苓桂术甘汤加减治疗阳虚型慢性心力衰竭的疗效观察

白俊楠

慢性心衰是多种原因导致的心肌损伤性心肌结构/ 功能改变,患者心室泵血/充盈功能低下情况下呼吸困难以及乏力、水肿等临床症状明显,增加了患者的致死风险,需予以患者积极保守治疗。既往治疗中,针对慢性心衰多采取利尿、扩血管药等药物治疗,可在一定程度上改善患者的临床症状,但是长时间使用西药治疗易导致腹胀等胃肠道不良反应,从而影响患者的用药依从性和效果。中医认为慢性心衰属“心悸、水肿、喘证”等范畴,病阴虚、气虚、阳虚为本虚,血瘀、外邪、水饮为标实,临床工作中发现中药治疗慢性心衰预后效果良好,其中,苓桂术甘汤加减治疗有温阳化饮、健脾利湿等效果,可以促进慢性心衰患者心功能、生活质量改善。基于此,本文就本院阳虚型慢性心衰患者为例,评价辅助苓桂术甘汤加减治疗的可行性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象选取2018 年8 月～2019 年9 月阳虚型慢性心衰患者112 例。随机分为对照组与观察组,各56 例。对照组：男、女比例28∶28；年龄37～76 岁,平均年龄(57.3±6.8)岁；病程3 个月～12 年,平均病程(4.5±3.0)年；纽约心脏病协会(NYHA)分级：Ⅱ级13 例,Ⅲ级30 例,Ⅳ级13 例。观察组：男、女比例30∶26；年龄38～75 岁,平均年龄(57.8±6.8)岁；病程6 个月～13 年,平均病程(4.8±2.8)年；NYHA 分级：Ⅱ级15 例,Ⅲ级28 例,Ⅳ级13 例。两组患者的性别、年龄、病程、NYHA 分级等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①获得伦理委员会批准；②符合 《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》、《中药新药临床研究指导原则》标准,阳虚型患者；③患者依从性好；④用药治疗方案患者无禁忌,患者和家属知情参与。

1.2.2 排除标准 ①研究用药过敏史；②精神病史；③主要脏器疾病；④凝血功能异常；⑤退出治疗/拒绝参与治疗。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 指导患者卧床休息、合理饮食、进行原发性疾病治疗,另外采取利尿、扩血管药物以及强心、降压等常规对症治疗。口服呋塞米片20 mg/次,1 次/d；酒石酸美托洛尔片6.25～25.00 mg/次,2 次/d；螺内酯20 mg/次,2 次/d；曲美他嗪片20 mg/次,3 次/d；依那普利2.5～5.0 mg/次,1 次/d；单硝酸异山梨酯片20～40 mg/次,2 次/d。

1.3.2 观察组 在对照组的基础上辅助苓桂术甘汤加减中药方剂治疗。方剂组成：干姜、炙甘草各3 g,当归、红花、泽兰、桂枝各6 g,生地黄、茯苓、北沙参、麦冬各10 g,补骨脂12 g,人参15 g,白术20 g,葶苈子、丹参、炙黄芪各30 g。取水煎煮至200 ml,分2 次口服,1 剂/d,连续用药4 周。

1.4 观察指标及判定标准 ①比较两组患者的临床疗效。根据NYHA 分级标准评价患者的临床疗效［1］,分为显效、有效以及无效。显效：患者的胸闷气促缓解,食欲以及睡眠质量良好,患者浮肿消退、可床边行走；有效：患者的胸闷气促、食欲、睡眠质量、浮肿等情况对比治疗前改善；无效：患者静息时仍觉胸闷气促,浮肿、食欲、睡眠情况均未改善,以上治疗效果未达到。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②比较两组患者治疗前后的TNF-α、IL-10、6MWD 水平。③比较两组患者治疗前后的SV、LVSED、LVEF、LVEDD 水平。④比较两组患者治疗前后的生活质量评分、中医症候积分。生活质量参考明尼苏达心衰生活质量量表评估,共21 个条目,每个条目0～5 分,分数与心衰严重程度呈正比关系。中医症候积分参考慢性心衰患者气短、乏力、心悸、四肢发冷主要症状以及浮肿少尿、腹胀便溏、面色灰青次要症状,主症轻～重分别记2、4、6 分,次症轻～重分别记1、2、3 分［2］。

