重于知识产权视角剖析太极藿香正气液

曾敏莉，冯晓超，覃 学

1 背景介绍

太极藿香正气液即是太极集团与成都中医药大学联合研发，曾获得第五届世界知识产权组织颁发的中国十大发明专利金奖的民族品牌。其创新点在于：采用国际领先的增溶技术、自动化纯化技术、动态灌组提取技术、纳滤膜分离技术、挥发油乳化技术，在传统古方藿香正气散基础上，二次开发，采用专利脱醇工艺，在保障疗效的基础上，提升产品品质及口感。

藿香正气液作为市场黄金单品，从原料采购、生产、市场销售等方方面面都存在诸多亮点。笔者从知识产权视角带剖析这一经久不衰的经典用药，以倡导更多优秀的产品将市场与知识产权进行有机结合，发挥独有的竞争力。

2 藿香正气口服液SWOT分析

在软科学课题立项前，借助图1的SWOT分析辩证的看待藿香正气口服液产品。

太极集团成立于1993年11月18日，是以重庆涪陵制药厂为主体进行改制而组建的股份有限公司。公司于1997年10月25日在上海证券交易所挂牌上市，注册资本为25 260万元，现总资产60多亿元，太极藿香正气液更是写进《中国药典》，作为藿香正气液制备标准。藿香正气液的第一件专利CN91107254.3，申请于1991年，于2011年届满，虽然后续太极队原有基础的藿香正气液进行了很多的改进后并申请了藿香正气液制剂专利，但是随着各种专利20年的保护期限届满，藿香正气液能申请保护的技术越来越局限，而且许多同行对藿香正气液又推出了不少产品给太极藿香正气液造成了一定的冲击。对此，太极提出了藿香正气液百亿计划，依托“一带一路”政策，将藿香正气液带出国门，并同时挖掘藿香正气液的新适应症来提高藿香正气液的销售额，预计在2027年销售达到100亿元，打造百亿级“黄金单品”，力争逐步在50个热带国家销售藿香正气口服液，使太极藿香正气口服液在全球市场销售达到200亿元，成为全世界销量最大的中成药。

3 基于知识产权视角剖析太极藿香正气液

太极集团高度重视知识产权尤其是专利工作，2002年成立知识产权部，知识产权工作人员都具有律师资格证、专利代理人资格证或专利工程师职称证书，对内由知识产权部负责全集团公司的知识产权管理工作，对外委托专利代理机构的专业人员协助专利申请、复审、无效及诉讼等业务。太极集团从90年代初开始申请第一件专利至今已申请的专利超过300件，现有有效专利160件（其中发明专利90件）。现有申请商标900多件，主要涉及医疗产品和农作物。

“太极藿香正气口服液”是太极集团3项（“补肾防喘片”“太极藿香正气口服液”“太罗”）中国专利金奖之一，太极藿香正气口服液从核心+外围专利的专利组合，相关的专利（申请）情况：授权专利9件，审查中的专利申请5件，待申报的专利15件。“太极藿香正气液”冠以“太极”商标之名，现在更是一个家喻户晓的民族品牌。

3.1 何为高价值专利

产品的高价值专利指一个产品全链条的专利集合，从市场调查、产品研发、产品生产、产品销售，有的甚至包括售后服务系统，每个链条环节的专利布局组成的专利集合就是一件产品的高价值专利。

太极藿香正气液从核心+外围专利的专利组合，从产品研发的配方及制备方法及应用方法的核心发明专利保护，然后再到生产过程中使用的生产系统或设备的实用新型专利或发明专利保护，然后到销售中，为了吸引顾客而设计的产品的外包装的外观设计专利以及为了销售而研发的营销系统及藿香正气液新的商业模式的发明专利保护等外围专利的集合便是一项太极藿香正气液的高价值专利。

3.2 百亿级市场知识产权布局

太极集团为了打造百亿级市场，依托“一带一路”的政策，开展新适应症挖掘工程，开发了一套有序营销系统，伴随的知识产权布局也是一大挑战。知识产权主要包括商标、专利、版权等。太极藿香正气液想要走出国门打造百亿级市场，国外商标布局及国外专利布局势在必行，同时新适应症挖掘伴随着新适应症专利产生，有序营销系统的软件著作权和专利及外包装设计的著作权也不容忽视。

3.2.1 “一带一路”海外知识产权布局

藿香正气不但是国人夏天必备之良药，更是风靡到了国外。太极集团依托“一带一路”政策，太极藿香正气液已进入印度尼西亚、马来西亚、新加坡、文莱等东南亚数个国家，并正在积极拓展南亚和中东市场，后续会陆续进入中东、非洲、南美洲等地区。

因为知识产权的地域性，产品要走出国门，就会面对产生的各种知识产权（主要涉及商标和专利）纠纷。那么在走出去的同时或者前就要做好知识产权风险预警和应对方案。

太极在国内已申请的商标达900多项，在医药器械、农业等主要领域，国内商标算是保护比较完善。但是“一带一路”上的印度尼西亚、马来西亚、新加坡、文莱等各个国家难免之前没有注册类似或者相同的商标，那么太极藿香正气液在走出国门之前，要先进行检索目标市场的商标情况，做商标预警分析。目标市场是否已经注册该商标，如果没有注册，就要通过马德里商标或者其他形式尽快在该目标市场进行商标注册或布局。如果已经被人注册，那么就要根据实际情况预备其他应对方案。

