生血宁片联合高剂量红细胞生成素治疗肾衰竭期慢性肾病患者肾性贫血的疗效观察

孙雪跃

天津市宝坻区人民医院普内科，天津 301800

肾性贫血发病原因是由于肾促红细胞生存素的生成不足和骨骼纤维化、红细胞破坏增加、造血原料的缺乏、铝中毒、血液透析失血等，对维持性血液透析的患者而言，慢性贫血是其常见临床表现［1］。因此，目前治疗肾性贫血的首选方法是注射红细胞生成素，但其治疗效果效果受多种因素影响，部分效果不理想，其中最为常见的因素为铁缺乏，慢性肾病患者常伴有不同程度的铁代谢紊乱，故有效的补充铁剂也是治疗肾性贫血的关键所在［2］。鉴于此，本研究将探讨高剂量红细胞生成素联合生血宁片治疗肾衰竭期慢性肾病患者肾性贫血的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018 年1 月—2019 年3 月天津市宝坻区人民医院收治的肾衰竭期慢性肾病患者110 例，研究经医学伦理委员会批准，根据随机法将其分为两组，各55例。观察组中男32 例，女23 例；年龄36～55 岁，平均年龄（48.96±2.34）岁。对照组中男34 例，女21 例；年龄36～57 岁，平均年龄（48.65±6.82）岁。对比2 组一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），可对比研究。

1.2 入选标准

（1）纳入标准：①符合肾衰竭期慢性肾病肾性贫血的相关诊断；②患者及其家属均知晓并自愿接受；③无严重精神系统疾病者。（2）排除标准：①不能配合治疗或中途退出者；②妊娠及哺乳期妇女；③营养不良、活动性感染、多关节病者等；④对研究药物过敏或有过敏史者。

1.3 方法

所有患者入院后均机行碳酸氢盐透析，治疗期间保持原有的饮食习惯、生活方式、日常营养补给。

1.3.1 对照组：对照组采用静脉注射重组人红细胞生成素（北京四环药业，国药准字S200220045）130 IU/(Kg·周)，分3 次注射完毕。当女性Hb 达至(110～150) g/L 时，男性Hb达至(120～160) g/L，减少红细胞生成素用量(1/4～1/2)。治疗12周。

1.3.2 观察组：在上述基础上增加生血宁片（武汉联合药业有限责任，公司国药准字Z20030088）口服治疗，3次/天，4片/次。治疗12周。

1.4 观察指标

（1）治疗12 周后评估两组临床疗效：显效：治疗12周后患者红细胞压积上升超过10%或者是血红蛋白上升超过30 g/L，血红胆白达到100 g/L 或者红细胞压积达到30%，贫血症状有所改善；有效：治疗12周后，较治疗前，血红细胞上升超过15%，红细胞压积上升5%，贫血症状有所好转；无效：临床症状没有好转，甚至病情加重；治疗总有效率为显效率及有效率之和。（2）贫血相关指标：于治疗前、12 周后清晨采取患者空腹静脉血5 mL，离心取血清后，采用全自动血细胞分析仪检测血红蛋白（Hb）、红细胞压积(Hct)，采用全自动生化分析仪测定血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度水平。（3）治疗期间，比较2组患者脱发、头晕、脾胃不适等不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS 23.0 软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验；计数资料用例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

对照组治疗总有效率为76.36%，低于观察组的94.55%。差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较 例(%）

2.2 贫血相关指标

治疗前，两组贫血相关指标水平相比，差异无意义（P＞0.05）；治疗12 周后，两组Hb、Hct、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度均高于治疗前，且对照组低于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 不良反应

在此治疗期间，对照组发生2例脱发，1例头晕，2例肠胃不适，总发生率为9.09%（5/55）；观察组发生2 例脱发，2 例头晕，2 例肠胃不适，总发生率为10.09%（6/55）；组间相比，差异无统计学意义（χ2=0.101，P=0.751）

3 讨论

肾性贫血是肾衰竭期慢性肾病的一种常见的并发症，该病会加速慢性肾性衰竭病情进展，给患者生活质量带来严重影响，同时是肾衰竭患者发生不良心血管事件的危险因素，因此积极给予患者有效治疗，对改善患者预后及生活质量尤为重要。研究表明，造成慢性肾衰竭患者贫血因素较为复杂，缺乏促红细胞生成素和铁是重要的因素之一［3］。

表2 比较治疗前、后两组贫血相关指标（±s）

表2 比较治疗前、后两组贫血相关指标（±s）

注:与治疗前比，aP＜0.05

时间组别Hb(g/L)Hct（%）治疗前对照组（n=55）观察组（n=55）治疗后t P对照组（n=55）观察组（n=55）t P 75.78±10.36 75.68±10.35 0.050 0.959 95.87±9.42a 106.98±10.03a 5.987 0.000 25.53±3.42 25.54±3.38 0.015 0.987 33.85±3.12a 38.13±3.95a 6.291 0.000血清铁蛋白（μg/L）132.68±31.47 132.53±31.45 0.025 0.980 236.89±46.96a 272.24±46.64a 3.961 0.000转铁蛋白饱和度（%）19.68±3.52 19.85±3.62 0.249 0.803 27.36±3.94a 30.64±4.21a 4.218 0.000

高剂量红细胞生成素联合生血宁片治疗肾衰竭期慢性肾病肾性贫血疗效显著，改善贫血症状，安全性高。分析原因在于，促红细胞生成素是一种刺激骨髓造血的糖蛋白类激素，是一种酸性蛋白，是促进红系祖细胞成熟、增生、分化的内分泌激素，可清除自由基，具有抗氧化作用［4］。生血宁片主要原料是蚕砂，它的组成有铁叶绿酸钠、叶绿素衍生物、锌等。铁叶绿酸钠结构类似于人的血红素，机体吸收生血宁，其他金属离子无法抑制，故吸收性高。叶绿素衍生物具有促进生血、刺激骨髓作用，可补充造血母环卟啉环基团，提高铁离子的生物利用度。生血宁片的中铁元素是以2 价铁形式存在的，具有稳定态、有机态、可溶态等特点，使得机体快速吸收铁元素。同时，生血宁片还可以增加转铁蛋白、血清铁蛋等［5］。故高剂量红细胞生成素联合生血宁片运用治疗肾衰竭期慢性肾病患者肾性贫血可改善贫血症状，安全可靠。本研究虽证实高剂量红细胞生成素联合生血宁片治疗肾衰竭期慢性肾病患者肾性贫血疗效显著，但研究纳入样本量较少，故研究结果存有一定局限，而临床仍需加大样本量研究，以证实本研究结果真实性，为临床用药提供有效指导。

综上所述，高剂量红细胞生成素联合生血宁片治疗肾衰竭期慢性肾病肾性贫血疗效显著，改善贫血症状，安全性高。