局部氧疗辅助治疗压疮疗效的Meta分析

石佳佳，李 贤,侯慧卿，高丽娜，庞玉玲，郑美洁，陈紫叶，李 静

压疮是指皮肤和(或)皮下组织的局部损伤，通常位于骨隆突处，由压力或压力联合剪切力所致[1]。压疮不仅影响病人的身体健康和生活质量，也给社会带来了沉重的经济负担，是全球医疗卫生事业面临的共同难题。有研究显示，美国每年投入治疗压疮的费用为110亿～172亿美元，英国为14亿～21亿英镑，澳大利亚为29 605万澳元[2-4]。国内外治疗压疮的方法很多，有物理方法、生物方法、中西医结合方法等，但疗效不一。局部氧疗可在创面形成高氧环境，有效改善伤口愈合，在伤口愈合中的效果已取得肯定[5]。目前有大量局部氧疗应用于压疮创面的研究，本研究通过综合评价局部氧疗对压疮的疗效，为临床护理提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

①研究对象：压疮病人；②干预措施：局部氧疗或局部氧疗联合其他疗法；③研究类型：随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)；④结局指标：治愈率和(或)治愈时间。

1.2 排除标准

①重复或者无法获取全文的文献；②非英文和中文发表的文献。

1.3 文献检索策略

计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang database)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、the Cochrane Library、PubMed、Web of Science、FMRS数据库，检索策略为主题词与自由词相结合的方式。中文检索词为压力性溃疡/压疮/压力性损伤/褥疮、氧吸入疗法/氧疗/局部氧疗，英文检索词为pressure ulcer/pressure sore/bedsore/pressure injury、oxygen therapy/oxygen cure。检索时间为建库至2019年8月31日。

1.4 文献筛选与数据提取

经过初步的文献筛选后，由2名评价员独立进行筛选。本研究提取的资料内容包括：①作者、发表年份等文献一般信息；②压疮例数及分期；③试验组及对照组干预措施；④结局指标。

1.5 文献质量评价

由2位评价员对纳入文献进行质量评价。纳入研究的方法评价采用Cochrane协作网的RCT偏倚风险评价工具。具体评价内容包括：①随机分配方法的产生；②隐蔽分组；③对实施者与参与者实施盲法；④对结果评价实施盲法；⑤数据结果的完整性；⑥选择的结果报告；⑦其他偏倚。若完全满足上述标准，提示总体低偏倚风险，研究质量较高，为A级；部分满足上述质量标准，提示发生偏倚的可能性为中度，质量为B级；完全不满足上述质量标准，表示存在高度偏倚风险，质量为C级。

1.6 统计学方法

采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3软件进行Meta分析。首先进行异质性检验，通过I2检验确定研究间是否存在异质性。当P>0.1，I2≤50%，异质性可接受，采用固定效应模型进行Meta分析；反之，P≤0.1，I2>50%，异质性较大，采用随机效应模型进行Meta分析。二分类变量采用比值比(OR)作为疗效分析的统计量，并以95%置信区间(95%CI)描述；连续型变量使用均方差(MD)及95%CI描述。

2 结果

2.1 文献检索结果

初步检索文献567篇，去重后获得文献317篇。阅读文题和摘要后，进一步阅读全文，排除研究对象、干预措施和研究结果不符合纳入标准的文献，最终纳入文献11篇[6-16]，其中中文文献11篇，未检索到局部氧疗应用于压疮的相关英文文献，文献检索流程及结果见图1。

图1 文献检索流程

2.2 纳入研究的基本特征(见表1)

表1 纳入研究的一般资料特征

2.3 纳入研究的质量评价(见表2)

表2 纳入研究的质量评价

2.4 Meta分析结果

2.4.1 治愈率

纳入的11项研究[6-16]均报道了治愈率。异质性检验结果，P=0.70，I2=0%，采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，局部氧疗辅助治疗压疮能够提高压疮的治愈率，差异有统计学意义[OR=3.19，95%CI(2.24，4.55)，P<0.000 01]，见图2。

图2 两组病人压疮治愈率比较的Meta分析

2.4.2 治愈时间

5项研究[6-8,10-11]报道了治愈时间，共涉及356例病人，其中试验组184例，对照组172例。异质性检验结果，P<0.000 01，I2=99%，异质性较大，采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，局部氧疗辅助治疗压疮可缩短压疮治愈时间，差异有统计学意义[MD=-8.66，95%CI(-12.97，-4.35)，P<0.000 1]。见图3。

图3 两组病人压疮平均治愈时间比较的Meta分析

2.4.3 压疮治愈率发表偏倚(见图4)

图4 压疮治愈率漏斗图

3 讨论

3.1 纳入研究的方法学质量

本研究纳入的11篇文献质量等级均为中等，这主要与各纳入研究的随机设计方案不够严谨以及临床试验难以做到随机和盲法有关。但所有纳入文献在结果上均一致认为局部氧疗可以促进创面愈合，对压疮治疗具有比较好的疗效。

3.2 局部氧疗对压疮的治疗作用

已有足够的研究和临床试验表明，局部氧疗法是提高伤口愈合的有效方法，特别是对于慢性伤口的治疗，提高创面的氧供应被视为创伤管理的重要部分，局部氧疗法可以提高慢性伤口缺氧区的血氧供应，加速创面愈合[17]。压疮创面由缺血、缺氧所诱发，并且在创面愈合的过程中需要比平时更多的氧供应。因此，加强氧供应是促进创面愈合的关键因素[18-19]。此外，有研究表明，局部氧疗能减轻炎症，抑制细菌生长，对预防和控制创面感染具有一定的作用[20]。本研究Meta分析结果显示，局部氧疗对病人压疮治疗具有较好的疗效，提高治愈率、缩短治愈时间，此结果是对上述研究结果的进一步证实。

3.3 研究的局限性

本研究存在一定的局限性。具体如下：①只检索到了公开发表的中文文献，可能存在少量英文文献无法获取到原文而被筛除；②纳入文献的方法学质量为中等，且样本量较少，其有效性存在争议；③由于纳入研究的样本特征，如病人的个体体质、压疮部位、压疮处数、分期等的影响，可能导致结果异质性增加；④各研究中氧疗治疗的氧流量和用氧时间不一致，可能也会对结果产生影响。

4 小结

近年来，压疮的治疗主要围绕生物敷料、生长因子、生物物理方法、手术治疗等方面展开研究。虽然目前局部氧疗的治疗效果得到多数研究者的肯定，但研究中关于局部氧疗过程中氧疗次数、天数、氧流量及每次使用时间均有所差异，尚无统一定论。2014年《压疮预防与治疗：临床实践指南》提到局部氧疗治疗压疮的支持证据和反对证据均不充分，故不推荐常规使用[1]。今后研究者可严格设计大样本、多中心的局部氧疗治疗压疮的RCT，为局部氧疗治疗压疮提供更多、更充分的循证证据。