活血补骨汤联合阿仑膦酸钠在骨质疏松性肱骨近端骨折术后患者中的应用

郭丽红

(山西医科大学第二医院，山西 太原030001)

骨质疏松属于全身骨代谢障碍疾病，随着我国人口老龄化，该病发病率呈上升趋势。老年人由于骨组织显微结构逐渐退化和受损，组织中的骨基质与骨矿成分等不断流失，使骨小梁数量减少，骨质变薄，骨折危险度升高[1]。该类患者受年龄因素影响，手术耐受性与术后肢体恢复能力不佳，故手术治疗方案既要考虑安全性，又要考虑肢体恢复问题[2]。虽然手术治疗骨折具有显著效果，但术后受诸多因素影响，使骨折愈合缓慢，且治疗后患肢活动受限，会使骨量进一步流失，血流缓慢，预后不佳[3]。因此术后应用药物辅助治疗，对骨折恢复十分必要。本研究分析在阿仑膦酸钠治疗基础上联合活血补骨汤对骨质疏松性肱骨近端骨折患者术后疼痛程度及肩关节功能的影响，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年8月至2019年11月山西医科大学第二医院骨科治疗的骨质疏松性肱骨近端骨折患者99例，按随机数字表法分为对照组45例和观察组54例。对照组男20例，女25例；年龄61～88岁，平均(74.03±5.79)岁；骨折类型：肱骨大结节骨折11例，肱骨外科颈骨骨折12例，外展与内收骨折伴嵌入22例。观察组男24例，女30例；年龄64～82岁，平均(73.56±5.91)岁；骨折类型：肱骨大结节骨折15例，肱骨外科颈骨骨折12例，外展与内收骨折伴嵌入27例。两组患者基础资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理学委员会批准。

1.2 纳入标准 影像学检查确诊；均采用手术治疗；符合《中药新药临床研究指导原则》中气滞血瘀型，主症：患处肿胀，疼痛明显，活动受限；次症：舌淡红或暗淡，苔白，脉弦[4]。

1.3 排除标准 凝血功能异常者；患有严重感染性疾病者；合并肿瘤者；心功能不全者；合并局部骨髓炎者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用西医疗法。阿仑膦酸钠片(Savio Industrial S.r.L，国药准字J20130085，70mg/片)早餐前30min服用，每次1片，每周固定某日服用1次。持续服用8周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上联合活血补骨汤。方剂组成：桑枝、续断片15g，赤芍、地龙、川芎、熟地黄、当归、白芍各10g，甘草片、桃仁、红花各6g。1周后，在上述基础上加大黄粉、天花粉各10g。2周后，在上述基础上加土鳖虫、补骨脂、田七各10g，何首乌、党参片、龟板(先煎)、杜仲各15g，鹿角霜10g(先煎)。每日1剂，早晚分服。持续服用8周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①疼痛情况：治疗前和治疗4、8周后采用疼痛数字评分法(NRS)评定。0分：无痛；1～3分：轻度疼痛(生活不受影响)；4～6分：中度疼痛(生活受影响)；7～10分：重点疼痛(严重影响生活)。②肩关节功能：治疗前和治疗8周后两组患者肩关节功能恢复情况，内容包括疼痛、肩关节活动范围、肌力、日常生活活动能力、局部形态5个方面，总分为100分，分数越高，说明肩关节功能恢复越好。③骨代谢因子水平：治疗前和治疗8周后取患者空腹静脉血4mL，离心取血清，骨钙素(OC)采用放射免疫分析法测定(gc-2010型放射免疫计数器，安徽中科中佳科学仪器有限公司)，骨型碱性磷酸酶(BLAP)、甲状旁腺激素(PTH)、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)采用酶联免疫吸附法测定(贝克曼IAMMGE)。试剂盒均由上海酶联生物科技有限公司提供。

3.2 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件处理数据。计数资料以例(%)表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)疼痛程度比较 治疗前，两组患者NRS评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗4、8周后，观察组NRS评分均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组骨质疏松性肱骨近端骨折术后患者治疗前后疼痛程度比较(分，±s)

表1 两组骨质疏松性肱骨近端骨折术后患者治疗前后疼痛程度比较(分，±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，▲P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗4周后 治疗8周后观察组 54 7.48±1.08 4.21±0.65△▲ 1.74±0.14△▲对照组 45 7.34±1.22 5.04±0.43△ 2.21±0.43△

