替吉奥联合奥沙利铂在胃癌患者的有效性及安全性分析

陈烜鑫

宜兴市肿瘤医院，江苏宜兴214206

胃癌属于恶性肿瘤的一种，现代快节奏的生活、不合理的饮食习惯、饮酒等促使胃癌患者人数逐渐增多[1]。由于该病发生早期通常没有较为明显的症状及不适感，患者产生明显不适感就诊时多已经处于病情进展期，丧失了手术最佳时机[2]。针对该类患者，临床上多采用化疗方式对患者开展治疗，但传统的化疗药物如5-氟尿嘧具有较强的剂量依赖性，治疗期间还可能会引发明显不良反应，使得患者耐受性下降[3]。为进一步改善胃癌患者的治疗效果，临床上逐渐将替吉奥作为替代药物应用于该病的治疗中。该次研究选取2016年1月—2019年12月期间收治的40例胃癌患者，并就替吉奥与奥沙利铂联合使用在患者中的作用进行了如下研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的40例胃癌患者进行研究；患者均经病理组织学检查或细胞学检查确诊为进展期胃癌；患者KPS评分均不低于60分；预计生存期均超过3个月；患者及其家属均知情同意；排除既往骨髓储备异常者；排除就诊时间与末次化疗时间间隔不足4周者。

分组原则选用随机数字表法，20例为观察组，其中男12例，女8例；患者年龄最小46岁，最大78岁，中位年龄（65.4±4.0）岁；其中初次治疗者17例，复治者3例；病理学分类：印戒细胞癌2例，中分化腺癌10例，黏液腺癌4例，低分化腺癌4例。另20例为对照组，其中男13例，女7例；患者年龄最小47岁，最大77岁，中位年龄（65.8±4.2）岁；其中初次治疗者16例，复治者4例；病理学分类：印戒细胞癌3例，中分化腺癌9例，黏液腺癌3例，低分化腺癌5例。该次研究经过医院医学伦理委员会批准，两组一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），可比较。

1.2 方法

1.2.1 对照组方法 该组采用卡培他滨与奥沙利铂联合用药治疗，予以患者奥沙利铂（国药准字H20000337）130 mg/m2静脉滴注治疗，静滴时间为2 h，于化疗第1天用药；同时与以患者卡培他滨片（批准文号20133361）800～1 000 mg/m2治疗，口服用药，分两次用药，于化疗第1～14天用药。

1.2.2 观察组方法 该组采用替吉奥联合奥沙利铂治疗。奥沙利铂用药方法、剂量及用药时间同对照组；然后予以患者替吉奥胶囊（批准文号20080803）40 mg/d治疗，口服用药，分两次用药，于化疗第1～14天用药；两组患者均以21 d为1个化疗周期，且均治疗3个周期。

1.3 观察指标

①比较两组患者的病灶缓解情况，疗效评估根据RECIST标准评估两组的治疗效果，全部病灶消失维持4周，无新发病灶为完全缓解;缩小≥30%维持4周，无新发病灶出现为部分缓解；病灶直径缩小程度不足30%，或增加程度<20%为病灶稳定;病灶增加≥20%且其总和的绝对值必须增加5 mm或出现新发病灶为病灶进展[4]。

②对两组患者治疗前后生存质量变化情况进行比较，生存质量采用生存质量评估量表进行评估，包括生理功能、情感功能、社会功能等项目，各项目评分均为0～100分，总分为各项目评分的平均值，分值越高表示患者生存质量越好[5]。

③对两组患者不良反应发生情况进行比较。

1.4 统计方法

以SPSS 20.0统计学软件分析数据，计量资料用（x±s）表示，组间比较用t检验；计数资料采用[n(%)]表示，组间比较用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病灶缓解率

两组患者病灶缓解率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者病灶缓解率比较Table 1 Comparison of lesion remission rate between the two groups

2.2 生存质量评分

干预前对比，两组生存质量各指标评分均差异无统

表2 两组患者生存质量比较[（x±s）,分]Table 2 Comparison of the quality of life between the two groups[（x±s）,points]

计学意义（P＞0.05），干预后，两组生活质量均明显改善，但组间比较均差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

2.3 不良反应情况

两组患者各项不良反应发生率比较均差异无统计学意义（P＞0.05）；见表3。

表3 两组患者不良反应情况比较[n(%)]Table 3 Comparison of adverse reactions between the two groups[n(%)]

3 讨论

胃癌是指起源于胃黏膜上皮部位的恶性肿瘤疾病，其发生率较高，居于我国各种恶性肿瘤的首位。导致胃癌发生的原因较多，饮食结构的变化、生活节奏的加快、工作压力的增大、幽门螺杆菌感染等均可能会导致胃癌发生[6]。发病早期，患者通常没有明显的不适感，症状和胃溃疡、胃炎等较为相似，故而极易被忽略，使得多数患者丧失最佳手术治疗。对于晚期胃癌患者，临床上多采用化疗方式为其开展治疗，相对于支持治疗而言，化疗在延长患者生存期、改善患者生活中可发挥积极作用。既往临床上多采用卡培他滨联合奥沙利铂治疗，并取得了一定效果；但对于替吉奥联合奥沙利铂应用效果的研究则相对较少。

替吉奥属于氟尿嘧啶类衍生物的一种，是一种口服抗癌剂，药物中含有替加氟、奥替拉西、吉美嘧啶等成分[7]。其中替加氟为5-氟尿嘧啶前提药物，口服后生物利用度较好，并可在二氢嘧啶脱氢酶催化作用而转换为5-氟尿嘧啶；而奥替拉西则能阻断5-氟尿嘧啶酸化情况，用药后，可在胃肠组织中以高浓度形式存在，影响5-氟尿嘧啶在胃肠中的分布，促使其毒性下降。同时替吉奥还可抑制5-氟尿嘧啶分解代谢，延长患者血液、肿瘤组织中5-氟尿嘧啶有效浓度的维持时间。相对于5-氟尿嘧啶而言，替吉奥不仅能够维持较高的血药浓度、提高抗癌活性，同时还具有用药方便、毒副作用较低等特点。而奥沙利铂则属于第3代铂类抗癌药物的一种，该药物的水溶性较高，但毒性较低，可发挥广谱抗癌功效；用药后，可对DNA合成及修复造成影响，进而达到促进肿瘤细胞凋亡的效果[8]。将和替吉奥联合应用能够共同发挥抗癌功效，提高治疗效果。谢小街[9]采用奥沙利铂联合替吉奥胶囊方式为晚期胃癌开展治疗，结果显示患者病灶缓解率为46.43%，与该研究中观察组患者病灶缓解率45.0%比较结果相符；提示奥沙利铂联合替吉奥胶囊在晚期胃癌患者的治疗中有重要意义。另外，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；生存质量比较，两组各指标评分均差异无统计学意义（P<0.05）；提示两种治疗方式均可取得一定效果。

综上所述，胃癌患者开展替吉奥联合奥沙利铂治疗能够取得与卡培他滨联合奥沙利铂治疗较为相似的效果，且安全性较高。