同样在专利方面，专利方面较商标复杂些，检索现有技术及各国与藿香正气液相关的专利申请，做好专利风险预警和应对预案。根据检索情况，需要加强关注和针对核心产品和技术，通过PCT或巴黎公约在海外进行重点专利布局，通过专利和行业标准掌控产业主导权，同时做好专利导航。藿香正气液若是要走出国门，海外知识产权布局势在必行，在这个知识产权日渐风靡的国际大环境中，太极藿香正气液在海外的知识产权布局也是中国知识产权的一面旗帜。

3.2.2 新适应症挖掘知识产权保护

藿香正气液不仅具有解表化湿，理气和中之功效，用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；而且，在日常中人们常用来治疗或缓解晕动病、蚊虫叮咬、湿疹和痱子、腰背酸痛等，目前许多研究也对其功效和临床应用途径进行了研究，如：藿香正气散（水、胶囊）临床研究进展[1]，如藿香正气水在消化系统疾病临床应用的药理研究、藿香正气散在耳鼻喉科临床中的应用、贴敷疗法治疗儿科肺炎喘嗽的临床应用及护理、藿香正气联合常规治疗急性胃肠炎等。

不仅如此，目前还报道了一些藿香正气液新的适应症的情况，比如治疗皮肤过敏：容易过敏起水泡的患者，通过内服和外敷，两天后水泡完全消失，皮肤不痛不痒，恢复如初；治疗灰指甲，藿香正气液按方法涂抹，坚持一个月后灰指甲的颜色逐渐变正常；回族医生大胆用藿香治愈幼儿腹泻等，这样的案例还有很多，如巧用藿香正气液修复受损胃黏膜、藿香正气液助力拔火罐、藿香正气液用于退烧、治顽固皮藓等，经多年扎实有效的基础研究、市场推广和临床应用，藿香正气液已成为家喻户晓的名优中成药品种。

新的适应症必然有新的专利申请或布局，新的适应症专利因为现有技术的干扰，在专利申请或布局稍有挑战，可以是单个产品的应用方法，可以是产品结合设备的结构或形状，也可以是通过其他视角的产品或方法，不论是方法还是产品，新的适应症须布局新的专利。而且新适应症的临床产品如果有其他的名称，还要进行商标注册保护，商标、专利两不误。通过扩展新适应症，通过实验和临床研究确认效果然后进行知识产权保护，并进一步明确并优化藿香正气液对不同病种的用法用量、疗程、合并用药；评价特殊人群的有效性和安全性，以及评价证候疗效等。

3.2.3 有序营销[2]系统知识产权保护

太极集团为了百亿销售计划，研发了有序营销系统进行营销管理，而且产品引入二维码技术实现一物一码，通过将产品实现一物一码，可以通过产品质量安全追溯管理信息平台运行实现产品生产资料登记、生产、经营、使用环节全程追溯监管。虽然有序营销系统及一物一码对于藿香口服液产品来讲，非核心的技术，但是有序的销售系统及一物一码对太极藿香正气液在扩大销售中起到了重要作用。那么，在对于新销售环节很关键的营销系统及一物一码技术来讲，知识产权该从何保护呢？

“有序营销”已经在商标16类文具包装、42类软件设计、35类销售进行了商标布局。有序营销系统及一物一码从产品本身出发，涉及源代码，可以从软件著作权进行保护，系统的设计方法可以用发明专利进行保护，系统涉及的硬件，以实用新型的方式加以保护，系统界面及二维码以外观专利加以保护，系统的药品数据一商业秘密进行保护，这样，一套有序营销系统及一物一码进行全方位知识产权覆盖。

3.2.4 商业模式专利保护

太极藿香正气液结合有序营销系统及二维码技术实现一物一码，这里面涉及到独创的商业模式该如何进行保护呢?

商业模式专利在中国的起步时间太晚，2017年4月1日实施的新版《专利审查指南》中，增加了以下规定“涉及商业模式的权利要求，如果既包含商业规则和方法的内容，又包含技术特征，则不应当依据专利法第二十五条排除其获得专利权的可能性”。这意味着什么呢？这意味着虽然藿香正气液这种营销模式属于一种商业模式，但是是结合有序营销系统来执行，有序营销系统包含技术特征，那么，根据新版《专利审查指南》，结合序营销系统的太极藿香正气液的营销模式便可以进行专利保护。

3.3 专利组合保护

除了单个产品的专利申请，几种相关产品还可以交叉组合进行专利申请保护，比如不同的制剂剂型，同一药品适应不同的适应症，这样便可以使得产品或方法专利保护更加严密。

3.4 专利布局时专利分级思路

在进行藿香正气液海外专利布局或是新适应症的专利布局，都可以按照一定的专利分级思路[3]（如图2所示）进行扩展工作。

第一步，明确分级的目的，首先要对经营方向、战略意图进行阅读思考（产品化进攻或防御）。根据经营方向、发展阶段和战略意图选择最优商业模式。太极的藿香正气液以自行实施模式为主。

图2 专利分级思路

第二步，围绕商业模式明确应用场景。

第三步，围绕应用场景确定支撑模块。

第四步，根据支撑模块确定分级策略。

第五步，设计分级系统。确定分级方式。

最后，实施分级并反馈调整。

对于太极这种制造型企业来说，其首要目标是保障自己技术的自由实施，以及保护自己产品的正常销售，维护市场份额及收益。企业可以按照以下表1的具体步骤进行分级。

表1 专利具体分级步骤

4 总结

产品或应用方法的知识产权不仅仅是指专利，还包括商标、著作权、商业秘密、植物新品种等。不同的智慧成果选择一种或多种保护方式给予全方位的保护。

进一步单从专利来说，也不仅仅是单件专利申请进行保护，还涉及专利预警分析、专利导航、专利布局、专利无效、PCT等全方位的专利保护。