手术器械使用情况分析及配置建议

□ 张璐璐 ZHANG Lu-lu 谭艳芬 TAN Yan-fen

Surgical instruments are mobile assets of a hospital, but it is difficult to know the status of instruments in use, so the future use of instruments cannot be effectively predicted, which affects the rational allocation of hospital resources. Based on the sample survey of the surgical instruments currently in use in the hospital, this paper analyzed the differences of instruments in types, departments and production places, and also the correlation between the types of surgical instruments, the times of use and the damage. Based on the results of survey and analysis, the management and procurement plan of surgical instruments was fully adjusted and optimized and scientific resource allocation principle was developed. Information technology was used to carry out comprehensive and real-time monitoring and tracking management of the instruments in the hospital, so as to reduce the operation costs and waste of resources, improve the quality of clinicians surgeries, and ensure patient safety.

手术器械是手术中不可或缺的基础工具，也是医疗机构的重要资产。手术器械的质量和在用状态直接影响到手术效果与患者安全[1]。大部分手术器械属于消耗性物资，长时间重复使用会造成磨损，影响手术质量。手术器械因用途、使用频率及使用年限不同呈现不同的在用状态。由于医疗机构手术器械数量较多，信息统计难度大，医疗器械的预算制定存在着管理难点。如何对其进行高效的管理并跟踪实际使用状况成为当下医疗机构亟待解决的问题之一。

常规的手术器械主要由手术室护士管理，部分由科室管理[2]，这种管理模式能够保证手术器械的供给，降低缺漏率，但会造成人力资源的浪费，亦不利于掌握全院手术器械在用状态，造成医院资源配置的不合理。本文依据2017年科学出版社出版《手术器械分类及维护保养指南》，对手术室在用手术器械进行表面及功能检测，对手术器械的质量状况及常见问题进行梳理。根据检测结果发现手术器械管理和采购过程中应重点关注的内容，优化其采购和管理方案，建立基于临床使用数据的医疗机构手术器械管理信息系统，优化医院手术资源配置。

材料与检测方法

1.材料。本研究以中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布《中华人民共和国卫生行业标准》WS310.1-2016医院消毒供应中心管理规范为依据，对医院手术器械清洗消毒过程中的水质进行pH值、电导率、氯离子和硅酸盐离子浓度的检测；以《手术器械分类及维护保养指南》为依据，对手术器械表面变化及功能进行检测[3]。

2.检测方法。此次取样为器械清洗消毒中用到的自来水、手工终末漂洗水、清洗机终末漂洗水、1号和2号制水间的水，使用HANNA测量仪分析pH值、电导率；使用Risocolor ECO试纸检测氯离子及硅酸盐离子浓度；使用BROWNE清洗测试卡测试清洗机清洗程度。

3.评价指标

手术器械损坏率。手术器械损坏率=手术器械损坏件数/手术器械总件数×100%

同类别手术器械在不同科室损坏率。同类别手术器械在不同科室损坏率=某科室手术器械损坏件数/检测的该科室手术器械总件数×100%

手术器械平均损坏率。手术器械平均损坏率= (∑各类别手术器械损坏率)/检测的手术器械类别数×100%

各科室年均手术量。各科室年均手术量= (各科室2017年手术台数+各科室2018年手术台数)/2

4.统计学方法。使用SPSS20.0软件对数据进行处理与分析，计数资料用率和百分比表示。

结果

1.全院常见手术器械(以下简称器械)类别分布及现状分析。通过对全院器械进行抽样检测，检测的总样本量为2603件，其中损坏器械为1306件，损坏率为50.2%。由于各类器械样本数量不一，损坏件中各类器械所占百分比无法客观体现器械的易损程度，因此以平均损坏率作为参考标准，将各类器械损坏率与平均损坏率的差值(即损坏率差值)作为评估标准，以此来判断各类器械的易损程度。不同类别手术器械状况统计见表1。

表1 不同类别手术器械损坏率

如表1所示，针持、骨刀/骨凿、剪刀、血管钳和咬骨钳/钢丝剪这五类器械的使用频率较高，磨损程度较大，所以损坏率高于手术器械的平均损坏率(42.5%)。腔镜器械、拉钩、显微器械及非常规器械的损坏率明显低于平均值。

2.不同生产地来源器械损坏率分析。国产器械与进口器械因材质、工艺、检测标准不同，导致价格不同。为了解决如何在满足临床使用的同时延长器械使用寿命的问题，医学装备处对医院2017年采购的国产手术器械和进口手术器械的质量状况进行了抽样检测和分析。见表2。根据检测结果，医学装备处选取损坏率最高的三类器械：针持、骨科器械(合并骨刀/骨凿、咬骨钳/钢丝剪)，进行生产地来源及损坏率相关性的分析。结果显示，此三类器械中国产器械占比高，分别为96.8%，97.4%和93.4%。其中，国产样本的损坏率分别为68.0%，56.9%和57.6%，进口样本损坏率分别为25.0%、25.0%和9.1%。

