重度以上慢阻肺行噻托溴铵联合舒利迭治疗的临床效果及安全性

庞珂　乔伟

[摘要] 目的 探究重度以上慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）行噻托溴铵联合舒利迭治疗的临床效果和安全性。方法 方便择取2018年7月—2019年6月期间该院收治的72例重度以上慢阻肺患者，進行随机分组，其中观察组（36例） 、对照组（36例）。对照组患者开展舒利迭治疗，观察组患者开展噻托溴铵联合舒利迭治疗，对两组患者临床疗效、肺功能指标、英国医学研究委员会改良版呼吸困难评分（MMRC）及不良反应发生率进行比较。结果 观察组患者临床治疗总有效率91.67%高于对照组72.22%，经比较差异有统计学意义（χ2=4.600，P<0.05）;观察组患者肺功能指标FEV1（1.12±0.06）L、FVC（1.86±0.11）L、FEV1/FVC（0.61±0.05）高于对照组[（0.85±0.04）L、（1.52±0.13）L、（0.42±0.03）]，MMRC评分（1.48±0.15）分低于对照组（1.84±0.12）分，经比较差异有统计学意义（t=22.465、11.979、19.551、11.245，P<0.05）;观察组不良反应发生率5.56%低于对照组的13.89%，经比较差异无统计学意义（χ2=0.633，P>0.05）。结论 针对重度以上慢阻肺患者开展噻托溴铵联合舒利迭治疗的效果优良，不良反应风险极少，对患者肺功能具有良好的改善效果，因此该种治疗方法可用于临床推广。

[关键词] 重度疾病;慢阻肺;噻托溴铵;舒利迭;肺功能

[中图分类号] R322.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）09（b）-0084-03

The Clinical Effect and Safety of Tiotropium Bromide Combined with Seretide for Severe Chronic Obstructive Lung

PANG Ke1， QIAO Wei2

1.Department of Respiratory Medicine，Shandong Rongjun General Hospital， Jinan， Shandong Province， 250013 China;2.Department of Cardiovascular Medicine， Shandong Rongjun General Hospital， Jinan， Shandong Province， 250013 China

[Abstract] Objective To explore the clinical effect and safety of tiotropium bromide combined with seretide for severe chronic obstructive pulmonary disease（COPD）. Methods From July 2018 to June 2019， 72 patients with severe chronic obstructive pulmonary obstructive pulmonary disease in the hospital were selected and randomly divided into observation group（36 cases） and control group（36 cases）. Patients in the control group were convenient treated with seretide， and patients in the observation group were treated with tiotropium bromide combined with seretide. The clinical efficacy， pulmonary function indexes， British Medical Research Council's modified version of dyspnea score （MMRC） and adverse reactions performed on the two groups of patients were compared. Results The total effective rate of clinical treatment of patients in the observation group was 91.67% higher than 72.22% in the control group. The difference was statistically significant after comparison （χ2=4.600， P<0.05）; the pulmonary function indexes FEV1 （1.12±0.06）L， FVC （1.86±0.11）L， FEV1/FVC （0.61±0.05） were higher than the control group by[（0.85±0.04）L， （1.52±0.13）L， （0.42±0.03）]， and the MMRC score （1.48±0.15）points was lower than the control group by（1.84±0.12）points. The difference was statistically significant （t=22.465， 11.979， 19.551， 11.245， P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the observation group 5.56% was lower than that of the control group， 13.89%， the difference was not statistically significant（χ2=0.633， P>0.05）. Conclusion The treatment of tiotropium bromide combined with seretide for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease is effective， with minimal risk of adverse reactions， and has a good effect on improving the lung function of patients. Therefore， this treatment method can be used for clinical promotion.

