益气化痰法治疗老年难治性高血压的临床研究*

吴樱 付婷婷 梁天山

高血压是老年人群常见慢性疾病，其发病受到多种因素的影响，难治性高血压在高血压中的发病率较高，是高血压治疗的一个难点，其长期血压控制不良可导致心脑肾等重要靶器官发生损伤，甚至引发临床心血管事件[1]。难治性高血压的药物干预效果不一，部分患者血压控制情况差，心血管事件发生风险高[2]。因此，改善老年难治性高血压疗效是目前急需解决的医疗问题。高血压相关肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）活性增加而引发一系列心血管疾病的发生[3]。因此，降低RAAS的活性在高血压治疗中十分必要。近年来中医技术在高血压治疗中的应用不断增加，益气化痰法治疗难治性高血压的效果也得到了研究的肯定[4]。因此，本研究分析在常规西药四联治疗的基础上，益气化痰法治疗气虚痰浊型老年难治性高血压对其疗效、血压、RAAS等的影响及其治疗安全性，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 前瞻性选取广东省人民医院2019年1月-2020年1月门诊及住院治疗的老年难治性高血压患者140例为研究对象，纳入标准：均符合难治性高血压诊断标准[5]，年龄≥60岁，性别不限，中医辨证为气虚痰浊。排除标准：合并肝肾功能不全；合并心脏系统病症；合并贫血或造血系统病症；合并中药过敏或中药治疗不耐受；精神异常。随机数字表法将患者分为治疗组（n=70）和对照组（n=70）。该研究符合伦理学标准且患者均知情同意。

1.2 治疗方法 （1）两组均采用缬沙坦胶囊+比索洛尔片+硝苯地平控释片+氢氯噻嗪片的西药标准治疗。缬沙坦胶囊（商品名：代文，生产厂家：北京诺华制药有限公司，批准文号：国药准字H20040217，规格：80 mg/粒）口服，80 mg/次，1次/d；比索洛尔片[商品名：康忻，生产厂家：默克制药（江苏）有限公司，批准文号：国药准字J20170042，规格：5 mg/片]口服，2.5 mg/次，1次/d；硝苯地平控释片（商品名：拜新同，生产厂家：拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字J20180025，规格：30 mg/片）口服，30 mg/次，1次/d；氢氯噻嗪片（生产厂家：常州制药厂有限公司，批准文号：国药准字H32021683，规格：25 mg/片）口服，12.5 mg/次，1次/d。（2）治疗组加用益气化痰的中药汤剂联合针刺+耳穴贴压治疗，中药汤剂药方组成：甘草和陈皮各5 g，白术10 g，茯苓、法半夏和党参各15 g，炒草决明25 g，黄芪和代赭石各30 g，每周2剂，煎制为4包药液，每包药液100 mL，每周的周一、周二、周四和周五各口服1包。每周进行一次针灸治疗，取穴为主穴风池穴、百会穴、人迎穴，配穴为太冲穴、足三里穴和丰隆穴，根据《中华人民共和国国家标准-针灸技术操作规范》进行操作。持续进行耳穴贴压治疗，取穴为主穴神门穴、降压沟穴、交感穴，配穴加脾、皮质下、内分泌，采用王不留行籽贴敷于穴位上，患者每天8：00、10：00、17：00和19：00均进行1次规律按压，每次按压时间3 min，每天共进行4次按压。（3）两组各治疗措施均连续进行24周。治疗期间嘱患者注意低盐饮食，适当进行身体锻炼，注意情绪调节，避免吸烟喝酒。

1.3 观察指标和评价标准 （1）比较两组的治疗效果。疗效评价标准：显效为收缩压下降高于10 mm Hg或达到正常水平，患者临床症状均消失；有效为收缩压下降低于10 mm Hg，接近正常水平，且患者临床症状均改善；无效为患者血压水平无明显变化，且临床症状无明显变化[6]，总有效=显效+有效。（2）比较两组的血浆立位肾素活性（PRA）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）及醛固酮（ALD）水平。分别于两组治疗前及治疗24周的清晨在站位活动2 h后取空腹静脉血4 mL，常规离心取血清冷藏待测，采用抗原抗体特异性结合和酶底物Luminol发光法和广东虹业HY型微孔板化学发光免疫分析仪及其配套试剂盒均检测PRA、AngⅡ及ALD水平，检测参照说明书指导进行。（3）比较两组的诊室血压。分别于两组治疗前和治疗12、24周检测诊室血压，采用欧姆龙智能电子上臂式血压计，根据说明书进行操作。（4）统计并比较两组的不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 25.0软件包进行数据的统计学分析，计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验；计量资料用（±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验，重复测量计量资料比较采用方差分析，并通过SNK-q检验行进一步的两两比较。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组基线资料比较

