自拟消脂方治疗非酒精性脂肪性肝病72 例临床疗效观察

王亮

（江苏省中医院/南京中医药大学附属医院，江苏 南京 210029）

0 引言

江苏省第二中医院中医内科门诊应用自拟消脂方对NAFLD 病人进行临床治疗，患者满意度高。现总结分析并报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2017 年03 月至2019 年03 月在江苏省第二中医院内科门诊就诊的确诊为NAFLD(脾虚痰瘀证)病人72 例。将所有患者按就诊时间排序，采用随机数字表法分成治疗组和对照组。治疗组共36 例患者，其中男24 例、女12 例；年龄20～63 岁，平均（42.26±8.52）岁；病程平均（7.95±3.36）年；高脂血症者19 例，高血压病者17 例，肥胖者21 例。对照组36 例患者，男23 例，女13 例；年龄18～65 岁，平均（41.45±10.01）岁；病程平均（8.33±3.02）年，高脂血症者18 例，高血压病者18 例，肥胖者22 例。两组从患者数量、年龄、性别、病程、伴随病症等方面比较，P＞0.05，两组之间具有可比性。

1.2 诊断标准

采用中华医学会肝脏病学分会[1]相关学组发布的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》作为NAFLD 的诊断依据和标准。

1.3 纳入标准

（1）确认NAFLD 诊断；（2）患者知情同意；（3）年龄在18-65 岁，男性女性均可；（4）中医辨证属于“肝癖”（脾虚痰瘀证）的患者，表现为：胁痛，腹胀，神疲乏力，食欲不振，恶心呕吐，舌淡胖、苔白，脉弦紧[2]。

1.4 排除标准

（1）酒精性肝病与NAFLD 并存者；（2）有心、脑、血管及其他脏器严重疾病或结核、肿瘤等恶性消耗性疾病者；（3）近期或正在服用可能导致生化相关指标异常药物者；（4）无法坚持服用药物及医从性较差者。

1.5 治疗方法

两组患者均采取调整生活方式、控制饮食、减轻体重、合理运动、等基础治疗措施。在此基础上：

治疗组：予病人口服中药自拟消脂方，方药组成：山楂30g，薏苡仁30g，苍术15g，炒白术15g，炒白芍15g，合欢皮15g，太子参15g，川芎15g，郁金10g，鸡内金10g，陈皮10g，枳壳10g，黄芩10g。每日1 剂，水煎早晚分服，连服4 周为一疗程后停药1 周，共用3 个疗程。

对照组：予病人口服易善复胶囊治疗，每日3 次，每次2 粒，连服4 周为一疗程后停药1 周，共3 个疗程。

1.6 临床疗效观察

1.6.1 观察指标及疗效标准

观察指标与疗效评定标准参照2017 年中华中医药学会脾胃病分会[3]推出了《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗专家共识》及中国中西医结合学会消化系统疾病委员会[4]推出《非酒精性脂肪性肝病中西医结合诊疗专家共识》中的标准选择制定。主要分为肝脏B 超疗效评价标准、主要症状疗效评价标准和相关生化指标标准。

肝脏B 超疗效评价标准：（1）痊愈：肝脏形态恢复正常，肝脏实质恢复正常；（2）有效：介于痊愈与无效之间，减少至少一个级别；（3）无效：肝脏实质和形体无明显改善。

症状疗效评价标准：患者主要症状指胁痛，腹胀，神疲乏力，食欲不振，恶心呕吐。主要症状计分记录评价：没有相关症状，计0 分；症状轻微，对日常生活不产生影响，计1 分；症状中等，对日常生活产生影响，但影响较小，计2 分；症状严重，对日常生活产生影响，影响较大，无法继续工作，计3分。主要症状改善百分率=[(治疗前计分-治疗后计分)/治疗前计分]×100%。结果标准：（1）痊愈：主要症状完全消失，患者恢复正常；（2）有效：改善率≥50%；（3）无效：0%≤改善率＜50%；（4）恶化：改善率＜0%。

