行操作，器械损坏率增加、使用寿命缩短。另外，还有精密仪器这块缺乏专项管理，精密性探头等极易损坏，造成经济损失，影响医疗诊治工作如期进行。

3.医疗器械管理模式落后

这也是目前医疗器械管理中常见的问题，缺少有效的器械管理工具，实际上院内医疗器械不断增多、不断更新换代，资产盘点复杂，以传统保管方法来管理时就需要大量的时间及精力，管理效率低下，也不能及时把握器械运营的综合状况，使得设备采购、验收、应用环节不能有效衔接。医疗器械发生故障后未能及时处理，可能因为缺少配件而耽误诊治工作。

二、医疗器械管理全过程

1.器械选购

医疗器械管理的起始环节就是选购到合适的医疗器械，满足临床疾病诊治需求。该环节的管理关系到医疗器械性能的高低、使用寿命、价格高低等。选购不合理则会使管理上的失误，难以达到预期目标。首先是收集器械资料，可以说医疗器械的情报尤其重要，否则选择了质量不好的器械会在使用中出现反复修理、运转效率低、无法使用等问题。其次是甄选技术先进的医疗器械，了解产品型号、性能、参数、价格等。选择医疗器械要以满足临床需求为前提，反复验证其合理性和适用性、性能可靠性（零件耐用性、精准性、灵敏性等）、配套性（满足操作灵活性、结构紧凑性的要求）、维修性（结构简单、组件合理、互换性强）、节能环保性等，最终由设备科、上级主管部门综合确定。完成购买的器械主要归档其采购合同、发票、许可证、合格证、保修单、使用说明书、技术资料、备件表、验收报告等。

2.建档

为了方便管理，对医疗器械进行编号管理，操作者可通过相应编号或代码就可以查阅器械的各种状态。

3.系统功能管理

3.1 计划编制，包括医疗器械耗材的采购计划、年度医疗器械采购计划，前者根据实际库存、消耗情况、最低库存等辅助编制，后者则由科室提交申请，设备科汇总上报审批。3.2出入库管理，登记器械及辅材配件的出入库情况，并自动更新库存明细及固定资产台账，建立档案。3.3报损、报废管理，准确登记器械及辅材的报损报废情况，显示器械的使用情况。固定资产报废要先申请、后审批，并在固定资产台账中进行消除。3.4计量设备管理，计量器具按照规定的检定周期进行检定，对不合格的部分进行报废处理。

4.医疗器械的检查、维护、维修

从医疗器械投入使用至报废的这个全过程中都涉及检查、维护、维修，现代医疗器械精密性高、涉及多个学科、包含高科技成果，其检查、维护维修工作极为重要。医院管理者要高度重视这项工作，不可简单地将其认为是修补，医疗器械的维修岗位与医疗人员一样不可或缺[3]。要充分利用资源培养医疗器械维修者的专业素养，让其能不断更新知识储备，提高其医疗器械保障能力。医疗器械检查要求每日检查、定期检查，内容包括其功能、精度等。医疗器械的维护主要是做好保管、保养、检验、防尘防湿等工作，首先是日常保养可由使用者执行，包括清洁、检查运转情况等，其次是由器械保养人按照保养计划进行局部检查或调整，最后是预防修理来全面检查器械及组件，及时更换易损件。所有的检查、维护、维修都要有详细的记录，作为器械的档案进行存档。