4040生化分析仪在无偿献血初筛检测中的运用

黄明胜

(黔西南州中心血站，贵州 兴义 562400)

血站献血者初筛项目主要包括ABO血型、血红蛋白(HB) 浓度、丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性、乳糜血(CB)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、梅毒抗体(TP)等，丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性、乳糜血(CB)是现场初筛不合格率最高的两个项目，是《献血者健康检查要求》中把好血液质量关、减少不必要浪费的重要项目。在此项目开展之前，献血前血红蛋白(HB)浓度采用硫酸铜比重法定性检测，丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性采用干化学法检测，未进行乳糜血(CB)筛查,献血后复检淘汰率较高,采进血液的报废量较大。运用德国RIELE公司制造4040生化分析仪对献血者进行现场初筛，能同时测定无偿献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性、乳糜血(CB)程度和血红蛋白(HB)浓度，与献血后复检结果的符合率较高，现将运用4040现场初筛结果与AU480复检结果比较。报告如下。

1 一般资料

(1)标本来源:2018年6月18日至26日仪器试用检测无偿献血血液标本162份，2018 年7月至2019年9月开展新技术项目期间穿云洞献血屋标本9455份。(2)数据来源:4040 生化分析仪现场初筛ALT及CB值、AU480 全自动生化分析仪复检ALT结果及CB目测结果。(3)仪器:4040进口半自动生化分析仪、AU480 进口全自动生化分析。(4)试剂:初筛试剂采用丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)，可同时测定ALT一段(速率法)[1]、CB (比浊法)[2]，由北京瑞尔达生物科技有限公司提供:复检试剂采用丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)，由美国贝克曼公司提供。

1.1方法 使用4040生化分析仪和AU480全自动生化分析仪测定无偿献血标本ALT、CB值并进行检测结果比对。见表1、表2。

表1 4040 半自动生化分析仪与AU480全自动生化分析仪ALT结果比较

表2 4040 半自动生化分析仪与AU480全自动生化分析仪淘汰率比较

2 结 果

3 讨 论

从表1看出，两种生化仪器检测结果结果差异:差异在±0～10U之间的标本7847份，占82.99% (包括结果相同的134份，占1.42%),差异在±10～20 U的标本为1296份，占13.71%,差异在±20 U以内的占86.70%,具有较好的重复性,差异>±20 U以上的占3.30%，有243份在21～30 U之间占2.57%，有50份在31～40 U之间，占0.52%，有19份差异在土40 U以上(个别标本甚至有2倍以上差异)，占0.20%，这少部分标本结果差异太大可能存在操作人员技术问题、环境温度、献血人员较多时未完全筛查或筛查不仔细等因素的影响，也是引起采集血液报废率波动较大的原因之一。从表1还可以看出，仪器试用期间有厂家工程师在现场指导，两种仪器检测ALT的差异较小，复检淘汰的乳糜血数量较少。

从表2看出，4040 生化仪筛查ALT从三个时间段来看，ALT不合格率还是存在较大差异2019年的不合格占比与试用期间的接近，但2018年的不合格占比较大，相当于试用期间和2019年的2倍多。从2019年10月起，4040生化仪已基本在我站个采血点普及使用，并采用质控品在现场进行监测仪器性能和结果的准确性，尽量降低ALT初筛检测与复检结果的差异，降低了因ALT导致的血液报废。乳糜血的现场筛查主要是将重度乳糜血的献血者淘汰，保留中度及以下的献血者献血，三个时间段的平均淘汰率为5.53%，2018年和2019年的乳糜血初筛淘汰率与ALT的初筛不合格率存在的差异一致的，2018年的淘汰率比2019年高2.45%，还可以看出本地区无偿献血人群的乳糜血淘汰率较高，需进一步加强无偿献血知识及献血前注意事项等知识的宣传。经过现场筛查ALT、乳糜血后，ALT 复检淘汰率可控制在0.2%以下(平均0.16%),但乳麋血的淘汰率仍较高，平均占1.64%，同样与人员操作技术因素、未全部筛查、不明原因存在乳糜程度(OD值) >0.1或更高的标本与乳糜血程度不相符等因素影响有关。

ALT在临床主要用于评价肝脏功能的指标，并非特异性检测指标，在血站属于必须检测项目之一,其结果异常也是无偿献血血液报废的主要原因[3]之一,其影响因素很多，与献血者的体重、运动量、饮食、饮酒、疲劳及服用药物等因素有关[4]。乳糜d的筛查虽然不是血站强制筛查的项目，但自开展无偿献血以来，很多地方的无偿献血者中、重度乳糜血占了很大的比例，可达到5～10%，给血站采集的血液造成很大的浪费。通过4040进口生化分析仪的初筛检测，ALT、CB不合格的献血者暂时拒接献血既可保留有限的血液资源，又可以降低采进血液的报废率。据血液管理软件统计显示，从2019年10月起所有采血点都使用4040初筛以来，至2019年12月底，无偿献血血液标本复检不合格率从使用前3.92%下降到1.83%，下降了 2.09%，ALT由1.24%降到0.65% (与株洲市中心血站报道相近[5]),乳糜血淘汰率从1.97%降到0.22%，从而降低血液的报废率，减少血源浪费，减少血液采集、制备、检测、存储及运输、血费返还等方面的费用，更好地保证了血液质量。因此，运用4040生化分析仪进行无偿献血者初筛，是一种行之有效的筛查策略。