噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺气肿患者的临床疗效及安全性

（辽宁省朝阳市建平县医院，辽宁 朝阳 122400）

慢性阻塞性肺气肿（chronic obstructive pulmonary emphysema，COPE）是临床上的一种常见病、多发病，患者数量多，病死率高，增加了患者家庭经济负担和社会负担，已成为影响人类健康的公共卫生问题。COPE是呼吸系统疾病领域的常见疾病，是指呼吸性细支气管的外周肺组织由于残余气体体积增加而导致持续扩张，通常伴有肺泡间隔破坏，导致肺组织弹性显著降低，需要进行及时有效的治疗。目前，本病的治疗主要以支气管扩张为主，临床上常使用异丙托溴铵。该药虽然疗效确切，但每日需要多次使用，难以稳定有效地控制病情。我国＞40岁人群发病率高达8.2%，严重危害人们的身心健康。噻托溴铵是一种新型长效抗胆碱能药物。噻托溴铵治疗COPE的机制是其与乙酰胆碱竞争结合气道平滑肌M1和M3受体。研究显示[1]，该药能有效改善患者的肺功能，缓解呼吸困难症状，降低COPE患者急性加重率和住院率，减轻急性加重期，缩短住院时间，延长6 min步行距离，提高运动耐量和生活质量。由于其选择性地作用于M3、M1受体，而对负反馈的M2受体作用较弱，比临床广泛使用的抗胆碱能药物异丙托溴铵更有效，且减少了全身不良反应。而且，该药药效维持时间长，每日只需吸入1次，使用方便[2-3]。本研究选择我院2017年1月至2019年1月收治的200例COPE患者，随机分为对照组与研究组，各100例。对照组采取常规药物治疗，研究组在对照组治疗方案基础上增加了噻托溴铵粉雾剂。本文分析了噻托溴铵粉雾剂治疗COPE患者的临床疗效及安全性。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2017年1月至2019年1月收治的200例COPE患者，随机分为对照组与研究组，各100例。对照组年龄61～79岁，平均（65.78±2.89）岁；男性57例，女性43例。研究组年龄62～81岁，平均（65.55±2.01）岁；男性56例，女性44例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采取常规药物治疗，常规卧床休息，给予抗生素抗感染，给予氨茶碱（哈药集团三精制药有限公司，国药准字H23021106）平喘、缓解呼吸困难，静脉滴注，每次0.25～0.50 g，0.5～1.0 g/d，以5%～10%葡萄糖注射液稀释后缓慢静脉滴注，给予化痰止咳药物口服，并适量吸氧，改善患者症状。若患者出现便秘则实施润肠治疗。待患者生命体征稳定之后，吸入沙丁胺醇气雾剂（济南为民制药有限公司，国药准字H37020653），每次1～2下，每日3次，治疗2周。

1.2.2 研究组 在对照组治疗方案基础上增加噻托溴铵粉雾剂（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20060454），噻托溴铵粉雾剂，每次18 μg，每日1次，治疗2周。

1.3 观察指标及疗效判定标准 ①比较两组患者临床疗效。疗效判定标准：显效：患者入院时的相关症状体征消失，肺功能各项指标恢复正常；有效：患者入院时的相关症状改善，肺功能各项指标好转；无效：患者病情没有改善，甚至出现恶化的情况。总有效率=显效率+有效率[4]。②比较两组患者治疗前后用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气流量。③并对两组患者的病情好转时间、住院时间进行统计。④比较两组患者药物安全性。

1.4 统计学方法 应用SPSS22.0软件进行数据统计，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验。以P＜0.05说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较 对照组患者治疗后显效50例、有效26例、无效24例，总有效率为76.00%；研究组患者治疗后显效77例、有效23例、无效0例，总有效率为100.00%。研究组患者治疗总有效率高于对照组，P＜0.05。

2.2 两组患者治疗前后用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气流量的比较 治疗前，两组患者的用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气流量比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，研究组患者的用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气流量均优于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组患者治疗前后用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气流量的比较（±s）

表1 两组患者治疗前后用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气流量的比较（±s）

注：与对照组比较，aP＜0.05。

2.3 两组患者病情好转时间、住院时间的比较 研究组患者病情好转时间、住院时间分别是（5.26±1.52）和（7.23±1.68）d，对照组患者病情好转时间、住院时间分别是（7.78±1.78）和（9.11±1.62）d。研究组患者病情好转时间、住院时间均短于对照组，P＜0.05。

2.4 两组患者药物安全性的比较 研究组和对照组患者均发生恶心1例、呕吐1例，不良反应发生率均为2.00%。两组患者药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义，P＞0.05。

3 讨 论

COPE是一组以气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病。气流限制不是完全可逆的，而是呈渐进式发展。沙丁胺醇是一种选择性的β肾上腺素能受体激动剂，能有效抑制组胺等物质的释放，从而缓解支气管痉挛。然而，部分患者由于病程较长，病情严重，沙丁胺醇对其的治疗效果不好[5-6]。噻托溴铵粉雾剂是一种抗胆碱能药物，能选择性拮抗M3受体并与之竞争性结合，从而阻断内源性乙酰胆碱与M3受体的结合，改善患者的胆碱能气道收缩，恢复通气功能，促进肺功能的恢复[7-9]。噻托溴铵粉雾剂对慢性阻塞性气道疾病所致呼吸困难有较好的防治作用，其是一种新型抗胆碱能药物，对支气管的舒张作用远强于受体激动剂。有研究表明[10]，一次性吸入噻托溴铵的支气管扩张效应可持续24 h，连续使用噻托溴铵不会产生药物积聚。噻托溴铵的平均血浆半衰期为5～6 d，且噻托溴铵不通过血脑屏障，患者有很好的耐受性。

本研究中，对照组采取常规药物治疗，研究组在对照组治疗方案基础上增加了噻托溴铵粉雾剂。结果显示，研究组患者总有效率高于对照组，P＜0.05。治疗前，两组患者的用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气流量比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，研究组患者的用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气流量均优于对照组，P＜0.05。研究组患者病情好转时间和住院时间均短于对照组，P＜0.05。两组患者的药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义，P＞0.05。

综上所述，在常规治疗方案基础上增加噻托溴铵粉雾剂对于COPE患者肺功能的改善发挥了显著的推动作用，可促使患者症状在短时间内得到改善，缩短整体治疗的时间，且具有较高的安全性，未出现严重的不良反应。