1.5 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较 观察组：显效34 例、有效20 例、无效2 例,总有效率为96.43%(54/56)；对照组：显效23 例、有效23 例、无效10 例,总有效率为82.14%(46/56)。观察组患者的总有效率高于对照组,差异具有统计学意义 (χ2=5.9733,P=0.0145＜0.05)。

2.2 两组患者治疗前后的TNF-α、IL-10、6MWD 水平比较 观察组患者治疗前的TNF-α 为(272.80± 17.60)pg/ml、IL-10 为(9.23±1.50)μg/ml、6MWD 为(433.50±40.50)m,治疗后的TNF-α 为(168.05± 15.50)pg/ml、IL-10 为(15.50±1.60)μg/ml、6MWD 为(555.50±45.50)m。对照组患者治疗前的TNF-α 为(271.69±16.72)pg/ml、IL-10 为(9.21±1.78)μg/ml、6MWD 为(432.80±42.50)m,治疗后的TNF-α 为(201.50±16.60)pg/ml、IL-10 为(12.55±1.60)μg/ml、6MWD 为(505.50±42.50)m。治疗前,两组患者的TNF-α、IL-10、6MWD 水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组患者的TNF-α 水平低于对照组,IL-10、6MWD 水平高于对照组,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。

2.3 两组患者治疗前后的SV、LVSED、LVEF、LVEDD 水平比较 观察组患者治疗前的SV 为(55.05±5.60)ml、LVSED 为(48.30±5.50)mm、LVEF 为(39.60±4.05)%、LVEDD 为(59.05±6.05)mm,治疗后的SV 为(63.20±6.50)ml、LVSED 为(40.30±4.15)mm、LVEF 为(49.15±5.05)%、LVEDD 为(50.05±5.50)mm。对照组患者治疗前的SV 为(55.20±5.50)ml、LVSED为(48.50±5.60)mm、LVEF 为(39.50±4.20)%、LVEDD为(59.10±6.12)mm,治疗后的SV 为(58.20±6.10)ml、LVSED 为(45.30±3.10)mm、LVEF 为(43.15±4.05)%、LVEDD 为(55.60±5.60)mm。治疗前,两组患者的SV、LVSED、LVEF、LVEDD 水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组患者的SV、LVEF 水平高于对照组,LVSED、LVEDD 水平低于对照组,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。

2.4 两组患者治疗前后的生活质量评分、中医症候积分比较 观察组患者治疗前的生活质量评分为(53.10±4.02)分、中医症候积分为(22.05±4.50)分,治疗后的生活质量评分为(33.30±3.30)分、中医症候积分为(9.35±2.05)分。对照组患者治疗前的生活质量评分为(53.50±4.30)分、中医症候积分为(22.10± 4.30)分,治疗后的生活质量评分为(44.30±4.30)分、中医症候积分为(14.80±2.20)分。治疗前,两组患者的生活质量评分、中医症候积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组患者的生活质量评分、中医症候积分低于对照组,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。

3 讨论

当前,随着人类生活的改善、老龄化社会趋势,导致慢性心衰患病率呈递增表现。治疗中发现,利尿剂等西药对症支持治疗效果有限,仍需不断优化治疗方案,以提升患者治疗预后。慢性心衰属“心悸、水肿、喘证”等范畴,心脉不畅通则心阳不足。苓桂术甘汤中的炙甘草、白术、茯苓、补骨脂、茯苓等药物共奏温阳化饮、健脾利湿、利水渗湿的功效,可以改善慢性心衰患者的心功能,提高生活质量。西药配合苓桂术甘汤加减治疗可以降低炎症水平,改善心肌、心室功能,提高患者生活质量［3］。苑春元［4］研究指出,慢性心衰疾病期间除常规西药治疗干预外,联合利用苓桂术甘汤干预效果显著。

本研究结果显示,观察组患者的总有效率高于对照组,TNF-α 水平低于对照组,IL-10、6MWD 水平高于对照组,SV、LVEF 水平高于对照组,LVSED、LVEDD 水平低于对照组,生活质量评分、中医症候积分低于对照组,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。刘忠贵［5］研究结果显示,配合苓桂术甘汤加减治疗的观察组中医症候积分低于对照组,LVESD、LVEF、LVEDd、NT-proBNP 水平低于对照组,总有效率高于对照组,差异具有统计学意义 (P＜0.05)。本文结果与刘忠贵［5］研究结果有一致性。

综上所述,常规西医对症辅助苓桂术甘汤治疗阳虚型慢性心衰预后效果良好,可促进患者心功能、生活质量改善,是优选中西医治疗手段。