生化指标评价：主要采用肝功能检查中的ALT、AST 及血脂中的TG、TC、HDL-C、LDL-C 指标进行治疗前后以及组间比较。

1.6.2 统计学方法

采用SPSS 21.0 对相关数据进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。当检验结果P＜0.05 时认为有统计学意义，P≥0.05 时认为无统计学意义。

2 结果比较统计

2.1 治疗后肝脏B 超疗效评价比较

治疗结果统计显示，治疗组痊愈41.67%(15/36)；对照组痊愈16.67%(6/36)。治疗组与对照组比较有统计学意义(P＜0.05)。治疗组与对照组肝脏B 超总有效率分别为88.89%(32/36)与66.67%(24/36)，两组比较有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者肝脏B 超疗效比较 患者数量[n（%）]

2.2 患者主要症状疗效标准比较

治疗结果统计显示，治疗组症状疗效标准总有效率为83.33%，对照组症状疗效标准总有效率为58.33%，两组均无恶化病例，治疗组和对照组的症状疗效标准对比有统计学意义(P＜0.05)，说明自拟消脂方治疗NAFLD 的作用较优，见表2。

表2 两组患者症状疗效标准比较[n（%）]

2.3 治疗前后两组肝功能指标变化的比较

治疗结果统计显示，两组患者ALT、AST 等指标治疗前后比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗后ALT、AST 等指标比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后肝功能指标变化比较（，U/L）

表3 两组治疗前后肝功能指标变化比较（，U/L）

注：与对照组治疗后比较,# P＜0.05，与本组治疗前比较，△P＜0.05，与治疗组比较，*P＞0.05。

2.4 两组治疗前后血脂指标变化比较

治疗结果统计显示，两组TG、TC、HDL-C、LDL-C 治疗前后比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；两组间治疗后各项指标比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表4。

表4 两组治疗前后血脂指标变化比较（，mmoI/L）

表4 两组治疗前后血脂指标变化比较（，mmoI/L）

注：两组治疗前比较，*P＞0.05；两组各自与治疗前比较，△P＜0.05；两组治疗后比较，#P＜0.05。

3 讨论

目前，NAFLD 的发病机制仍未被阐明，没有一种公认有效的西药用于治疗[5-6]。相比而言，结合临床报道，中医药在治疗NAFLD 中，有其独特的疗效和优势。我国传统医学中未见NAFLD 的病名，但结合该病的临床表现，与中医所述“肝癖”、“胁痛”类似[7]。本病中医病机以脾虚运化无能为本，水湿内停，聚而生痰，痰湿内蕴，继而成瘀，痰、湿、瘀相互纠结，肝脏受损，发为本病。通过临床实践，结合中医药理论与临床药理研究，以“健脾、燥湿、化痰、祛瘀”作为NAFLD 的治疗原则，自拟消脂方（山楂30g，薏苡仁30g，苍术15g，炒白术15g，炒白芍15g，合欢皮15g，太子参15g，川芎15g，郁金10g，鸡内金10g，陈皮10g，枳壳10g，黄芩10g）治疗NAFLD。本方中山楂归脾、胃、肝经，味甘酸，性微温，有消食化积、行气活血化瘀之功，又入肝经血分而善活血散瘀，为君药[8]。薏苡仁、苍术、陈皮理气健脾，燥湿化痰[9]；白术、太子参益气健脾；川芎、郁金活血行气止痛[10]；合欢皮、白芍解郁、柔肝止痛；鸡内金、枳壳具有理气宽中，健胃消食，行滞消胀之功效；黄芩清热燥湿退黄。全方共凑健脾、燥湿、化痰、祛瘀之功效。

本回顾性研究结果显示了自拟消脂方对NAFLD患者肝脏实质与形态，患者主要症状及肝功能、血脂等相关指标有着明显的改善作用。但本临床研究也存在一些不足，如：临床观察时间有限，未进行长期随访，患者有无复发未进行研究观察。未使用如病理组织活检等疗效观察指标标准。本研究继续完善方案，延长随访时间，增加纳入患者数量，优化疗效评价指标选择，同时积极开展作用机制研究，进一步发挥中医药治疗NAFLD 的作用与优势。