(2)肩关节功能比较 治疗前，两组患者肩关节功能比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗8周后，观察组肩关节功能优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组骨质疏松性肱骨近端骨折术后患者治疗前后肩关节功能比较(分，±s)

表2 两组骨质疏松性肱骨近端骨折术后患者治疗前后肩关节功能比较(分，±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗8周后比较，▲P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗8周后观察组 54 57.48±3.08 90.13±3.12△▲对照组 45 56.34±3.22 86.42±4.98△

(3)骨代谢因子水平比较 治疗前，两组患者骨代谢因子水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗8周后，两组患者骨代谢因子水平均改善(P＜0.05)，观察组BALP、OC水平高于对照组，PTH、β-CTX水平低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组骨质疏松性肱骨近端骨折术后患者治疗前后骨代谢因子水平比较(±s)

表3 两组骨质疏松性肱骨近端骨折术后患者治疗前后骨代谢因子水平比较(±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗8周后比较，▲P＜0.05。

组别 例数 时间 BALP(U/L) PTH(pg/mL) OC(ng/mL) β-CTX(ng/mL)观察组 54 治疗前 15.47±2.35 48.32±12.87 15.63±2.41 0.52±0.19治疗8周后 19.87±3.03△▲ 34.26±11.47△▲ 20.74±5.61△▲ 0.29±0.09△▲对照组 45 治疗前 15.52±2.64 47.67±12.42 15.47±2.62 0.51±0.18治疗8周后 17.54±3.61△ 46.19±12.75△ 15.64±3.28△ 0.45±0.13△

4 讨论

手术会对机体产生创伤，恢复初期局部血流不畅及炎症反应会抑制骨细胞活性，因此，术后恢复也需引起重视。西医常采用止痛、抗炎、抗凝血和抑制骨吸收等药物辅助治疗。如本研究采用的阿仑膦酸钠属于骨吸收抑制剂，可通过抑制破骨细胞活性从而发挥抗骨吸收的作用，是临床常见的术后辅助治疗药物。纪泉等[5]探讨阿仑膦酸钠对患者术后愈合的影响及1年后全身骨密度变化，发现阿仑膦酸钠具有确切的疗效，可有效提高患者骨密度与骨质量。

中医认为，骨质疏松性肱骨近端骨折发病机制主要为营血亏虚。经脉瘀滞、气血不畅、正气衰弱、气血运行紊乱导致筋骨失养而骨折。气滞血瘀是术后恢复的主要影响因素，故治疗应以活血化瘀为主[6]。本研究采用的活血补骨汤具有活血化瘀、消肿止痛的作用。患者骨折早期，治疗以活血化瘀为主，消肿止痛；治疗1周后，加入接骨续筋的药物，促进筋骨恢复；治疗2周后，部分患者骨折端结痂，应以益气养血、补肾强肝为主，促进患者恢复。方中桑枝利关节，祛风湿；续断补肝肾，调血脉，续筋骨；当归活血补血；白芍柔肝养血，止痛；赤芍止痛散瘀，清热凉血；川芎祛风止痛，行气活血；熟地黄补血；地龙通络，清热平喘，定惊；红花散瘀止痛，活血；生甘草缓急止痛，益气补中，泻火解毒，调和诸药；桃仁活血祛瘀；大黄粉清热解毒，活血化瘀；天花粉排脓消肿，清热泻火，生津止渴；土鳖虫续筋接骨，破血逐瘀；补骨脂补肾壮阳，温脾止泻，纳气平喘；田七活血定痛，化瘀止血；党参具有降压、扩张血管、增强免疫力、改善微循环、增强造血功能等作用[7]；何首乌养血，解毒，安神，活络；杜仲强筋壮骨，补益肝肾；龟板益肾强骨，滋阴潜阳，养血补心；鹿角霜收敛止血，温肾助阳。诸药合用，强健筋骨，散瘀止痛，促进血液循环，为骨组织提供良好的生长环境，促进骨质代谢，从而加速骨折愈合。本研究结果显示，治疗4、8周后，观察组NRS评分低于对照组；治疗8周后，观察组肩关节功能恢复情况优于对照组，且BALP、OC水平高于对照组，PTH、β-CTX水平低于对照组。

综上所述，活血补骨汤联合阿仑膦酸钠应用于骨质疏松性肱骨近端骨折术后患者，可有效减轻其疼痛，促进肩关节功能恢复，调节骨代谢因子水平。值得临床推广。