不同剂量米非司酮对子宫肌瘤患者的临床疗效及安全性比较分析

仝亚娟

河南省洛阳市第三人民医院妇产科 471000

子宫肌瘤的发生主要与女性体内激素水平的变化有关[1]，以子宫出血、经期不规律、痛经等为主要临床表现，严重者还会出现不孕[2]。临床治疗子宫肌瘤应以控制激素水平为主要原则，其中米非司酮是临床常用的治疗药物，但临床对于米非司酮的使用剂量存在争议，本文对不同剂量米非司酮应用在子宫肌瘤中的效果、安全性进行分析，旨在为临床选择更加安全、有效的药物提供参考依据。正文阐述如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 于我院2017年6月—2018年5月接收的子宫肌瘤患者中选取68例作为观察对象。采用随机数字表法分为对照组、观察组。对照组34例，年龄33～55岁，平均年龄(42.71±3.82)岁；病程6～28个月，平均病程(14.88±3.71)个月；肌瘤类型：浆膜下肌瘤10例，黏膜下肌瘤4例，壁间肌瘤19例，混合性肌瘤1例。观察组34例，年龄32～56岁，平均年龄(42.84±3.93)岁；病程5～29个月，平均病程(15.98±3.84)个月；肌瘤类型：浆膜下肌瘤11例，黏膜下肌瘤5例，壁间肌瘤17例，混合性肌瘤1例。组间基线资料进行比较无较大的区别(P>0.05)。

1.2 方法 两组患者均在月经周期第1天晚饭后开始口服米非司酮(生产单位：浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20030673，2017-05-15)，共计连续治疗3个月。对照组服用剂量为25mg/次，1次/d；观察组服用剂量为12.5mg/次，1次/d。

1.3 评价指标 (1)在治疗前、治疗3个月后抽取两组患者清晨空腹静脉血3ml，以3 000r/min的速度进行离心处理，共离心10min，分离出血清，对卵泡生成激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、孕酮(P)进行测定。(2)评估两组临床治疗效果，判定标准[3]：①显效：患者的临床症状体征在治疗后显著改善，瘤体较治疗前缩小50%以上，月经周期和月经量恢复正常；②有效：治疗后患者的临床症状体征稍有改善，瘤体缩小区间在20%～50%；③无效：临床症状体征在治疗后未得到改善，瘤体缩小在20%以下。临床总有效率=(34例-无效例数)/34例×100%。(3)使用超声对两组患者治疗前、治疗后子宫肌瘤体积进行测量。(4)对两组患者出现的不良反应发生情况进行统计。

2 结果

2.1 激素水平 治疗前，两组激素水平对比差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组激素水平低于治疗前(P<0.05)，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组激素水平对比

2.2 临床治疗效果 观察组临床总有效率97.06%明显高于对照组79.41%(χ2=5.100，P=0.024<0.05)。见表2。

表2 两组临床治疗效果对比[n(%)]

2.3 子宫肌瘤体积 治疗前两组子宫肌瘤体积无显著差异(P>0.05)；治疗后两组子宫肌瘤体积均较治疗前缩小(P<0.05)，且观察组明显小于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组子宫肌瘤体积比较

2.4 不良反应发生情况 观察组不良反应发生率为8.82%，明显比对照组29.41%低(χ2=4.660，P=0.031<0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

子宫肌瘤是临床常见的妇科良性肿瘤[4]，会对患者的身心健康、生活质量产生影响。药物和手术是治疗子宫肌瘤的主要方法，手术治疗的创伤性较大，且术后可能会出现并发症，而子宫肌瘤属于激素依赖性肿瘤[5]，雌激素水平与子宫肌瘤的生长存在相关性，因此通过药物控制机体激素水平可起到治疗效果。米非司酮为新型抗孕激素药物，与孕酮受体具有较高的亲和力[6-7]，能够使子宫肌瘤患者的孕酮受体蛋白增加，促使孕酮受体出现DNA变化，对正常排卵进行抑制，可有效抑制肌瘤生长[8]；另外使用米非司酮后能够调节患者体内的雌激素水平，降低FSH、LH、P水平，随着雌激素水平的下降能够有效缓解病情发展；同时米非司酮可抑制血管内皮生长因子[9]，进而能够降低子宫肌瘤肌肉组织中的雌孕激素水平、孕酮水平，阻止肌瘤内血管继续生长，并能够缩小肌瘤体积[10]。

本文结果显示，观察组患者治疗后FSH、LH、P水平均明显降低，肌瘤体积显著缩小，且不良反应少，分析原因在于，大剂量米非司酮虽然能够有效降低患者体内激素水平，但是不良反应发生率更高；而小剂量米非司酮能够在取得良好疗效的同时，可显著降低不良反应发生率，且其能更有效地降低血管内皮生长因子水平，有利于细胞组织的愈合，具有良好的抗血管效应，从而可使子宫内肌瘤萎缩、凋亡。

总而言之，小剂量米非司酮在治疗子宫肌瘤过程中，降低激素水平、缩小肿瘤体积的效果比大剂量米非司酮更加优越，且具有更高的安全性。