奥司他韦治疗甲型H1N1流感的疗效及安全性评价

南阳市宛城区妇幼保健院药房 (河南 南阳 473000)刘学涵

甲型H1N1流感属于我国法定乙类传染病，但因其传染性强、致病性高，因此临床上以甲类传染病的要求进行控制和预防，抗病毒、疫苗依然是主要的治疗方案。奥司他韦是临床常见抗病毒药物之一，其药理机制是通过抑制病毒糖蛋白酶的活性而抑制其扩散与复制，以降低其侵袭力与传染性[1]。周金芳等[2]研究表明奥司他韦治疗甲型H1N1流感有效，本文进一步研究其疗效与安全性。报告见下。

1 资料与方法

1.1 一般资料收集2017年6月至2019年4月期间我院收治的86例甲型H1N1流感患者的临床资料，根据治疗方法不同将患者分为观察组(n=46)和对照组(n=40)。观察组中，男22例，女24例，年龄4～10岁，平均年龄(7岁左右)；对照组中，男19例，女分别21例，年龄3～9岁，平均年龄6岁左右。两组性别、年龄等一般资料对比均无统计学差异(P＞0.05)，是有可比性的。

1.2 治疗方法按照治疗标准[3]，对两组患者进行隔离，观察组给予常规对症治疗，包括降温、补液、补充能量等基础治疗，观察组患者在对照组基础上口服奥司他韦颗粒(国药准字H20080763，宜昌东阳光长江药业股份有限公司)15mg，2次/d，两组患者均连续治疗5d。

1.3 临床疗效标准[4]治疗疗效分为治愈、显效、有效和无效。治愈：体温正常，症状全无，咽拭子阴性；显效：体温正常，症状明显缓解，病情平稳，咽拭子阴性；有效：体温较治疗前平稳，症状有所缓解，病情趋于平稳，咽拭子阴性或弱阳性；无效：咽拭子阳性或强阳性，病情加重。总有效率=(总例数-无效例数)/总例数×100%。

表1 比较两组临床疗效[n(%)]

表2 比较两组相关指标达标时间(±s)

表2 比较两组相关指标达标时间(±s)

观察组 46 10.46±6.01 32.65±15.46 4.22±1.86对照组 40 13.34±6.21 39.89±16.79 6.58±1.89 t 2.182 2.081 5.825 P 0.032 0.041 0.000

1.4 观察指标观察两组患者的临床疗效，记录疗效时间长短，包括体温恢复时间、症状改善时间和病毒核酸阳性持续时间。记录不良反应发生率。

1.5 统计学方法采用SPSS20.0统计学软件进行数据分析，计数资料用率表示，组间有效率、不良反应率比较采用χ2检验；计量资料采取(±s)表示，组间相关恢复指标行t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 对比两组临床疗效观察组总有效率(95.65%)高于对照组(75.00%)，有显著差异(P＜0.05)。见表1。

2.2 对比两组相关指标达标时间观察组体温恢复时间、症状消失时间和病毒核酸阳性持续时间均短于对照组，有显著差异(P＜0.05)。见表2。

2.3 比较两组患者不良反应发生率观察组不良反应发生率为4.35%(2/46，包括恶心和呕吐1例，荨麻疹1例)略低于对照组15.00%(6/40，肝功能异常3例，皮炎2例，腹痛1例)，无显著差异(P＞0.05)。

3 讨 论

流感病毒表面的糖蛋白包括血凝素与神经氨酸酶，前者可识别并粘附于宿主细胞，形成特异性受体并逐渐融合入细胞体内，后者能使病毒游离于宿主细胞外进而扩散，奥司他韦是强效抗甲流药物之一，其在肝脏及肠壁酯酶的催化下产生羧酸盐，竞争性结合病毒表面的靶结合位点-神经氨酸酶位点，从而起到抑制其扩散的作用，防止病毒传染[5]。

本研究中，观察组总有效率显著高于对照组，且体温恢复时间、症状消失时间和病毒核酸阳性持续时间均较对照组明显缩短，表明奥司他韦治疗甲型H1N1流感疗效显著，且缩短患者治疗时间，促进康复，学者刘红等[6]研究也得出一致结论。此外，两组不良反应发生率差异不显著，表明奥司他韦安全可靠，与林燕等[7]的研究结果一致。

综上，奥司他韦治疗甲型H1N1流感临床疗效佳，且安全性高，可临床推广。