来氟米特维持治疗育龄妇女狼疮性肾炎的有效性及安全性观察

贾江伟

上蔡县人民医院内五科，河南 上蔡 463800

狼疮性肾炎指的是系统性红斑狼疮合并肾脏的免疫性损害。该疾病的发生与循环免疫复合物在肾脏沉积，自身抗体的直接作用等有着直接关系，临床多以血尿、蛋白尿及肾功能不全等为主要表现。近两年，随着医疗水平的不断进展与完善，来氟米特作为临床上一种全新的免疫抑制剂，已逐渐被临床广泛应用，不仅可以显著改善尿蛋白及血肌酐等指标水平，同时还能保护肾脏功能［1］。为证实来氟米特对狼疮肾炎的有效性和安全性，笔者选取68例育龄妇女狼疮性肾炎患者为研究对象，分为对照组（注射环磷酰胺）和观察组（服用来氟米特），并对两组治疗效果进行比较，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016 年8 月—2017 年8 月在我院肾病内科诊治的68 例育龄妇女狼疮性肾炎患者的临床资料进行回顾性分析。纳入研究的对象和家属知晓同意，并签署知情同意书，本研究通过了本院伦理委员会的批准。按来院就诊的顺序分为对照组和观察组各34 例。对照组：年龄16～42 岁，平均（17.21±2.33）岁；病程1～3 年，平均（1.12±1.32）年。观察组：年龄18～40岁，平均（19.23±2.50）岁；病程1～5年，平均（1.13±1.50）年。两组患者年龄、病程等临床资料比较，没有显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

（1）入住我院风湿科；（2）确诊为狼疮性肾炎；（3）住院时间为2016 年8 月至2017 年8 月；（4）育龄女性。

1.3 排除标准

（1）男性患者；（2）年龄＜18 岁；（3）合并自身免疫性溶血性贫血；（4）近期活动性出血；（5）肾活检病理报告检查出肾小球＜10 个；（6）入院前曾使用促红细胞生成素。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组注射环磷酰胺（江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：H20023036，规格：0.8 g），首次剂量0.5 g/次，2 次/d，疗程为3 个月［2］。

1.4.2 观察组口服来氟米特片（苏州长征-欣凯制药有限公司，批准文号：H20000550，规格：10 mg），10 mg/次，2 次/d，连续治疗3 个月［3］。

1.5 观察指标

治疗后的尿液、血液指标各个水平变化情况；临床总有效率。

1.6 疗效判定标准

有效：临床症状及体征均明显消失或正常，未出现血尿迹象，尿蛋白小于0.3 g/d，且连续观察3天后血清蛋白大于35 g/L，肾功能恢复正常；好转：临床症状和体征较治疗前有所改善，尿蛋白与尿红细胞均明显减少，且24 h 尿蛋白定量与治疗前比较下降幅度≥50%，肾功能部分改善；无效：临床症状、体征均较治疗前无任何显著变化或加重，且24 h 尿蛋白定量与治疗前比较下降幅度＜50%。

1.7 统计学方法

应用SPSS 16.0 软件进行分析。百分比为计数资料，χ2检验，（）为计量资料，t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组尿液指标比较

治疗后，观察组尿液指标均显著优于对照组，组间比较存在显著差异（P＜0.05），见表1。

表1 两组尿液指标比较（，n=34）

表1 两组尿液指标比较（，n=34）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

2.2 两组血液指标比较

治疗后，观察组血液指标均显著优于对照组，组间比较存在显著差异（P＜0.05），见表2。

表2 两组血液指标比较（，n=34）

表2 两组血液指标比较（，n=34）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

2.3 两组临床疗效比较

治疗后，观察组临床总有效率显著高于对照组，两组差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床疗效比较（n=34）

3 讨论

系统性红斑狼疮是慢性系统性自身免疫炎性疾病的常见类型，可对患者多个器官造成损伤，而肾脏受到侵犯的几率为100%［4］。免疫复合物在肾脏沉积是其主要发生的病变，最终导致狼疮性肾炎的产生，严重会致使患者出现肾病综合征、慢性肾小球肾炎等，甚至直接威胁患者生命［5］。

随着临床医药学的不断更新，来氟米特在临床上作为一种新型药物，是新型免疫抑制剂和抗炎类药物的一种，亦是一种异噁唑类衍生物，进入机体内转化为代谢产物A771726［6］。后者还可控制嘧啶从头合成，同时阻断嘧啶从头合成途径，进而影响DNA 及RNA 的合成以及活化的淋巴细胞增殖周期，使之停留在G1 期或者S 期；与此同时，还可通过对酪氨酸激酶的活性产生抑制及T 淋巴细胞的增殖；抑制中兴路细胞趋化及ICAM-1、ECAM-1 的表达和减少单核细胞在炎症部分聚集等多种途径的免疫抑制效应［7-9］。

本研究结果表明，观察组患者治疗后的尿液指标及血液指标均显著优于对照组，观察组的临床总有效率（94.11%）显著高于对照组（64.71%），组间差异均有统计学意义（P＜0.05），与张彦芬等［10］的研究结果基本一致。

综上所述，采用来氟米特维持治疗育龄妇女狼疮性肾炎的临床效果较佳，同时还具有较高的安全性，值得临床广泛使用。