补阳健肾胶囊治疗慢性肾炎的临床观察

张成慰

(兰州市七里河区黄峪中心卫生院，甘肃 兰州)

0 引言

慢性肾炎即慢性肾小球肾炎(chronic glomerulonephritis，CGN)，是指因免疫介导的炎症、凝血机制、肾小管病变等原因导致肾小球毛细血管形态和(或)功能性的损伤，而在临床上主要以蛋白尿、血尿、高血压、水肿为表现，并常伴有不同程度的肾功能损害的疾病[1]。该病起病隐匿、病程缓慢持续进展、易反复发作，疾病后期易导致肾功能恶化和最终将发展为慢性肾功能衰竭[2]，在我国引起终末期肾衰竭的首位病因是CGN[3]，对患者的生命健康和生活质量造成了严重的影响。对于该病的治疗，目前西医多给予血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ACEI/ARB)、激素、细胞毒类药物等，在治疗的同时又易引起多种不良反应和副作用；中医药辅助、中西医结合治疗的方法已广泛应用于治疗CGN，不仅在改善病情、降低蛋白尿、延缓肾功能衰退、防止复发等方法有着明显的优势，还能减少西医药的副作用和不良反应[4]。本研究运用甘肃中医药大学附属医院院内制剂补阳健肾胶囊辅助治疗CGN，取得了良好的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

随机选取2017 年1月至2019 年12月我院肾病科住院部、门诊诊治的CGN患者78例，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组(每组39例)；对照组男性21 例，女性18 例，年龄27～64 岁，平均(42.9±6.4)岁；病程1～3 年，平均(1.7±0.3) 年；根据病理结果分型，其中系膜增生性18 例，膜性肾病11 例，系膜毛细血管肾小球肾炎10 例。观察组男性24 例，女性15 例，年龄25～67 岁，平均(45.3±8.1)岁；病程1～4 年，平均(1.7±0.5) 年；根据病理结果分型，其中系膜增生性16 例，膜性肾病12 例，系膜毛细血管肾小球肾炎11例；两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准

慢性肾小球肾炎诊断标准参照中华中医药学会制订的《慢性肾小球肾炎诊疗指南》的标准[5]。

中医辨证属脾肾阳虚证：参照《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定》[6]：患者面色晄白，肢冷怕寒，腰膝酸软，尿少、颜面或全身浮肿，甚则出现胸腹水，神疲乏力，腹胀纳差，大便稀溏，性功能低下或月经失调。舌淡胖、有齿印，苔白滑。舌像：舌质淡胖有齿痕，苔白滑；脉象：沉迟无力。

1.3 纳入标准

1)符合上述诊断标准；2)年龄20～70 岁；3)中医辨证属脾肾阳虚证者；4)能配合完成本研究者；5)签署知情同意书。

1.4 排除标准

1)不能按本研究方案进行治疗者；2)伴有其他肾脏疾病者；3)妊娠期或哺乳期妇女；4)合并有精神、神经、心脑血管、内分泌、免疫等系统严重疾病者。

2 方法

2.1 治疗方法

对照组患者按照治疗原则及方案进行规范治疗[7]，给予降血压、抗感染、糖皮质激素等药物对症治疗，同时嘱患者低盐低脂、优质蛋白饮食为主，避免加重肾损害的因素。观察组在对照组的基础上给予补阳健肾胶囊(购自于甘肃中医药大学，批准文号：甘药制字 H06011587；规格：0.4g×48粒/瓶；药物组成：锁阳、淫羊藿、菟丝子、女贞子、红景天、炒白术、莪术、益母草)口服、5粒/次、3次/日治疗，共治疗4 周后进行指标观察。

2.2 临床疗效观察

参照《慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案)》[6]，疗效分为完全缓解、基本缓解、有效、无效。

