复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的临床观察

李瑞超，郭 玮，宫艳美

(山西省运城市中心医院，山西 运城044000)

胃癌为临床常见的消化系统恶性肿瘤，发病率、死亡率分别居我国恶性肿瘤的第2位、第3位，是威胁人们生活质量的主要疾病之一[1]。外科手术为临床治疗该病的一线方案，但大部分患者在确诊时即为中晚期，或缺乏手术治疗指征，或对手术治疗不耐受，保守化疗仍是临床治疗该病的重要方法。但单纯的化疗方案仅能在一定程度上控制病情进展，对患者生活质量的提高作用有限。中药作为中医学的重要组成部分，在肿瘤疾病的治疗中突显出显著优势。本研究探讨复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2017年1—12月运城市中心医院收治的胃癌患者78例，按照奇偶数法分为对照组和观察组，每组39例。对照组男23例，女16例；年龄43～69岁，平均(59.15±4.07)岁；临床分期：Ⅱ期4例，Ⅲ期26例，Ⅳ期9例；肿瘤类型：腺鳞癌3例，腺癌36例。观察组男24例，女15例；年龄41～67岁，平均(58.72±4.15)岁；临床分期：Ⅱ期6例，Ⅲ期24例，Ⅳ期9例；肿瘤类型：腺鳞癌5例，腺癌34例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，临床可比性良好。

1.2 纳入标准 病理检查确诊，符合临床诊断者；预计生存期限＞3个月者；能配合完成各项临床检查者；自愿签署知情同意书者；对手术治疗不耐受或无手术指征者。

1.3 排除标准 胃癌复发者；合并其他脏器恶性肿瘤者；对治疗药物有禁忌证者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予单纯化疗治疗，采用FOLFOX6方案。第1日，注射用奥沙利铂(山东新时代药业有限公司，国药准字H20173095)85mg/m2静脉滴注，注射用亚叶酸钙(重庆华森制药股份有限公司，国药准字H20163130)400mg/m2静脉滴注，氟尿嘧啶氯化钠注射液(华仁药业股份有限公司，国药准字H20030565)400mg/m2静脉推注；第2日，氟尿嘧啶2400mg/m2静脉滴注。上述药物均每2周重复治疗1次，2周为1个疗程，疗程间隔1周，共治疗4个疗程。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上给予复方苦参注射液。取复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，国药准字Z14021230)20mL加入0.9%氯化钠注射液200mL中静脉滴注，化疗第1日开始，每日1次，14d为1个疗程。疗程间隔1周，共治疗4个疗程。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①健康状况：治疗前后根据Karnofsky功能状态评分标准(KPS评分)评定，总分0～100分，评分越高，提示健康状况越好[2]。②生活质量：治疗前后采用肿瘤患者生活质量评分(QOL-30)评定，总分100分，评分越高提示患者生活质量越好[3]。③生存期限：以《实体瘤疗效评价标准(RECIST)》为依据[4]，统计两组患者的生存期限，包括疾病无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

3.2 疗效评定标准 依据《实体瘤疗效评价标准(RECIST)》评定[4]。完全缓解(CR)：肿瘤细胞完全消失，且持续时间＞1个月；部分缓解(PR)：肿瘤组织直径缩小≥50%，且持续时间＞1个月；病情稳定(SD)：肿瘤组织大小无变化，或肿瘤直径缩小/增大≤25%；进展(PD)：肿瘤直径增大＞25%。临床总有效率＝CR率＋PR率；临床控制率＝CR率＋PR率＋SD率。

3.3 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件处理数据。计数资料以例(%)表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)健康状况和生活质量比较 治疗前，两组患者KPS、QOL评分比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组KPS、QOL评分均高于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 两组胃癌患者治疗前后健康状况和生活质量比较(分，±s)

表1 两组胃癌患者治疗前后健康状况和生活质量比较(分，±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

组别 例数 KPS评分QOL评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 39 57.45±5.3266.21±6.56△▲ 33.14±4.0545.13±5.06△▲对照组 39 58.68±6.1160.15±5.31△ 32.51±4.2333.53±5.12△

(2)生存期限比较 观察组随访31例，对照组随访32例。观察组PFS、OS均长于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组胃癌患者生存期限比较(月，±s)

表2 两组胃癌患者生存期限比较(月，±s)

注：与对照组比较，▲P＜0.05。

组别 例数 PFS OS观察组 31 9.13±2.15▲ 18.20±3.13▲对照组 32 6.35±1.53 12.32±2.43

(3)临床疗效比较 观察组临床总有效率、临床控制率依次为51.28%、76.92%，对照组依次为38.46%、58.97%。两组患者临床总有效率、临床控制率比较，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组胃癌患者临床疗效比较(例)

4 讨论

近年来，随着恶性肿瘤发病率日趋升高，临床医学致力于综合运用外科手术、放疗、化疗、生物疗法和中医药等疗法以提高疗效。但多数肿瘤患者常因肿瘤侵袭、手术创伤等，导致营养消耗、局部或全身感染、脏器功能衰竭等并发症，生活质量较低，生存期限有限[5]。因此，保守治疗仍是部分肿瘤患者临床治疗的主要方法。而化疗作为肿瘤保守治疗的基本手段，并不能满足肿瘤患者的治疗需求。

胃癌属中医“噎膈”“癥瘕”“积聚”“伏梁”“心腹痞”“胃脘痛”等范畴，病机以脾胃虚弱为本，以气滞、血瘀、痰凝、毒结为标。本研究在化疗基础上采用复方苦参注射液治疗胃癌。复方苦参注射液由白土茯苓、苦参等提纯而成，具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛之效，被广泛用于多种癌症的治疗[6]。茯苓性味甘淡，药性和缓，可养心安神，增加机体免疫力；苦参与化疗药物联用不仅可改善机体免疫力，还可减轻化疗毒副作用。故复方苦参注射液与化疗联用可有效改善患者健康状态，减轻化疗相关不良反应，对提高患者生活质量具有重要意义[7]。本研究结果也显示，治疗后观察组KPS、QOL评分均高于对照组(P＜0.05)，表明复方苦参注射液联合化疗可有效提高胃癌患者的健康状况和生活质量。白土茯苓中茯苓多糖具有显著的抗肿瘤作用，与化疗药物合用，可以减轻化疗药物毒性，抑瘤率可达61%～100%[8]；苦参对肿瘤细胞有选择性杀伤作用，能通过改变核酸分子序列发挥抑制肿瘤生长的作用[9]。本研究结果显示，观察组临床总有效率、临床控制率均高于对照组(P＜0.05)，表明复方苦参注射液与化疗联合应用，可有效提高胃癌患者的临床疗效。此外，本研究中观察组PFS、OS均长于对照组(P＜0.05)，表明复方苦参注射液联合化疗可有效提高胃癌患者的生存期限。

综上所述，在常规化疗基础上联合复方苦参注射液治疗胃癌，能有效提高临床疗效，改善患者健康状况和生活质量，并延长生存期限。但本研究样本量较少，研究结果存在一定的偏倚性。因此，在今后的研究中，须扩大样本量，提高研究结果的可靠性。