中药房调剂质量监管对中药处方有效性及用药安全性的影响分析

李霞

中药房是医院的重要组成部分,主要承担着中药调剂的工作。但是中药与西药不同,中药在配伍和使用过程中,有着严格的要求［1］。因此,中药调剂质量的高低就会对中药的疗效和用药安全性产生直接的影响。由此可见,不断优化中药房调剂质量,具有重要的意义［2］。为了提高本院中药房的中药处方调剂水平,实施中药房调剂质量监管措施,获得了良好的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月～2020 年1 月本院中药房调剂的中药处方960 张,每张处方均只限一位患者治疗使用,每一张处方都不重复。将其中2018 年1 月～2019 年1 月未实施中药房调剂质量监管的460 张中药处方作为对照组,2019 年2 月～2020 年1 月实施了中药房调剂质量监管的500 张中药处方作为观察组。观察组500 张中药处方的使用患者中,男384 例,女116 例；年龄21～72 岁,平均年龄(46.35±9.16)岁。对照组460张中药处方的使用患者中,男372例,女88例；年龄23～70 岁,平均年龄(45.37±9.43)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 中药房调剂质量监管方法

1.2.1 组建质量监管小组 以科室为依托成立质量监管小组,该小组的主要职责是对中药房重要处方调剂过程中的各个环节进行监督和管理,对于中药房中药处方调节过程中可能会出现的问题进行积极地预防和解决。

1.2.2 加大中药处方的审核力度 中药处方审核是中药处方调剂的第1 个环节,中药处方审核工作质量会对中药处方的调配准确性产生直接的影响。因此,需加大中药处方审核力度,在拿到中药处方时,首先要确认中药处方的内容是否完整、准确,然后再对药物名称、剂量、规格、用法与用量进行审核。要保证中药处方中的注脚清晰合理,保证所用药物与临床诊断对症,不允许有错别字、药物重开的情况存在。配伍审核是中药处方审核最重要的内容,要充分审核各项配伍禁忌,保证配伍合理。对于存在特殊用药的情况,需要由医生双盖章。

1.2.3 强化沟通交流 一旦在中药处方审核过程中发现配伍问题,要及时与临床医师进行沟通,保证每张中药处方都能够准确、合理,从而提高用药安全性。在中药处方审核过程中,一旦存在药物种类、剂量等问题,也要及时与临床医师进行沟通。不仅如此,在日常的中药房中药处方调剂工作中也要加强中药师与临床医师之间的沟通、交流,做到经验交流、分享,必要时中药师可与临床医师共同进行探讨、讨论,共同制定能够提高中药处方调剂质量的措施,最大程度上减少中药处方差错。

1.2.4 强调处方规范化管理 临床医师在开具中药处方的过程中,要严格按照中药处方使用规范标准进行,而在中药处方调剂过程中,则要严格按照规范标准进行执行,确保中药处方能够合理、有效。中药处方的种类非常繁多,且中药材种类非常多,因此在进行中药处方调剂过程中,必然会遇到一些比较生疏的药物,这必然会对中药处方的调剂产生影响。因此,对中药应用按照熟悉、生疏进行划分,以此来降低调剂差错。在中药处方调剂过程中,要认真对待注脚,针对未予以脚注处理但需临床进行特殊处理的中药处方,要严格按照中药处方管理的相关规范进行。

1.2.5 规范中药称重管理 合理控制药物剂量是保证中药处方安全、有效的关键所在,药物剂量不准确会引起一系列的不良事件,严重危害患者的用药安全。因此,在中药处方调剂过程中,要严格进行中药称重管理,合理控制药物剂量,将药物剂量误差保持在5%以内。而对于特殊药物的剂量,其误差需控制的更低［3］。

1.2.6 强化中药饮片质量监控 加强中药饮片的质量管理,是保证中药饮片合格的关键所在,而中药饮片质量是否合格对于中药处方能否发挥其应有的疗效,具有重要的影响。但是中药饮片的种类和数量繁多,其在存储期间对环境条件的要求也不尽相同,一旦存储不当则会导致中药饮片质量不合格。因此,要严格做好中药饮片的存储质量管理,严格控制其存储环境的温湿度条件。其次要严格把好中药饮片的采购关,禁止不合格、次等品、劣质品、腐烂、变质的中药饮片进入中药房。而在中药饮片入库之后,要做好定期的检查和盘点工作,对于过期、不合格药品及时给予妥善处理。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组中药处方的有效性及用药安全性。①中药处方的有效性：对患者应用中药处方治疗的效果进行随访,用药1 个月时,其症状有一定的改善为有效；症状无改善,甚至出现加重为无效［4］。②中药处方的安全性：统计中药处方调剂中饮片质量问题、配伍禁忌、处方错误、脚注未执行等不良事件发生率［5］。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差(±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中药处方的有效性比较 观察组中药处方有效476 张,无效24 张,有效率为95.20%(476/500)；对照组中药处方有效409 张,无效51 张,有效率为88.91%(409/460)。观察组中药处方有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=13.1485,P＜0.05)。

2.2 两组中药处方的安全性比较 观察组中药处方不良事件发生率为4.00%(20/500),显著低于对照组的11.74%(54/460),差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组中药处方的安全性比较［n,n(%)］

3 讨论

中药房中药处方调剂质量与患者的临床治疗效果和用药安全性产生直接影响,且中药房的中药处方调剂质量会对医院的综合服务质量产生直接的影响［6］。因此,加强中药房中药处方调剂质量是非常重要的［7］。中药房中药处方质量监管的实施,从中药处方的审核、中药处方的规范化管理、中药剂量、中药饮片质量等多个环节入手进行质量控制,从而实现中药处方调剂的全方位管理,保证中药处方的准确性、配伍合理性、剂量准确性、用药准确性和药物质量合格性,从而实现全面提高中药处方调剂质量的目的［8］。在此基础上,加强中药师与临床医师之间的沟通、交流,能够实现信息互通,及时沟通中药处方调剂过程中存在的一些问题,并给予有效的解决［9］。同时中药师与临床医师之间的有效沟通,还能够实现双方经验的交流,有利于共同成长,共同提高,并能够集思广益,提出并制定更加有效地中药处方调剂质量监管措施,促使中药房中药处方质量监管水平的不断提升［10］。

本研究结果显示：观察组中药处方有效率95.20%(476/500)显著高于对照组的88.91%(409/460),差异具有统计学意义(χ2=13.1485,P＜0.05)。观察组中药处方不良事件发生率为4.00%(20/500),显著低于对照组的11.74%(54/460),差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,中药房调剂质量监管能够显著提高中药处方调剂质量,从而提高其有效性和用药安全性,具有较高的实践应用价值。