半夏泻心汤合黄连温胆汤及劳拉西泮治疗顽固性失眠临床观察

张芳华

（湖南省中医药研究院附属医院药剂科，湖南 长沙 410006）

顽固性失眠是指长期持久的难以入睡，频繁或持久的觉醒、早醒，持续3周以上，且单一药物治疗效果不明显的睡眠障碍。难以入睡，即使入睡睡眠质量也较差，记忆力和注意力下降，严重影响正常的工作和生活［1］。目前治疗顽固性失眠的药物包括劳拉西泮片等，但长时间服用有一定不良反应。本研究用半夏泻心汤合黄连温胆汤及劳拉西泮治疗顽固性失眠临床疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共114例，均为2017年6月至2019年6月我院就诊的顽固性失眠患者，随机分为观察组55例和对照组59例。观察组男28例，女27例；年龄37～61岁，平均（45.13±7.83）岁；病程6个月～2年，平均（0.94±0.22）年。对照组男28例，女31例；年龄35-64岁，平均（46.27±6.97）岁；病程7个月～2年，平均（0.99±0.22）年。两组一般资料比较差异无计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：符合2018年《国际睡眠障碍分类》［2］（第3版）中顽固性失眠诊断标准：难以入睡发生频率1周大于等于3次，持续时间1～6个月；频繁或持久的觉醒、早醒。

纳入标准：①符合诊断标准；近3个月内无发热、疼痛等全身疾病；②非手术、外界环境等因素引起的失眠；③对所用药物无过敏史；④单一药物治疗失眠效果不明显；⑤知情同意。

排除标准：①合并心、肝、肾等器质性疾病；②过敏体质；③存在精神疾病；④哺乳或妊娠期妇女。

2 治疗方法

两组均用劳拉西泮（华中药业股份有限公司生产，国药准字H20052311）治疗，起始剂量为日1mg，根据病情调整用药剂量，最大剂量不超过日6mg，睡前30min顿服，治疗10天为一疗程，共治疗3个疗程。每3天检测匹茨堡睡眠质量指数，若3项匹茨堡睡眠质量指数均小于1.5分则增加劳拉西泮剂量日2mg，若3项匹茨堡睡眠质量指数有1～2项小于1.5分则增加劳拉西泮剂量日1mg，若3项匹茨堡睡眠质量指数均在1.5～2分则保持原使用剂量，若有1～2项匹茨堡睡眠质量指数高于2分则减少劳拉西泮剂量日1mg，若3项匹茨堡睡眠质量指数均大于2分则可以停止用药。

观察组加用半夏泻心汤合黄连温胆汤治疗。药用茯苓30g，黄芩30g，白芍30g，炙甘草30g，黄连15g，陈皮12g，半夏12g，竹茹10g，甘草10g，郁金10g，干姜10g，人参10g，吴茱萸9g，党参9g，枳实9g。水煎，日2剂，下午3～4点服用1剂，晚上8～9点服用1剂，治疗10天为一疗程，治疗3个疗程。若症状有所好转第3个疗程改为每日1剂，晚上8～9点服用。

3 观察指标

采用焦虑自评量表记录干预前后心理负面情绪改善状况，评分采用1～4级，总分80分，分值越高表示焦虑程度越严重，小于50分无焦虑/抑郁，50～60轻度焦虑/抑郁，大于60分重度焦虑/抑郁。采用抑郁自评量表对抑郁情况进行评价，总分80分，以53分作为分界值，评分越高表示抑郁越严重。

治疗后白天嗜睡、四肢乏力、心慌气短等不良反应的发生率。

用SPSS22.0统计学软件处理分析，计量资料用t检验，计数资料用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

采用匹茨堡睡眠质量指数［3］对睡眠质量进行评分，评分项目包括睡眠质量、入睡时间和睡眠效率，每项目总分为3分，评分越高表示睡眠质量越差。显效：睡眠恢复正常，3项匹茨堡睡眠质量指数均大于2分。有效：睡眠时间增加，白天精力充沛，3项匹茨堡睡眠质量指数均大于1.5分。无效：失眠没有好转，3项匹茨堡睡眠质量指数有小于1.5分。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 （±s）

表1 两组临床疗效比较 （±s）

组别 例 显效 有效 无效 总有效率观察组 55 29（52.72） 16（29.09） 10（18.18） （81.82）对照组 59 20（33.90） 9（15.25） 30（50.85） （49.15）t 10.978 P 0.001

两组治疗前后睡眠情况比较见表2。

表2 两组治疗前后睡眠情况比较 （±s）

表2 两组治疗前后睡眠情况比较 （±s）

组别 例 睡眠质量评分（分） 入睡时间（h） 睡眠效率评分（分）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 55 2.55±0.26 1.77±0.31 2.71±0.98 0.70±0.24 2.21±0.21 1.01±0.21对照组 59 2.51±0.21 2.12±0.24 2.83±0.87 0.95±0.21 2.32±0.35 1.26±0.24 t 0.906 6.766 0.692 5.928 0.366 5.90 P 0.366 0.000 0.490 0.000 0.714 0.00

两组治疗前后SAS和SDS评分比较见表3。

表3 两组治疗前后SAS和SDS评分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后SAS和SDS评分比较 （分，±s）

组别 例 SAS SDS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 55 58.32±5.33 30.77±4.89 58.36±6.79 30.21±4.87对照组 59 57.98±6.01 44.49±5.19 57.39±6.19 45.33±5.97 t 0.283 12.906 0.708 13.164 P 0.771 0.000 0.487 0.000

两组不良反应比较见表4。

表4 两组不良反应比较 例（%）

6 讨 论

失眠属中医“不寐”范畴。痰火扰乱、心神不宁、思虑过度均会导致不寐。无邪而不寐者，治当以养营气为主，有邪而不寐者，去其邪而神自安也，治疗应清热燥湿化痰、健脾渗湿［4］。半夏泻心汤合黄莲温胆汤方中半夏、干姜辛温入胃引阳入阴、交通阴阳，黄芩、黄连、枳实、吴茱萸降火泻实，竹茹清热化痰，郁金疏肝解郁，白芍滋阴柔肝，党参补益脾气，甘草调和诸药。诸药合用，使痰热消而胆胃和，诸症自消。

张华等［5］研究表明，中药联合劳拉西泮可以有效改善睡眠状况，同时联合使用可以提高药物疗效，这与本研究得出的结论相一致。大量使用劳拉西泮这类药物具有一定的成瘾性［6］，所以治疗失眠应有一定的剂量限制，辅助使用半夏泻心汤合黄连温胆汤可减少对劳拉西泮的依赖性，同时对情志无显著影响。明康文等［7］研究表明，中药联合劳拉西泮治疗失眠可以有效缓解劳拉西泮的依赖性，并提高药物使用效率，与本研究得出的结论相一致。实验发现，观察组不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义，表明中药不会增加不良反应。王界成［8］研究表明，中药联合劳拉西泮治疗脑卒中睡眠障碍有明显效果，同时可以抑制不良反应，与本研究结论相一致。

综上所述，半夏泻心汤合黄连温胆汤及劳拉西泮治疗顽固性失眠可以有效改善睡眠，其效果优于单用劳拉西泮。