重组组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗心源性脑栓塞的疗效观察及安全性研究

张鹏鹏

洛阳新区人民医院脑二科，河南 洛阳 471023

心源性脑栓塞（CCE）发病急，病情扩展迅速，局部脑组织损伤严重，神经功能受损明显，导致患者肢体、语言功能障碍［1］。心率失常等问题造成心房内壁形成血栓，在血液循环系统中移动，当机体的侧支循环无法代偿时，则引起局部脑组织缺血性损伤，即导致脑栓塞［2］。有研究表明，机体脑内神经元具有较强的可塑性，给予溶栓治疗能显著改善大脑的神经组织损伤［3］，重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）能将纤溶酶原激活并转化出纤溶酶，进而改善患者局部的血液循环，修复患者的神经及脑循环系统［4,5］。本研究对30 例CCE 患者行rt-PA溶栓治疗，观察其疗效及不良反应情况，为临床提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018 年6 月—2019 年6 月期间在本院接受治疗的CCE 患者60 例，采用随机数表法分为观察组和对照组，每组各30例。观察组：男13例，女17 例；年龄20～58 岁，平均（42.02±9.00）岁；体重45～91 kg，平均（60.00±9.13）kg。对照组：男11 例，女19 例；年龄18～60 岁，平均（44.52±7.38）岁；体重46～90 kg，平均（62.08±7.54）kg。两组性别、年龄、体重等资料比较均无统计学差异（P＞0.05）。本研究经本院伦理委员会审查批准。

1.2 纳入标准（1）符合CCE 诊断标准［6,7］，且经影像学确诊；（2）患者无药物过敏现象；（3）患者发病在3 h 以内，脑功能受损体征持续时间超过1 h，CT显示无颅内出血现象，且不存在早期大面积脑梗死影像学改变；（4）患者意识清晰或轻度嗜睡；（5）患者近期未接受过其他治疗；（6）患者及其家属自愿同意参与本研究，并签署知情同意书。

1.3 排除标准（1）精神类疾病者；（2）严重器质性脑病与血液疾病者；（3）半年内有心肌梗死或脑梗死史者；（4）有颅内出血史者；（5）妊娠期或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法对照组：依照患者病情症状给予脱水、营养脑细胞与扩血管等药物治疗。观察组：在对照组基础上应用 rt-PA 溶栓治疗。rt-PA（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，批 准 文 号：JX19990020，规格：50 mg）0.9 mg/kg，每日剂量不能超过90 mg，采取静脉快速滴注10%总量后，剩余药液采用注射泵缓慢静滴，时间控制在1 h 左右。两组均治疗60 d。

1.5 观察指标（1）采用神经功能缺损（NIHSS）评分［8］记录两组患者治疗前和治疗后6 h、3 d、7 d、30 d、60 d 的神经功能损伤情况。（2）治疗60 d 后，对两组患者进行随访，记录不良反应（颅内出血、脑水肿、黏膜瘀斑、恶心与呕吐） 发生情况。

1.6 疗效评价标准显效：NIHSS 评分减少≥46%；有效：NIHSS 评分减少18%～45%；无效：NIHSS评分减少＜18%。

1.7 统计学方法采用SPSS 20.0 软件处理数据。计数资料以n（%）表示，行χ2检验；计量资料以（）表示，两组间行独立t检验，治疗前后行配对t检验。检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较观察组总有效率为93.33%，高于对照组的70.00%（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较（n=30） 例（%）

2.2 两组NIHSS评分比较治疗前，两组患者NIHSS 评分无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组NIHSS 评分均降低（P＜0.05），组间比较，观察组NIHSS 评分低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组NIHSS评分比较（，n=30）

表2 两组NIHSS评分比较（，n=30）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

2.3 两组不良反应情况比较观察组脑水肿与黏膜瘀斑发生率均为3.33%，恶心与呕吐、颅内出血发生率均为6.67%；对照组脑水肿、恶心与呕吐发生率均为10.00%，黏膜瘀斑发生率为16.67%，颅内出血发生率为3.33%，两组不良反应情况比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组不良反应情况比较（，n=30）例（%）

表3 两组不良反应情况比较（，n=30）例（%）

3 讨论

脑梗死是致伤、致残率较高的疾病之一，影响患者的心理健康及生活质量，还会给其家庭和社会带来严重经济负担［9］。研究证明，对CCE 患者实施早期溶栓治疗，有利于患者梗死区供血能力的恢复，降低患者局部的再灌注伤害，改善患者神经功能［10,11］。

本研究结果显示，观察组的总有效率高于对照组，且治疗后两组患者的NIHSS 评分均降低，但观察组的总有效率显著高于对照组，表明rt-PA 溶栓治疗能显著改善患者脑血流系统功能。这可能是因为rt-PA 为天然的结构基础衍生出来的新型重组组织型纤溶酶原激活剂，具备较高的安全性，作用机制是与同纤维蛋白结合，增强患者血栓溶解速率、改善血管的内阻塞，恢复脑部的血流功能，进而降低因为血液供应不足导致的脑损。冯海霞等［12］的研究，也说明了rt-PA 能改善轻型急性缺血性卒中患者的神经功能。另本研究中，观察组的不良反应发生率虽低于对照组，但不具有统计学意义，可能与本研究样本量过少有关。因本研究条件有限，对于rt-PA 治疗CCE 的临床效果有待进一步研究。

综上所述，应用rt-PA 溶栓治疗CCE，能显著改善血液循环及神经功能，且安全性较好，值得临床推广。