[Key words] Severe disease;Chronic obstructive pulmonary disease; Tiotropium bromide; Seretide; Lung function

慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）是临床常见慢性肺组织疾病，发病率高且可反复发作。该疾病发生后会对患者的生活和工作造成极大不便，还会增加其经济负担和精神压力，影响其生活质量[1]。从疾病的临床症状和表现上来看，由于病变损伤了患者肺功能，导致其呼吸功能下降，诱发患者呼吸困难症状，该疾病在中老年人群中发病率相对更高，也是造成全球总死亡原因的主要疾病因素[2]。所以针对该疾病患者开展有效的治疗十分重要，该次方便择取2018年7月—2019年6月期间该院收治的72例重度以上慢阻肺患者，根据数字表法进行随机分组，其中对照组36例，观察组36例，开展不同药物疗法（对照组患者开展舒利迭治疗，观察组患者开展噻托溴铵联合舒利迭治疗），现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便择取该院收治的72例重度以上慢阻肺患者参与研究，分为对照组、观察组，两组各36例（数字表法进行随机分组）。对照组内男21例，女15例;年龄56～82岁，平均年龄（69.7±2.4）岁;病程2～13年，平均病程（7.6±1.3）年;重度患者18例，极重度患者18例。观察组内男23例，女13例;年龄55～84岁，平均年龄（70.2±2.5）岁;病程1～15年，平均病程（7.8±1.5）年;重度患者20例，极重度患者16例，针对两组性别、年龄、病程和病情严重程度等一般资料开展统计学比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。研究已获得该院伦理委员会组织的批准。

纳入标准：两组患者入院后开展CT扫描和肺功能指标检测确诊为慢阻肺，其中重度诊断标准为患者出现咳嗽、呼吸困难等症状，FEV1/FVC在70%以下，FEV1介于30%～50%预计值间;极重度诊断标准为患者有慢性呼吸衰竭症状，可能合并右心衰或肺心病，FEV1/FVC在70%以下，FEV1在30%或50%预计值以下[3];患者对研究知情，并已经签署了同意书。

排除标准：慢阻肺急性發作期患者;轻、中度慢阻肺患者;合并其他肺部疾病患者;合并恶性肿瘤患者;合并精神或意识障碍患者;对研究用药过敏患者。

1.2  方法

对照组患者开展舒利迭治疗，首先为患者提供持续吸氧以缓解其呼吸困难症状，辅以常规平喘止咳缓解痉挛类药物，可对症给药抗生素，如果患者发生其他内科疾病可根据疾病情况选择对应治疗，纠正其并发症。舒利迭（注册证号H20150323;规格：50 μg/100 μg×60吸）吸入给药，早晚各吸入1次/d，剂量为1吸/次，连续治疗6个月。

观察组患者开展噻托溴铵联合舒利迭治疗，该组患者常规疗法和舒利迭给药方法与对照组一致，基于此给药噻托溴铵粉吸入剂（批准文号：H20140933;规格：18 μg×10 s）吸入给药，剂量18 μg/次，睡前给药1次/d，连续治疗6个月。

1.3  观察指标

对两组患者临床疗效、肺功能指标、英国医学研究委员会改良版呼吸困难评分（MMRC）及不良反应发生率进行比较。

MMRC评分最低0分，最高4分，分值越低说明患者呼吸困难症状越轻微[4]。

临床疗效评定标准：经过治疗患者临床症状消失或明显改善，吸氧后病情较平稳为显效;经过治疗患者临床症状有所好转，吸氧后病情较平稳为有效;经过治疗患者临床症状无好转或加重，吸氧对其病情无影响为无效。两组患者临床治疗总有效率的计算公式为：总有效率=（显效患者+有效患者）/36×100.00%[5]。

肺功能指标包括第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、1秒用力呼气量占用力肺活量比值（FEV1/FVC）。

1.4  统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，进行t检验;计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者临床疗效比较

观察组患者临床治疗总有效率高于对照组，经比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组患者肺功能和MMRC评分比较

观察组患者肺功能指标高于对照组，MMRC评分低于对照组，经比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组患者不良反应发生率比较

观察组患者不良反应发生率分别低于对照组，经比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3  讨论

慢阻肺是临床常见肺部多发疾病，该疾病是以持续性气流受限为特点的慢性肺部疾病，患者呼吸道气流受限呈现出进行性发展的趋势。疾病的发生与患者肺组织、气道在烟雾烟草等多种有害气体或颗粒等的影响下诱发的慢性炎症反应有关，慢阻肺发生后会对其肺部组织健康造成累及，还可能诱发多种并发症[6]。很多研究认为慢阻肺的发生于患者长期吸烟或吸入其他有害气体、颗粒导致机体炎性细胞被激活并释放大量炎性介质等因素有关，炎性介质会对患者肺部组织及结构造成损伤，导致患者肺功能和生活质量下降[7]。现阶段针对重度及以上慢阻肺的治疗一般以单一给药舒利迭为主，舒利迭是治疗慢阻肺常用混合制剂，药物中含有的沙美特罗是一种β2受体激动剂，效用持久，可在平滑肌内β肾上腺素受体中发挥作用，故该药物对支气管平滑的舒张作用持续时间较长[8]。

