欣悦通便贴治疗老年功能性便秘疗效观察

任风英，鲍婷婷，王博深，李跃华

1.中国中医科学院西苑医院老年病科，北京100091；2.北京中医药大学临床医学院，北京100029

便秘是老年人临床常见病，主要有排便次数减少、排便困难和(或) 粪便干硬。具体表现为每周排便次数少于3 次，且存在排便困难、间隔时间长、便后不尽感以及需手法辅助排便。慢性便秘的病程不少于6个月[1]。老年人慢性便秘的患病率与增龄有关，多项流行病学调查研究结果显示，60 岁及以上老年人群中患病率为15%～20%，84 岁及以上可达20.0%～37.3%，在接受长期照护的老年人中甚至高达80%[2]。老年人便秘中又以功能性便秘最为常见。长期便秘不仅会诱发心脑血管疾病，引发肠梗阻，增加结直肠癌患病率而且会严重降低生活质量。临床上虽然老年慢性便秘是中医的优势病种之一，但长期服用中药可能发生药物性肝损伤以及其他不良反应[2]。中药穴位贴敷无成瘾性，简单易施，故患者接受度高。欣悦通便贴在临床应用中疗效显著，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集2017年5月至2019年5月在中国中医科学院西苑医院老年病科门诊及病房就诊的共158 例慢性便秘患者。采用随机数字表法将其随机分为观察组和对照组，观察组80 例，其中男性32 例，女性48 例。年龄60～80 岁，平均年龄（68.7±5.3）岁；病程6 个月至70 个月，平均（31.6±15.3）月；对照组78 例，其中男41 例，女性37 例。年龄为（60～79）岁，平均年龄（67.0±4.3）岁；病程6 个月至58 个月，平均（24.4±10.5）月。

1.2 纳入标准（1）符合中西医诊断标准者[1-4]；(2）参考中华医学会消化病分会有关慢性便秘的诊治指南[1]中关于病情研究程度分级标准：选择轻、中度便秘患者;(3）中医辨证属于气阴两虚型便秘患者；(4）年龄在60～80 岁之间。

1.3 排除标准（1）由于肿瘤、息肉等各种原因引起的非功能性便秘者；（2）有严重肝肾功能不全、心肺功能不全（IV 级以上）、过敏体质及生活不能自理者；(4) 取穴处皮肤有破溃。

1.4 治疗方法 (1) 药材的选则和制备：欣悦通便贴（药物组成：生大黄粉、芒硝粉、决明子粉、生地黄、厚朴），按照3∶3∶2∶2∶1 的比例研成粉末，过80目筛，加适量的蜂蜜及白醋均匀搅拌后成丸，每个药丸重约1g，独立密封包装。欣悦通便贴是统一由西苑医院药剂科制作，外用贴布与一颗药丸组成一个穴位贴，贴布规格为5cm×5cm 的医用胶布。(2) 操作方法：对照组患者均给予便通胶囊口服治疗，3 粒/d，bid。观察组患者均给予欣悦通便贴，每天晚上贴于腹部四满穴处（位于下腹部，当脐中下2 寸，前正中线旁开0.5 寸）并用手轻轻按摩5 min，第2 天睡前换下。1 贴/d，1 w 为1 个疗程，连续使用3 个疗程。

1.5 观察指标

1.5.1 临床主要症状积分标准 参考《便秘中医诊疗专家共识意见》[4]2017年版中关于疗效评价标准 记录如下6 项主要症状积分，分别为（1）粪便性状; （2）排便费力;（3）排便时间;（4）下坠、不尽、胀感;（5）排便频率；（6）腹胀。

1.5.2 临床疗效 根据《便秘中医诊疗专家共识》[4]来制订如下标准：(1) 痊愈：排便恢复正常，症状全部消失；(2) 显效：症状得到明显改善，排便间隔时间明显缩短，排便困难程度减轻以及大便性状接近正常，或大便稍干而排便时间间隔＜48h；(3) 有效：排便间隔时间＜24h；或便质干结情况得到改善，其他症状均有不同程度的好转；(4) 无效：便秘及其他症状均无改善。

疗效指数具体标准：痊愈：疗效指数≥95%；显效：70%≤疗效指数＜95%；有效：30%≤疗效指数＜70%；无效：疗效指数＜30%。

疗效指数=[(治疗前中医症状积分-治疗后中医症状积分) /治疗前中医症状积分] ×100%]

