GeneXpert MTB/RIF系统在对经规范治疗后疗效不佳的肺结核患者进行痰液检测中的应用价值

黎志刚

（佛山市高明区慢性病防治站呼吸内科，广东 佛山 528500）

肺结核是临床上较为常见的传染性疾病。相关的调查结果显示，我国现阶段结核病的疫情严重。肺结核是由感染结核分枝杆菌所致。结核分枝杆菌的生长慢，故对肺结核患者进行常规的痰涂片检测很难及时确定结核分枝杆菌是否呈阳性，进而可影响对其进行抗结核治疗的时机[1-2]。结核分枝杆菌及利福平耐药核酸扩增检测（GeneXpert MTB/RIF）可在2 h 内检出患者痰液标本中是否含有结核分枝杆菌，并可检测出结核分枝杆菌中是否有利福平耐药基因。相关的研究表明，用GeneXpert MTB/RIF 系统对肺结核患者进行痰液检测，可明显提高其结核分枝杆菌及利福平耐药基因的检出率，且特异性较高[3-4]。本次研究主要是探讨GeneXpert MTB/RIF 系统在对经规范治疗后疗效不佳的肺结核患者进行痰液检测中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象为在佛山市高明区慢性病防治站接受规范治疗后疗效不佳的30 例肺结核患者和同期在该院接受规范治疗后痰液检测转阴的100 例肺结核患者。这130 例患者的病情均被确诊为肺结核，其均接受为期2 个月规范的抗结核治疗。将经规范治疗后痰液检测转阴的100 例患者作为对照组，将经规范治疗后疗效不佳的30 例患者作为研究组。在对照组的100 例患者中，有男性56 例，女性44例；其年龄为26 ～77 岁，平均年龄为（43.60±10.51）岁。在研究组的30 例患者中，有男性17 例，女性13 例；其年龄为25 ～76 岁，平均年龄为（43.56±10.49）岁。两组患者的一般资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 检查方法

对两组患者均使用GeneXpert MTB/RIF 系统进行痰液检测，并对其进行痰培养及利福平药敏试验。使用GeneXpert MTB/RIF 系统对两组患者进行痰液检测的方法是：1）在患者接受规范的抗结核治疗的第2 个月月末，采集其痰液作为检测标本。2）本次研究使用的仪器是GeneXpert MTB/RIF 系统（由天津仪美科技有限公司代理，型号为Cepheid）。所用试剂的中国代理为赛沛（上海）商贸有限公司。3）使用GeneXpert MTB/RIF 系统采用罗氏固体培养法检测痰液标本中的结核分支杆菌。4）对检测出结核分枝杆菌的检测标本使用GeneXpert MTB/RIF 系统进行利福平耐药基因检测，若有利福平耐药基因被检出则表示结核分支杆菌对利福平有耐药性，若无利福平耐药基因被检出则表示结核分支杆菌对利福平敏感。对两组患者进行痰培养及利福平药敏试验的方法是：1）对痰液标本进行结核分枝杆菌培养，然后计算其结核分支杆菌的检出率。2）对检出结核分枝杆菌的痰液标本进行利福平药敏试验，然后计算利福平结核分枝杆菌的检出率。

1.3 观察指标

观察两组患者的检测结果。

1.4 统计学方法

对本次研究中的数据均采用SPSS 17.0 统计软件进行处理，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 对两组患者使用GeneXpertMTB/RIF 系统进行痰液检测结果的比较

经检测，研究组患者结核分枝杆菌的检出率为96.7%(29/30)，对照组患者结核分枝杆菌的检出率为3%(3/100) ；研究组患者结核分枝杆菌的检出率高于对照组患者，P＜0.05。研究组患者利福平耐药基因的检出率为34.5%（10/29），对照组患者利福平耐药基因的检出率为33.3%（1/3）；两组患者利福平耐药基因的检出率相比，P＞0.05。

2.2 对两组患者进行痰培养及药敏试验结果的比较

经检测，研究组患者结核分枝杆菌的检出率为90%（27/30），对照组患者结核分枝杆菌的检出率为7%（7/100）；研究组患者结核分枝杆菌的检出率高于对照组患者，P＜0.05。研究组患者对利福平的耐药率为46.7%（14/30），对照组患者对利福平的耐药率为0%（0/100）；研究组患者对利福平的耐药率高于对照组患者，P＜0.05。

2.3 研究组患者使用GeneXpertMTB/RIF 系统进行痰液检测的结果

在这30 例患者中，痰涂片与痰培养均呈阳性的患者结核分枝杆菌的检出率为96.7%（29/30），痰涂片呈阴性而痰培养呈阳性患者结核分枝杆菌的检出率为50%（15/30）；痰培养药敏试验显示对利福平耐药患者利福平耐药基因的检出率为93.3%（28/30）。

3 讨论

GeneXpert MTB/RIF 系统属于半巢式荧光定量PCR 体外诊断技术。该系统可以自动进行样品制备、核酸纯化浓缩及定量PCR 扩增检测，再将分析结果输出，这一过程仅需数十分钟[5-6]。与进行传统的荧光定量PCR 检测及免疫学检测相比，使用GeneXpert MTB/RIF 系统对患者进行痰液检测更加方便快捷，得到的数据更为准确，且安全性高[7-8]。有研究表明，使用GeneXpert MTB/RIF 系统对治疗2 个月末时痰涂片呈阳性的肺结核患者进行痰液检测具有较高的应用价值。本次研究的结果显示，经检测，研究组患者结核分枝杆菌的检出率高于对照组患者，其对利福平的耐药率高于对照组患者，P＜0.05 ；两组患者利福平耐药基因的检出率相比，P＞0.05。这说明，GeneXpert MTB/RIF 系统在对经规范治疗后疗效不佳的肺结核患者进行痰液检测中具有较高的应用价值，可以起到预警作用。