地方传真

2020-12-20 03:00彭聪
条码与信息系统 2020年6期
关键词:分中心条码医疗器械

北京

近日,北京分中心工作人员赴北京盒马网络科技有限公司十里堡店(以下简称盒马)开展实地调研,探讨关于建立“供京标准”,提升首都“菜篮子”供应链质量安全的实施方案。

会上,盒马负责人对北京地区门店的总体情况进行了简要介绍,并结合新零售模式和理念,对目前盒马的食品安全追溯及监管进行了分享。北京分中心工作人员就建立“供京标准”的意义和作用,以及如何利用GS1标准在食品安全追溯中应用与参会人员进行了探讨和交流。最后,大家实地参观了门店,切实感受了传统商超+外卖+盒马APP的这种互联网驱动与线下体验的复合模式。北京分中心将继续跟进,进一步推动GS1标准在供应链质量安全的深入应用。

(北京分中心 孔维佳)

为进一步提升商品条码执法水平,北京分中心近日在市局干校分两批为机场分局的执法人员进行了培训,培训人员共计93人。在本次培训会上,北京分中心通过常见案例,重点解释了有关未经核准注册、境外条码备案与子公司使用集团公司条码备案等易出现的问题,并详细讲解了商品条码协查系统的操作流程。此次培训促进了执法人员对商品条码市场监管工作的认识与理解,为执法监督检查工作的顺利开展奠定了基础。

(北京分中心 孔维佳)

浙江

近日,浙江省药监局主办的浙江省医疗器械唯一标识(UDI)实施工作现场推进会在杭州召开。会议旨在帮助医疗器械生产、经营、使用企业加深对UDI有关政策标准的理解,了解UDI实施流程,助推医疗器械全生命周期管理。浙江省标准化研究院作为省发码机构受邀参加,并作《UDI系统规则与标准实施》主题演讲。

2019年,中国UDI政策纲要《医疗器械唯一标识系统规则》发布实施。根据该规则,我国部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械于2020年10月1日起首批实施UDI。如今,我国医疗器械已正式进入UDI监管新时代。

专家围绕UDI系统规则与标准实施,重点解读了UDI标准、编码结构、实施流程等规范;与医疗器械的监管单位、试点生产企业、经营企业及医疗机构等进行了沟通交流,解决了企业在应用过程中遇到的UDI赋码、数据上报、打码和喷码设备选择等难题。

下一步,浙江分中心将持续加强UDI系统应用的深度和广度,助力提高企业信息化管理水平,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化管理;构建医疗器械监管大数据,实现医疗器械来源可查、去向可追,提升监管效能。

(浙江分中心 程璐璐)

近日,浙江省市场监督管理局组织召开了国家级服务业试点项目《浙江医疗产品全流程追溯服务标准化》的验收会,该项目由浙江省标准化研究院主持完成。验收专家组由中国计量大学、浙江理工大学、浙江城市学院、浙江农业科学院等单位的专家组成。

该项目一是建立了基于GS1系统的医疗产品追溯服务标准体系。该体系对药品和医疗器械建立全过程信息化追溯链条,将GS1全球唯一编码体系深入医疗产品的应用管理中,使企业在医疗产品追溯中的各个环节有标可依。二是标准化研究成果产出丰硕。主持制定了《医药物流配送条码应用规范》等3项国家标准,以及1项行业标准和1项团体标准。《体外诊断试剂供应链追溯中的器械识别》工作经验入选GS1总部GS1标准成功应用案例;《高风险药品全生命周期精准管控的关键技术研究与应用》研究成果获2019年度浙江省科技进步奖三等奖。三是医疗产品追溯服务标准实施覆盖面广、实施效果显著。重点在浙江康恩贝制药股份有限公司、浙江大学医学院附属第二医院等医药生产、供应链管理、运营和使用单位进行了试点实施。通过对药品生产端进行批次号、有效期等信息标识,建立了药品全过程信息化追溯链条,进一步规范了药品信息化管理。同时,增强了对不良事件的监控和问题器械的召回能力。

该项目的验收,有助于促进全球统一编码手段在医疗行业的深度应用,促进医药行业发展方式的转变和医药现代供应链的构建。

(浙江分中心程璐璐)

湖北

近日,湖北分中心赴孝感市开展SSCC编码应用培训研讨会及调研。

专家首先前往维达护理用品(中国)有限公司、恒安(孝感)家庭用品有限公司,与物流、信息化等相关负责人进行座谈,并到仓库进行实地调研,详细了解企业原辅料收货和产成品发货的物流单元编码标识及相关信息化情况。随后召开了孝感市SSCC编码应用研讨会,此次参会的当地有代表性的企业有孝感麻糖米酒有限责任公司、湖北康创科技有限公司等。会上分中心专家对SSCC编码应用的相关标准、优势及实施方式等进行了详细介绍,并针对调研中发现的问题和企业进行深入交流探讨。此次会议为SSCC编码应用试点的开展扫除了障碍。

会议同期,湖北分中心召开专项工作会议,共有40多位地市州条码工作人员参加。会议围绕商品二维码和SSCC相关技术知识和应用实施进行了详细介绍,重点分析了商品二维码和SSCC的适用情况及其对企业的积极作用,并针对如何向企业进行推广和具体实施的相关细节与参会人员进行了深入交流探讨。

通过会议,地市州条码工作人员对商品二维码和SSCC的作用有了深刻认识,技术能力得到加强。

(湖北分中心 朱慧敏)

近日,湖北分中心工作人员赴湖北华海纤维科技股份有限公司进行调研,并针对企业编码应用需求为其设计了基于SSCC编码的物流解决方案。

该公司以印刷胶版印刷纸为主营业务,产品以卷筒或板纸的形式进行运输。通过调研发现,企业在产品管理和仓储物流管理上存在很多问题,这对产品出入库管理、运输和客户收货造成了一定影响。与企业负责人沟通后,工作人员建议企业通过使用SSCC物流标签优化仓库管理,提高物流效率,并为实现仓库智能化管理打下坚实基础。

符合企业需求的SSCC标签设计现已初步完成,湖北分中心将继续跟进SSCC标签使用情况,以帮助企业更好地参与到大企业的供应链当中,满足出口国外的要求。

(湖北分中心 邱爽)

广东

近日,由中国物品编码中心主办,广东省标准化研究院、深圳市标准技术研究院、广州市标准化研究院、珠海市质量技术监督标准与编码所承办的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施线上公益培训”顺利召开。本次培训共有1100多名代表参加,涵盖生产、流通、医疗机构、零售药店等供应链各环节。

培训围绕医疗器械生产经营企业如何采用GS1标准实施UDI系统进行了分享交流,中国物品编码中心重点介绍了GS1系统与GS1标准在国内医疗行业的应用现状。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、四川大学华西医院等3家医疗器械生产企业或医疗机构,北京嘉华汇诚科技股份有限公司和多米诺标识科技有限公司等两家软硬件解决方案提供商代表,分享了他们的UDI实施经验,指导企业开展UDI系统建设工作,并对企业提出的问题进行了解答。

培训贴近企业需求,对促进广东省医疗行业相关方深入了解医疗器械监管要求以及GS1标准体系,更好地实施医疗器械唯一标识政策具有积极作用。

(广东分中心 彭聪)

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