芬吗通治疗异常子宫出血临床效果观察

刘凤梅

异常子宫出血在临床又被称为月经不调,是育龄期妇女来院就诊的常见原因,威胁女性身心健康,影响其正常生活和工作。当前临床主要予以患者雌激素结合孕激素治疗,但用药后不良反应明显,加重月经紊乱,而且患者的用药依从性差。而芬吗通作为一种复方制剂,目前已被证实在治疗异常子宫出血中有良好的效果,可有效调节内分泌系统,用药方法方便,不需与其他药物联用而增加用药后不良反应,应用更为安全可靠［1］。为提升异常子宫出血患者的疗效,本研究纳入80 例异常子宫出血患者,就芬吗通与人工周期治疗异常子宫出血的疗效和安全性进行探讨,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年5 月～2019 年7 月在本院治疗的异常子宫出血患者80 例作为研究对象,将患者按照奇偶数分为对照组和研究组,每组40 例。对照组患者年龄20～46 岁,平均年龄(33.54±4.52)岁；病程3 个月～5 年,平均病程(2.10±0.97)年。研究组患者年龄21～46 岁,平均年龄(33.61±4.21)岁；病程3 个月～5 年,平均病程(2.11±0.97)年。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①性激素六项指标检查结果提示正常；②患者均知悉研究的目的和意义并签署知情同意书；③均经病史询问、临床检查等明确诊断为异常子宫出血；④均对本研究耐受；⑤沟通能力正常,认知清晰,可配合全程治疗。排除标准：①对本研究使用药物过敏者；②合并肝功能损伤、血栓性疾病、乳腺癌及及其他恶性肿瘤者；③精神异常、抑制障碍及神经系统疾病的患者；④依从性较差,不能顺利完成治疗或中途退出本组研究者。

1.3 方法 对照组给予人工周期疗法治疗：在患者月经期第5 天,给予戊酸雌二醇片(DELPHARM Lille S.A.S.,国药准字J20171038,规格：1 mg×21 片)1 mg,每日饭后口服,1次/d,连续服用21 d；同时治疗第11 天,增加醋酸甲羟孕酮片(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H33020715,规格：2 mg×100 片)8 mg,1 次/d,停药3～7 d 后,月经来潮。研究组给予芬吗通(Abbott Biologicals B.V.,国药准字H20150346,规格：1 mg×21 片；白色片含1 mg 的17-β 雌二醇,灰色片内含10 mg 地屈孕酮+1 mg 17-β 雌二醇)治疗,前2 周服用白色片1 片/d,后2 周服用灰色片1 片/d。28 d 为1 个治疗周期,连续服药治疗,两组均治疗3 个周期。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组患者临床疗效、治疗前后血红蛋白水平和月经量、不良反应发生情况。①疗效判定标准：停止服药后,患者的月经周期规律,且可维持＞6 个月,或者服药期间妊娠,为痊愈；停止服药后,患者的月经周期基本规律,但是维持时间＜6 个月,为有效；停止服药后,患者的月经仍然不规律,为无效。总有效率=痊愈率+有效率。不良反应包括胃肠道反应、头痛、点滴出血、乳房胀痛。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血红蛋白水平和月经量比较 治疗前,研究组患者的血红蛋白水平和月经量分别为(83.57±6.05)g/L、(159.35±11.21)ml,对照组分别 为(83.45±5.89)g/L、(159.61±11.10)ml,两组血红蛋白水平和月经量比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,研究组患者的血红蛋白水平和月经量分别为(120.46±7.30)g/L、(79.41±6.25)ml,对照组分别为(104.25±6.64)g/L、(121.92±8.75)ml,研究组患者的血红蛋白水平高于对照组,月经量少于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗后的血红蛋白水平均高于本组治疗前,且月经量均少于本组治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后血红蛋白水平和月经量比较(±s)

表1 两组患者治疗前后血红蛋白水平和月经量比较(±s)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.2 两组患者临床疗效比较 研究组患者中治愈20 例(50.00%),有效19 例(47.50%),无效1 例(2.50%),治疗总有效率为97.50%(39/40)；对照组患者中治愈17 例(42.50%),有效16 例(40.00%),无效7 例(17.50%),治疗总有效率为82.50%(33/40)；研究组患者的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.000,P=0.025＜0.05)。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 研究组患者中出现头痛1 例(2.50%),乳房胀痛1 例(2.50%),不良反应发生率为5.00%(2/40)；对照组患者中出现胃肠道反应2 例(5.00%),头痛2 例(5.00%),点滴出血1 例(2.50%),乳房胀痛3 例(10.00%),不良反应发生率为20.00%(8/40)；研究组患者的不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.114,P=0.043＜0.05)。