2.3 观察指标

2.3.1 临床主要症状积分

治疗前后观察2组患者的临床主要症状，包括形寒肢冷、腰膝酸软，尿少浮肿、神疲乏力、腹胀纳差、大便稀溏，参考《中药新药临床研究指导原则》[8]中症状分级量化标准，将上述主要临床症状从无、轻、中、重的程度分别记0 分、2 分、4 分、6 分。

2.3.2 肾功能检测

治疗前后检测2组患者的肾功能，检测方法：清晨空腹肘静脉采血3 mL，离心机离心(吉迪离心机，型号：JIDI-4DWS，转速3000 r/min×10 min)后取上清液-20℃冰箱保存备用，应用全自动生化分析仪(Thermo Scientific™ Indiko™全自动生化分析仪)检测血清尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)含量。

2.3.3 24 hUPQ检测

治疗前后2组患者留取24 h尿液，应用放射免疫法(上海何亦仪器仪表有限公司生产，型号：HH6003，试剂盒由赛默飞科技有限公司提供)测定24 h尿蛋白(24 hUPQ)含量。

2.4 统计学方法

釆用统计软件SPSS 25.0软件包处理本研究数据，计量资料以(±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；以ɑ=0.05为参照标准。

3 结果

3.1 临床疗效比较结果

见表1 。

表1 两组治疗后临床疗效比较(例/%)

3.2 主要症状积分比较

结果见表2。

表2 两组主要症状积分比较(分， ±s)

表2 两组主要症状积分比较(分， ±s)

注：与本组治疗前比较，#P＜0.05 ；与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

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3.3 肾功能、24 hUPQ比较

结果见表3。

表3 两组肾功能、24 hUPQ比较(例/%)

4 讨论

随着现代生活节奏的加快、饮食方案的改变、人们精神心理压力的增大，CGN的发病率也明显升高，并且趋向于年轻化，对于该病的治疗也越来越受到重视。CGN致病原因多样、病例变化复杂，严重影响了患者的生活质量，也是导致终末期肾病的最主要、最常见的原因[9]。如何有效的降低患者的尿蛋白、减轻肾功能的损害、减少并发症的发生，仍是目前相关研究的重点。

CGN根据其临床表现中医学可归属于“水肿”、“虚劳”、“腰痛”等范畴，其发病原因主要有：先天禀赋不足、饮食不节、情志失调、劳累过度及久病、大病体虚等密切相关，上述原因导致机体正气受损，日久则暗伤阳气导致脾肾两脏阳气受损，引起阴阳失衡、脏腑机能失调[10]，治宜温肾助阳，健脾化湿，活血利水。本研究运用补阳健肾胶囊联合西药治疗CGN，补阳健肾胶囊是甘肃中医药大学附属医院临床应用多年且疗效显著的院内制剂[11]，方中锁阳补肾阳、益精血，补肾阳、强筋骨，二药合用为君药可温肾助阳；菟丝子补益肝肾、固精缩尿，女贞子滋补肝肾，二药合用为臣药可补肝肾之阴，以助君药补阳；红景天健脾养心、收涩止血散瘀，炒白术健脾益气、燥湿利水，二药和用为佐药可健脾化湿；莪术活血化瘀，益母草活血、利尿消肿、清热解毒，二药合用为使药可活血利水；诸药合用共起温肾助阳，健脾化湿，活血利水之功效，进而起到治疗作用。

本研究结果显示：经治疗后，观察组疗效优于对照组(P＜0.05)；两组形寒肢冷、腰膝酸软，尿少浮肿、神疲乏力、腹胀纳差、大便稀溏主要症状均改善(P＜0.05)，但观察组改善更明显(P＜0.05)，两组BUN、SCr、24 hUPQ均降低(P＜0.05)，但观察组降低更明显(P＜0.05)，可见补阳健肾胶囊联合西药治疗CGN在提高临床疗效的同时，还可明显改善患者的临床症状，减轻肾功能损害、降低24 hUPQ，从而起到治疗的作用。