丙酸氟替卡松是吸入性糖皮质激素之一，进入体内后可对支气管平滑肌发挥舒张作用，故该药物在慢阻肺的治疗中可以发挥舒张支气管、抗气道炎症等多种作用，对改善患者气喘等临床症状效果理想。此外药物中的其他有效成分可以高度选择糖皮质激素受体，其具有较高的局部抗感染活性，且系统活性相对较低，对促进患者受损肺功能恢复有积极作用。但是β2受体激动剂的应用也会产生一定的不良反应，可能导致患者发生心血管并发症，增加患者心室率等，对其健康和治疗效果也有负面影响，因此合并基础性心血管疾病者应用该药物治疗需要慎重。为保证舒利迭治疗安全性和提升治疗效果，可联合其他药物进行治疗。噻托溴铵是常见抗胆碱能类药物，也是新型受体拮抗剂之一，舒张支气管作用长久，同时具有较高的选择性，效果维持时间较长[9]。该研究显示：观察组患者临床治疗总有效率91.67%高于对照组72.22%，经比较差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者肺功能指標FEV1（1.12±0.06）L、FVC（1.86±0.11）L、FEV1/FVC（0.61±0.05）高于对照组[（0.85±0.04）L、（1.52±0.13）L、（0.42±0.03）]，MMRC评分（1.48±0.15）分低于对照组（1.84±0.12）分，经比较差异有统计学意义（P<0.05）;观察组不良反应发生率（5.56%）低于对照组13.89%，经比较差异无统计学意义（P>0.05），这与赵丽格[9]研究结果：实验组患者肺功能指标FEV1（1.45±0.05）L高于对照组（1.28±0.04）L、FEV1/FVC（67.3±3.5）%高于对照组（59.7±2.6）%，经比较差异有统计学意义（P<0.05），基本一致。这提示联合用药可进一步提升患者临床疗效，且两组不良反应无显著差异，说明其用药安全性较高。

综上所述，针对重度以上慢阻肺行舒利迭、噻托溴铵联合治疗效果理想，安全性高，对其肺功能改善显著，故可在临床中进行推广。

[参考文献]

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[3]  王戈，周细军.慢阻肺采用噻托溴铵联合舒利迭方案的临床观察及评价[J].中外医学研究，2019，17（18）：41-43.

[4]  李荣凯.舒利迭联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病66例效果观察[J].中国疗养医学，2019，28（2）：203-204.

[5]  沈艳.沙美特罗替卡松对照噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗慢阻肺稳定期的应用效果[J].甘肃科技，2018，34（13）：122，125-126.

[6]  刘蕾，刘然，陈凤.噻托溴铵联合舒利迭治疗慢阻肺和哮喘叠加患者临床疗效观察[J].内科，2018，13（3）：370-371.

[7]  宋丽萍，向平超.噻托溴铵联合舒利迭雾化吸入治疗对中重度慢性阻塞性肺疾病患者肺功能状况及预后的影响[J].实用临床医药杂志，2017，21（13）：22-25.

[8]  贾祖强.舒利迭联合噻托溴铵治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病的疗效及对患者肺功能的影响[J].北方药学，2017， 14（1）：61.

[9]  赵丽格，闫佳强，李富东，等.COPD稳定期患者以噻托溴铵联合舒利迭治疗的效果分析[J].国际医药卫生导报，2018， 24（12）：1849-1851.

（收稿日期：2020-06-17）

[作者简介] 庞珂（1980-），男，本科，主治医师，研究方向：慢性阻塞性肺病。

[通信作者] 乔伟（1980-），女，本科，主治医师，研究方向：冠心病、心绞痛方向，E-mail：767139441@qq.com。