3 讨论

异常子宫出血在妇科疾病中相对高发常见,36～40 岁女性是该病的高发年龄段,卵巢功能失调是导致异常子宫出血的主要原因。虽然短时间内出现月经不规律现象对女性的身体影响不大,但是如果此种情况长时间出现,将会带来不良后果,造成女性的生活质量明显下降。相关研究发现［2］,全身性基础疾病、植物神经功能紊乱以及合并出现其他内分泌疾病等因素均是诱发卵巢功能异常的重要危险因素,严重者甚至会诱发异常子宫出血。人工周期疗法(即雌激素和孕激素联合疗法)主要是结合女性月经周期规律性的特点,在特定时间内使用雌激素和孕激素,达到维持内环境稳定的效果。戊酸雌二醇片虽然可以在一定程度上改善患者的月经不调症状,但是作用效果单一,且毒副作用较大。而醋酸甲羟孕酮片属于人工制造的孕激素,虽然疗效可靠,但是如果使用剂量过大将会抑制卵巢轴,导致患者出现各种不良现象［3］。因此这种方法临床并未得到广泛应用,研究一种更为安全的治疗方法,才是研究的重点。

芬吗通是一种复方制剂,该药用药方法简单,能够避免联合用药方案的不足之处。雌二醇作为芬吗通的活性成分,是一种重要雌激素和卵巢激素,与人体内源性雌二醇具备类似的生物及化学特性［4］。相关研究发现,内源性雌二醇参与着子宫及附件的功能,给予患者芬吗通治疗,可促使部分患者自发排卵,促进宫腔形态恢复和内膜修复［5］。同时芬吗通对女性内分泌系统还具有调节作用,可改善机体脂类代谢,具有良好类雌激素作用,在女性功能性子宫出血治疗中的具有较高的安全性［1］。另外还有相关研究证实,芬吗通激素替代疗法用于治疗子宫内膜发育不良,可显著改善患者的血清雌二醇水平,增加子宫内膜厚度,提升胚胎种植率和妊娠率,并改善反复移植失败患者的子宫内膜流血情况,从而达到满意的效果［2］。

本组研究结果显示,治疗前,研究组患者的血红蛋白水平和月经量分别为(83.57±6.05)g/L、(159.35±11.21)ml,对照组分别为(83.45±5.89)g/L、(159.61±11.10)ml,两组血红蛋白水平和月经量比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,研究组患者的血红蛋白水平和月经量分别为(120.46±7.30)g/L、(79.41±6.25)ml,对照组分别为(104.25±6.64)g/L、(121.92±8.75)ml,研究组患者的血红蛋白水平高于对照组,月经量少于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗后的血红蛋白水平均高于本组治疗前,且月经量均少于本组治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05)。研究组患者的治疗总有效率97.50%高于对照组的82.50%,差异有统计学意义(χ2=5.000,P=0.025＜0.05)。研究组患者的不良反应发生率5.00%(2/40)明显低于对照组的20.00%(8/40),差异有统计学意义(χ2=4.114,P=0.043＜0.05)。提示异常子宫出血患者采取芬吗通治疗可提高治疗效果,改善临床指标,增加月经量,降低用药不良反应发生率,是一种有效、安全的治疗方法。这可能是由于芬吗通和人工周期作用于月经不调的机理一致,通过利用月经周期中的雌、孕性激素分泌的变化规律,进行序贯的应用雌素、孕激素,一般在连用2～3 个周期后,部分患者就能够自发排卵。并且芬吗通雌激素具备与内源性雌激素相同的生物和化学特征,因此不会对患者自身的雌激素释放产生抑制,同时还可发挥良好类雌激素作用,而雌激素具有调节机体脂肪代谢的作用,因而芬吗通用于子宫异常出血的治疗中安全性更高。

综上所述,芬吗通治疗异常子宫出血有助于提高治疗效果,且药物不良反应少,安全性较高,因此有积极的临床推广意义。