2.2 两组疗效比较 治疗组的总有效率为92.86%，高于对照组的74.29%，差异有统计学意义（χ2=8.792，P=0.003），见表2。

表2 两组疗效比较

2.3 两组治疗前后的RAAS指标比较 治疗前，两组的血浆立位PRA、AngⅡ及ALD水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组的血浆立位PRA、AngⅡ及ALD水平均低于治疗前，且治疗组的立位AngⅡ及ALD水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后的血浆立位PRA水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后的诊室血压比较 治疗12、24周，两组的收缩压均低于治疗前，且治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗12周，治疗组的舒张压低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.431，P=0.512），见表5。

表3 两组治疗前后的RAAS指标比较（±s）

表3 两组治疗前后的RAAS指标比较（±s）

*与治疗前比较，P<0.05。

表4 两组治疗前后诊室血压比较[mm Hg，（±s）]

表4 两组治疗前后诊室血压比较[mm Hg，（±s）]

*与治疗前比较，P<0.05。

表5 两组不良反应发生情况比较

3 讨论

近年来高血压的发病呈现不断增加的趋势，其患者多数为老年人群，患者身体机能减退，加之持续高血压状态，可导致头痛头晕、胸闷、乏力、恶心呕吐等症状，严重者可出现心脑肾等靶器官的功能损害，影响患者健康状况及生存质量[7-9]。高血压的治疗以药物治疗为主，但各类药物干预效果相差较大，部分患者即使采取充足的三联药物干预血压仍无法控制在立项范围，这类患者即难治性高血压患者[10]。难治性高血压的治疗主要为联用含利尿剂的多种降压药物，但是药物加量随之产生的副作用可增加患者肝肾负担，导致肝肾功能下降以及集体调控作用降低，在治疗过程中极易出现电解质失常和脏器损伤，而难治性高血压的介入治疗不但费用较高且疗效不确定难以推广[11-12]。因此，寻找安全有效的老年难治性高血压治疗方案是目前急需解决的医疗难题。

难治性高血压患者血压控制困难，其血压长期不达标可导致靶器官受损，其中以肾、血管损害最为明显，此时进一步加用联合药物类型和剂量很可能进一步加剧肾功能和电解质等内环境恶化[13-14]。老年难治性高血压的西药治疗出现困境，需另寻有效方案。难治性高血压的治疗目标不仅仅是控制患者的血压水平，而且在治疗过程中需注意对心脑血管和肾脏等靶器官进行保护，这与中医治疗的整体观念类似。难治性高血压的中医辅助治疗在控制血压的同时可避免西药过度加量治疗导致的副作用增加风险，在治疗难治性高血压这一难题解决上具有一定意义。中医学将高血压归于“眩晕”“头痛”范畴，主要是脏腑阴阳气血失衡，患者的肝肾阴亏而阳亢偏盛，而气虚痰浊型是原发性高血压出现频率最高的类型[15-16]。老年患者正气亏虚，脾胃虚弱而运化无力，痰湿内生，肾气亏虚，水湿内停，气虚痰浊是高血压的主要病机[17]。因此，其治疗需益气化痰。

本研究以老年难治性高血压的常见气虚痰浊型患者为研究对象，采用益气化痰法治疗，观察其治疗效果，并与常规采取西药干预的老年气虚痰浊型难治性高血压患者进行了比较，结果显示，相对于西药标准治疗，西药标准治疗基础上采用中药汤剂联合针刺+耳穴贴压治疗患者的治疗总有效率较高，治疗24周的血浆立位AngⅡ及立位ALD水平降低，治疗12、24周的诊室血压亦均降低，其治疗起效更快，疗效更好，且两种治疗方案的头痛、水肿、心悸、皮疹、恶心呕吐等不良反应发生状况差异不大，加用中医干预并不会增加不良反应的发生。其机制可能是，在西药多个药物通过多个机制联合控制血压的基础上，益气化痰药方中的黄芪、党参、白术以及茯苓均可益气健脾祛湿可治其本，法半夏和陈皮均可燥湿化痰可治其标，加上代赭石、炒草决明的重镇降逆和潜阳熄风功效以及甘草调和诸药，各药物合用具有扶正祛邪、益气健脾、化痰、熄风，可标本同治[18]；加之穴位针刺和耳穴贴敷干预，可进一步巩固其治疗效果，降低RAAS活性并控制血压，由于中药的整体治疗观念，治疗过程中不会增加机体副作用，治疗安全性亦良好。

综上所述，在西药标准治疗的基础上，采用益气化痰法治疗气虚痰浊型老年难治性高血压可有效控制血压水平，降低RAAS活性，安全性良好，可在临床推广应用。