表2 国产与进口手术器械损坏率

3.不同科室器械损坏率。本研究中除了对不同类型的器械损坏率进行分析，还将器械按不同科室进行归类，比较各科室的器械损坏率。样本总量为2839件，检测结果见表3。

表3 不同科室手术器械损坏率

急诊科手术器械损坏率最高，达到68.8%，其次分别为泌尿外科、胸外科、神经外科、骨科和肾内科，以上科室手术器械的损坏率均高于平均损坏率(49.4%)。

4.手术量对器械损耗影响的分析。各科室器械的损坏率与器械使用频率有关，结合器械质量与各科室的手术量数据进行相关性分析，对2017年与2018年科室手术量进行整合后，相关科室的手术量及平均值数据见表4。

表4 相关科室手术量

根据手术量数据和器械损坏率进行分析，我们发现器械的损坏率与手术量存在一定的正相关性，手术量越大，手术器械的损坏率越高，反之亦然。见图1。

图1 相关科室手术量和手术器械损坏率

5.同类器械在不同科室耗损现况分析。已知不同科室器械状况与手术量关系，在此基础上，进一步分析同种类器械在不同科室的现况。几种常见的手术器械在泌尿科、骨科、胸外科和神经外科的状况及损坏率见表5。

6.手术器械清洗消毒过程的监测。手术器械使用完毕，需要进行清洗和消毒，保证手术器械清洁度和灭菌度达到标准才可以继续使用。清洗消毒过程的监管是管理过程中的重要环节。本研究对医院清洗过程中的自来水、制水间处理纯水、手工清洗终末漂洗水进行检测，结果见表6。

表5 同类别手术器械在不同科室损坏率

表6 不同来源水水质监测结果

通过水质检测结果发现自来水(GB5749-2006)、1号制水间纯水、供应室手工漂洗水均符合标准，但2号制水间纯水电导率为 22 μS/cm，高于标准 15 μS/cm[4]。

讨论

1.不同类别、不同科室的器械损坏率区别较大，医院对器械状态的跟踪应有针对性，对使用频繁、损坏率高的器械应完善采购预算，优先更新并增加储备量，以节省人力和物力，有效降低医院的运营成本。

2.国产器械和进口器械在使用年限相同的基础上，进口器械的损坏率低于国产器械。采购时，在满足器械使用数量且不超预算的情况下，可优先选择进口手术器械或增加进口手术器械占比，以避免频繁的器械采购，增加采购成本。

3.器械的损坏率与器械的精细度、手术量有一定关系。使用中的操作不规范或清洗消毒过程中发生器械挤压堆叠都可能导致器械损坏。器械包的数量应与手术量相匹配，器械使用过于频繁导致器械关节处摩擦腐蚀以及工作端过度磨损。因此，医院在采购时应重点关注使用精细器械科室的器械状况，以便及时、充分及有效地进行器械更新。

4.严格器械在洗消过程中的监管。清洗过程用水中离子浓度过高，会缩短手术器械的使用寿命。院内制水系统管道老旧，可能会导致纯水电导率偏高；水处理设备滤膜更换不及时会出现离子渗漏。针对这些问题，医院应按照相应的管理规定更换老旧管道，同时加强水处理系统的日常巡检，保证清洗过程用水的质量。

5.目前医疗机构对器械的管理信息化程度不高，很难做到单把器械的全程追溯。市场上常见的固定资产管理类追溯码为条形码与无线射频识别(RFID)技术。虽然条形码系统一定程度上可以节省人力，但需要对手术器械进行激光刻字，会造成器械表层金属的损坏，加速器械金属的锈蚀[5]。无线射频识别(RFID)技术虽然可以快速追溯和管理手术器械包的各个清洗消毒及使用节点[6-10]，但是在器械内部置入芯片的工艺尚未成熟。综上所述，手术器械管理是现代医院管理，特别是医学装备管理的一个难点问题，其类型多、数量大，涉及医疗机构各个专业，采取人工管理统计的方式需投入大量人力。因此，便捷高效的信息追溯系统已成为当今医疗机构器械管理发展的趋势。本研究所有统计数据均来自一家医院，存在一定的局限性。但对在用手术器械状况进行检测和研究，优化手术器械配置和采购方案，保障手术器械的在用状态，对提高手术质量和保证患者安全具有重要而深远的意义。