发行概览:公司拟向社会公众公开发行人民币普通股(A股)不超过9000万股,公司本次公开发行股票募集资金(扣除发行费用后)将用于公司主营业务相关项目,具体投资项目情况如下:新药研发项目、总部及研发基地项目、营销网络建设项目、信息化建设项目、藥物研究分析检测中心项目。
基本面介绍:发行人是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了研发管线。作为一家创新驱动型药企,公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。自成立以来,公司坚持自主创新,针对已经科学验证的靶点,建立了完整的新药研发体系,涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节。
核心竞争力:公司目前核心在研产品伏美替尼作为第三代EGFR-TKI主要针对EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗,相关疾病领域受众人群广、临床需求迫切,药品的市场前景广阔。根据目前的临床前及临床研究数据,伏美替尼具有如下竞争优势:1)伏美替尼具有良好的靶点选择性和组织分布特异性;2)IIb期临床试验结果表明,伏美替尼对EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的ORR达74.1%(数据截止日:2020年1月29日),临床疗效显著;3)伏美替尼代谢途径更加优化,无低选择性活性代谢产物,安全性及耐受性良好;4)伏美替尼及其活性代谢产物均具有良好的血脑屏障穿透能力,对非小细胞肺癌患者常发生的脑转移病灶具有良好的治疗效果。
募投项目匹配性:作为一家创新驱动型药企,公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任,以全球医药市场需求为导向,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。公司后续将充分发挥自身在新药发现设计领域的优势,持续加大研发投入,深耕肿瘤靶向药领域,同时通过自主研发、外部引入等多种方式扩展在其他疾病领域的布局,不断丰富自身产品线;除加强自身研发实力外,公司将同步提升产业化及商业化能力,不断提高自身生产质量控制水平,建设国内领先、国际一流的原料药及制剂产线。
风险因素:技术风险、经营风险、内控风险、财务风险、法律风险、发行失败的风险、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险、募集资金投资项目风险、对赌协议的风险。
(数据截至11月13日)