1.5.3 便秘患者生活质量自评量表（PAC-QOL）积分分别于用药前后各评定PAC-QOL 量表各1 次。

1.6 统计学分析 采用SPSS 22.0 软件，计量资料以(±s) 表示，服从正态分布资料采用 检验。计数资料以例数和百分率（%）表示，采用卡方检验，如不服从正态分布则采用非参数检验，＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状积分 将观察组与对照组主要症状的总积分在治疗前后进行比较，发现差异具有统计学意义（＜0.05），见表1。

2.2 临床疗效 观察组和对照组临床疗效比较，组间差异不具有统计学意义（＞0.05）。虽然在疗效上两组并没有统计学差异，但观察组总有效率为93.7%，对照组总有效率为89.7%，说明观察组的临床疗效不亚于对照组，且观察组的外用加按摩的干预方法较对照组服用药物的方法在减轻患者消化系统负担和减少药物的不良反应等方面具有明显的优势，见表2。

表1 158 例患者主症治疗前后总积分比较（±s）

表1 158 例患者主症治疗前后总积分比较（±s）

注：2 组治疗后与治疗前组内比较， ＜0.05，b ＜0.05。2 组治疗后组间比较， ＜0.05。

组别 例数 治疗前主症总积分 治疗后主症总积分 变化差值观察组对照组80 78 10.31±4.50 7.42±2.64 3.64±3.18a 3.03±2.20bc 6.67±1.32 4.39±0.44

表2 2 组患者临床疗效对比

2.3 生活质量自评量表（PAC-QOL） 2 组治疗前后生活质量量表评分均有减低，且差异具有统计意义（＜0.05），其中观察组治疗前患者PAC-QOL 评分为（52.56±16.13），治疗后患者PAC-QOL 为（34.34±6.54），因为评分越高，表示生活质量越差，所以采用贴敷治疗后生活质量明显提高，详见表3。

表3 两组患者生活质量评分

3 讨论

现代医学认为老年人器官组织功能逐渐减退,具体表现为肠壁肌肉的萎缩致使肠的蠕动能力减弱,不但使得肠内糟粕滞留,病程日久更使其中水分被过度吸收,燥屎留置于肠道则形成便秘[5]。中医理论也认为便秘的发生以大肠功能不足为主，与肺、脾、肾三脏密切相关，其病的根本在于脾肾阴虚，又有热、痰、瘀等实邪阻滞于肠道，导致气机升降不利，传导受阻。脾胃属中焦，是人体气机升降、物质运化的枢纽，脾主升清，胃主和降，且胃与肠相连，饮食入口，经胃腑的收纳腐熟，脾脏将人体所需的精微物质运化至全身，而将糟粕转输至大肠。肾主二便，若肾气亏虚，则大肠传导无力，大便难于排出[6]。《兰室密藏·大便结燥》言：“又有年老体虚，津液不足而结燥者”。故老年人功能性便秘多属气血阴阳不足之虚秘。

李跃华教授自拟的方剂欣悦通便贴由大黄、芒硝、决明子、生地黄、厚朴组成。方中以大黄、芒硝配伍，大黄味苦性寒，可泻火凉血，攻积导滞，逐瘀通经；芒硝味咸性寒，可润燥粪，荡涤内热实积，推陈致新。二药相须为用，软坚通便，破积除满的作用增强。决明子甘苦咸寒，苦能泄热，咸能软坚，可清热润肠通便，同时生地黄与厚朴同用，生地滋阴补液，厚朴下气除满，五味药物配伍应用既可润肠通便又同时助气机升降，阴液得充，大便自然而下。同时贴敷之剂型又避免了过度攻伐之力损伤元气。组方与用药方式相得益彰，使临床疗效显著。

有研究指出，中药穴位贴敷疗法主要与生物波和经络穴位两种效应相关[5]。贴剂可发射出生物波并作用于人体,从而产生“生物共振”效应,然后通过经络传导，使药物作用于机体细胞，经微循环系统，提高组织供氧，改善人体的新陈代谢。四满穴属足少阴肾经，位于下腹部，当脐中下两寸，前正中线旁开0.5寸。是足少阴肾经和冲脉之会，可主治便秘。药物作用于四满穴，既可作用于足少阴肾经，又可入冲脉，调节脏腑气血变化。

穴位贴敷疗法是目前受国内外欢迎的给药方式，其优点不仅体现在其操作简单，安全无创，不良反应少，还同时减少了老年人合并用药的风险，保护了肝肾功能[7]。