靳光乾
(山东省中医药研究院,山东 济南250014)
中药材饮片加工,国家规定除64种可以在产地趁鲜加工的品种以外,其余必须在饮片厂车间内加工,山东省只有山楂、山药、干姜3 个在64种之内,品种偏少,不能满足我省实际需求。实际上全国中药材产地片加工问题很多,大都是在私家作坊中进行的,不公开透明,成为国家监控与管理棘手的问题。
山东省中药材种植面积大约12 万hm2以上,产值近90 亿元人民币。大宗中药材主要有金银花、丹参、黄芩、山药、桔梗、山楂、西洋参、银杏叶、丹皮、山枣仁、全蝎、水蛭等。实际上山枣仁、丹参、芍药牡丹皮、全蝎、蟾酥、水蛭、忍冬藤、银杏叶等,也存在产地趁鲜加工的实际情况。
在产地趁鲜加工与饮片加工一体化,实际上就是把饮片厂前移到道地药材主产地,并明确其只加工1种或3-5种本地的道地药材。对药材质量更有保证,可减少2 次浸泡与成份流失,降低运输成本、用工成本、增加农民收入,城市垃圾也会大大减少,也更加方便中药材质量溯源,其优势明显,更符合中医药传统和产区实际、也符合中医药供给侧改革,对中药材行业发展非常有利、势在必行。
2019年8月23日,甘肃省药品监督管理局发布了关于当归等5 个产地加工片标准与产地片加工技术规范,并决定于10月1日起实施。在全国率先实行了64种以外当地大宗药材的产地加工试点。
因此,建议山东省药品主管部门应尽快研究制定适合山东产地趁鲜加工的中药材品种以及加工管理办法,满足基层种植基地和饮片生产企业迫切需求,更好促进山东中药产业的健康发展。
(1)尽快研究确定适合山东省产地趁鲜加工的中药材品种目录,比如丹参、黄芩、桔梗、牡丹皮、酸枣仁、忍冬藤、全蝎、水蛭、蟾酥等,可列入目录。
(2)尽快研究制定适合产地加工相关中药材切片的标准和加工方法,经省药监局组织专家技术审评通过,符合山东省中药材标准要求,公布试点执行。
(3)研究确定在哪些药材主产区,适合建立集中产地加工配套设施和管理办法。
(4)参照甘肃省试点办法,研究制定饮片厂采购和省内外流通相关政策和管理办法。