国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告（2020年第45号）［2020年07月02日发布］

经江西省药品检验检测研究院等9 家药品检验机构检验，标示为成都锦华药业有限责任公司等10 家企业生产的10 批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经江西省药品检验检测研究院检验，标示为成都锦华药业有限责任公司生产的1 批次吡嗪酰胺片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。

经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为四川成都同道堂制药有限责任公司生产的1 批次兰索拉唑肠溶片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经河南省食品药品检验所检验，标示为海南斯达制药有限公司、海南新世通制药有限公司生产的2 批次注射用炎琥宁不符合规定，不符合规定项目包括有关物质、水分。

经北京市药品检验所检验，标示为江西京通美联药业有限公司生产的1 批次柴黄颗粒不符合规定，不符合规定项目为需氧菌总数。

经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为吉林玉仁制药股份有限公司生产的1 批次明目上清片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为辽宁海州药业有限公司生产的1 批次维血宁颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1 批次广藿香不符合规定，不符合规定项目为性状。

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为四川菩丰堂药业有限公司生产的1批次黄精不符合规定，不符合规定项目为性状。

经山西省食品药品检验所检验，标示为平凉市永成制药有限责任公司生产的1 批次秦艽不符合规定，不符合规定项为杂质。

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

附件 10 批次不符合规定药品名单

消息来源：国家药品监督管理局网站