欣悦降压穴位贴辅助治疗老年单纯收缩期高血压临床观察

王博深，张玉龙，任风英,鲍婷婷，王翠，李跃华

1.中国中医科学院西苑医院老年病科，北京100091；2.北京中医药大学临床医学院，北京100029；3.中山大学附属第七医院中医科，深圳518107

老年单纯收缩期高血压是老年高血压人群中最常见的类型(isolated systolic hypertension，ISH)，占老年高血压的60%～80%，其特点是收缩压高于正常值、脉压差大，归属中医“头痛”、“眩晕”等范畴。老年人常伴多种疾病如冠心病、心力衰竭、脑血管疾病、肾功能不全、糖尿病等，使降压治疗难度增加[1]。中药穴位贴敷疗法属于中医外治法，是中医的特色疗法之一，简便实用、依从性强，可有效辅助内治法[2]。本文报道“欣悦降压穴位贴”辅助治疗老年单纯收缩期高血压阴虚阳亢型患者的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2018年10月-2019年10月在中国中医科学院西苑医院老年病科门诊就诊及病房住院的114 例阴虚阳亢型老年单纯收缩期高血压患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组57 例。观察组中男21 例，女36 例，年龄在65～78 岁，平均年龄（72.5±5.6）岁，病程6～19年，平均（11.2±2.1）年；对照组中男19 例，女38 例，年龄在66～79 岁，平均年龄（71.8±5.1）岁，病程5～17年，平均（10.7±2.4）年。患者性别、年龄、病程等一般资料经统计学处理，无统计学差异（＞0.05）。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：（1）符合《中国高血压防治指南（2018年修订版）》[1]关于老年单纯收缩期高血压属（①级、②级）的诊断标准：年龄≥65岁，在未使用降压药物的情况下，非同日3 次测量诊室血压SBP 在140～180mmHg，且DBP＜90mmHg；（2）患者目前口服降压药，常因各种原因血压波动不稳定者或间断伴有头晕头痛等症状者；（3）目前没有采用其他中医特色治疗者；（4）中医证型判定应符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中阴虚阳亢证的诊断标准者；（5）患者知情同意，自愿参加本项研究者。

排除标准：（1）继发性高血压或3 级高血压患者；（2）对贴敷胶布过敏或过敏体质者；（3）严重心、肝、肾功能不全患者；（4）正在接受其他中医治疗如针灸、拔罐等，可能影响本研究的效应指标者；（5）因其他原因未按规定用药致疗效无法判定者。

1.3 治疗方法（1）药物选配和制备：欣悦降压穴位贴：丹参、决明子、钩藤、川牛膝、夏枯草，按照3∶3∶2∶2∶1 的比例进行研粉、过80 目筛、搅拌拌匀，用适量白醋和蜂蜜调匀成丸，药丸每颗重量为1g，独立密封包装，外用贴胶布配以尺寸为5×5cm 的医用胶布，由西苑医院药剂科统一制作，外用胶布贴与1 颗药丸组成一个穴位贴，用时药丸再开封即开即用。治疗期间患者保持原口服降压药及其用法用量不变，观察组在此基础上外用欣悦降压穴位贴。（2）操作方法：睡前将欣悦降压穴位贴贴于双侧涌泉穴。每次贴后用手轻轻按揉3 min，晨起时揭掉。中药穴位贴敷治疗1 周为1 疗程，连续治疗4 个疗程。

1.4 观察指标和疗效判定

1.4.1 观察指标：（1）24 h 动态血压结果：24 h 平均收缩压、24 h 平均舒张压和24 h 平均脉压差。（2）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中阴虚阳亢证主症加次症，主症：眩晕，头痛，腰酸，膝软，五心烦热。次症：心悸，失眠，耳鸣，健忘，舌红，少苔，脉弦细数。对阴虚阳亢证进行症状分级量化评分积分，中医症状一般分为4 级:无、轻、中、重度。

