江西市售桑白皮的质量情况分析与评价

付彩群，黄道明，张霄吟

上饶市食品药品检验检测中心，江西 上饶 334000

桑白皮为桑科植物桑Morus albaL.的干燥根皮，秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮，晒干［1］。桑白皮饮片为桑白皮经洗净、稍润、切丝、干燥制成［2］。成分研究表明，桑白皮所含化学成分种类较多，包括黄酮类、香豆素类、二苯乙烯类、生物碱类、芳香苯骈呋喃类、木脂素类、萜类、多糖类等成分，其中黄酮类化合物是主要化学成分［3-5］。药理活性研究表明，桑白皮具有祛痰、降血糖、降血脂、抗炎、镇痛、抗骨质疏松、抗病毒等多种作用，常用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿等疾病的治疗。民间常用于镇咳、平喘、祛痰等，是临床常用药材，也广泛用于方剂［6-8］。近年来，为确保桑白皮及其饮片的药用安全和质量，很多学者对桑白皮及其饮片的质量控制进行了深入研究，建立了桑白皮及其饮片的UPLC 指纹图谱、HPLC 含量测定等质量控制方法［9-11］。为进一步了解、评价、监测市场桑白皮饮片的质量，本文对近两年江西省内生产、流通、使用环节的桑白皮及炒桑白皮、蜜桑白皮饮片按照《中国药典》2015 年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008 年版［12］进行全项目检验，为市售桑白皮药材和饮片的质量评价提供依据。

1 材料与方法

1.1 实验材料桑白皮饮片来源见表1，收集在江西市场上流通的桑白皮饮片共70 批次，饮片生产企业含省内21 家，省外13 家。

1.2 实验试剂桑白皮对照药材（批号：121124-201608），购自中国食品药品检定研究院。所用试剂均为分析纯，实验用水均为去离子水。桑白皮饮片经上饶市食品药品检验检测中心黄道明副主任药师鉴定为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮，为真品。

1.3 实验仪器DM-1000 研究级生物显微镜（德国徕卡公司）；ZY-600U 薄层色谱自动成像分析系统（北京先驱威锋技术开发公司）；DKL 4 电热干燥箱

（日本雅马哈公司）；SX3-3-10 陶瓷节能纤维马弗炉（杭州卓驰仪器有限公司）；STEHDB-107-1P 智能一体化二氧化硫残留量测定仪（济南盛泰电子科技有限公司）。

表1 70批次桑白皮饮片来源

2 方法与结果

按照《中国药典》2015 年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008 年版标准要求，对70 批次市售桑白皮饮片进行了性状、显微特征、薄层色谱、水份、灰分、总灰分、酸不溶性灰分以及二氧化硫残留量测定，结果见表2。结果显示，桑白皮饮片除显微特征、薄层色谱外，其余项目均存在不合格现象，以二氧化硫残留量超标最为突出。

表2 不同批次桑白皮饮片的质量检测结果

3 讨论

性状和显微、薄层色谱鉴别结果显示，桑白皮由于售价较低，以假乱真现象不严重，存在的是偶然现象。《中国药典》2015 年版中要求该品种贮藏环境为“置通风干燥处，防潮，防蛀”。其他项目测定结果显示，7.14%的饮片水分检查项目不符合规定，这可能与生产环节干燥不够，流通、使用环节储存环境湿度控制不严有关，各企业需要进一步规范贮存条件。7.14%的饮片总灰分检查项目不符合规定，1.43%的饮片酸不溶性灰分检查项目不符合规定，这可能与采收后清洗不彻底或在饮片养护时混入了砂石等杂质有关。12.86%的饮片二氧化硫残留量检查项目不符合规定，不合格率较高，这可能与采收后产地粗加工者为了使饮片防腐、增白，使用硫磺过度熏蒸有关。大剂量的硫磺熏蒸饮片给用药安全带来较大安全隐患，需加强中药材加工和仓储方法的研究，开发更加科学、安全的方法代替硫磺熏蒸［13,14］，饮片生产企业应进一步加大检测力度，严格控制饮片中二氧化硫残留量。

4 小结

目前市场上饮片质量整体良好，但良莠不齐，违规手段不断翻新。企业应落实主体责任，严把质量关，从源头把控药品质量。药品监管任重道远，需要监管部门运用专业力量，监检结合，打击违法行为，保障公众用药安全。