主症以2 分递进即分别记0、2、4、6 分；次症以1 分递进即分别记0、1、2、3 分。证候积分变化（%）=治疗前后积分差/治疗前积分×100%。

1.4.2 疗效判定标准：（1）血压临床疗效判定标准：根据《中药新药临床研究指导原则》[3]标准以及美国JNC-V 报告[4]。

显效：收缩压降至正常，且下降幅度≥20 mmHg或收缩压未达正常，但下降幅度≥30 mmHg。

有效：收缩压下降10～19 mmHg，并至正常范围或收缩压未降至正常水平但下降20～29 mmHg。

无效：未达到以上标准者。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

（2）中医疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]标准。

显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。

有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。

无效：临床症状、体征无明显改善，甚至加重，证候积分减少不足30%。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析 采用SPSS 20.0 软件进行数据统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，服从正态分布资料采用 检验，计数资料以例数（例）和百分率（%）表示，采用2检验，如不服从正态分布采用非参数检验，＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 动态血压变化 观察组24 h 平均收缩压和24 h 平均脉压差低于对照组，差异有统计学意义（＜0.01），24h 平均舒张压水平高于对照组，差异有统计学意义（＜0.05），治疗后对照组24 h平均舒张压下降（＜0.05）而观察组24 h平均舒压显变化无统计学意义（＞0.05），见表1。

2.2 中医证候量化积分 观察组组内治疗前后对比在主要症候积分、次要症候积分及总积分上的差异均有统计学意义（＜0.01）；对照组组内治疗前后对比只有主要症候积分的差异有统计学意义（＜0.05）；治疗后组间对比在主要症候积分、次要症候积分及总积分上的差异均具有统计学意义（＜0.01），见表2。

2.3 疗效结果观察组与对照组临床疗效比较，观察组总有效率为98.2%，高于对照组的84.2%，差异具有统计学意义（＜0.01）；观察组与对照组中医临床疗效比较，观察组总有效率为78.9%，高于对照组的47.4%，差异具有统计学意义（＜0.01），见表3。

3 讨论

中药穴位贴敷疗法是中医外治特色疗法之一。药物刺激穴位并循经络传导时通过纠正经络气血的运行活动，调节脏腑的阴阳失调，整体调整五脏六腑的生理功能和病理状态[5]。涌泉穴为足少阴肾经之俞穴，有开窍苏厥、泻热降逆，交通心肾之功效，且可引上越之浮阳下归其宅。另外，药物本身的渗透作用，经皮肤进入血液循环到达脏腑经气失调的病所，发挥药物“归经”和“功效”[6]。欣悦降压穴位贴敷方的药物组成为：丹参、决明子、钩藤、川牛膝、夏枯草。其中，丹参有活血祛瘀，通经止痛，清心凉血安神的功效；决明子归肝经，可平肝潜阳、清肝明目、滋阴润肠、降压的功效[7]；钩藤有清热平肝之功效，通心包于肝木，风静火息，能解肝风相火之病；川牛膝能活血祛瘀，利尿通淋，引血下行，补肝肾、强筋骨，“善引气血下注，是以用药其下行者”；夏枯草苦寒走肝胆二经，清肝泻火兼能明目[7]。以上诸药合用有滋阴潜阳，平肝降压之效。现代西医研究发现，丹参能明显改善微循环障碍[8]，决明子具有良好的ACE 抑制活性[9]，钩藤中许多成分参与高血压病理过程不同环节的调控[10]，川牛膝和夏枯草亦有降压作用[11-12]。

表1 动态血压检测结果（mmHg，±s）

表1 动态血压检测结果（mmHg，±s）

注：与治疗前相比，＜0.05、＜0.01；与对照组相比，＜0.05、＜0.01。

组别 时间 24 h 平均收缩压 24 h 平均舒张压 24 h 平均脉压差观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后163.53±13.25 139.24±8.61 165.21±12.57 149.30±11.54 77.52±8.07 76.13±7.90 78.31±7.72 75.88±8.31 83.74±7.71 61.39±6.26 84.56±7.21 75.68±7.50

表2 主次症候积分及总积分（分，±s）

表2 主次症候积分及总积分（分，±s）

注：与治疗前相比，＜0.05、＜0.01；与对照组相比，＜0.05、＜0.01。

组别 时间 主要症候积分 次要症候积分 总积分观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后20.47±7.92 13.45±5.53 21.08±7.66 18.37±6.34 12.39±4.36 8.38±3.09 12.15±4.25 12.56±4.03 33.50±12.08 23.07±9.41 32.94±12.17 29.77±10.63

表3 疗效结果（例,%）

本组研究显示，配用欣悦降压穴位贴的患者收缩压及脉压差下降明显，相应的头痛、眩晕、腰酸膝软、五心烦热、心悸、失眠等症状也显著改善，降血压的临床疗效总有效率98.2%，中医症候临床疗效的总有效率78.9%。因此，欣悦降压穴位贴对老年单纯收缩期高血压有良好的辅助治疗作用，可明显降低收缩压，缩小脉压差，且改善患者的中医临床症状。