桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经及对患者炎症因子的影响

湖南省浏阳市中医医院（410300）张波

痛经是临床最为常见的妇科慢性疾病，根据其发病机制可将其分为原发性和继发性两种，其中前者也称为功能性痛经，患者均经妇科临床检查未能发现盆腔器官有明显异常者，导致患者身心受到严重影响[1]。西医治疗此类疾病虽然能够有效改善患者的临床症状，但患者多因药物不良反应而产生较为明显的排斥，影响治疗效果；祖国中医在治疗痛经上颇有心得且有良方流传至今[2]。为此本文针对原发性痛经患者采用了桂枝茯苓胶囊治疗，并对患者治疗后炎症因子指标的变化情况进行记录、比较和分析，现报告如下。

附表 两组治疗前后相关炎症因子水平比较(pg/ml，)

附表 两组治疗前后相关炎症因子水平比较(pg/ml，)

分组 TNF-α IL-6 IL-10治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=30） 22.89±4.39 10.58±3.93 15.82±2.50 5.73±2.91 16.77±2.34 8.36±2.52对照组（n=30） 23.06±4.48 14.85±3.80 16.05±2.73 8.17±2.07 16.93±2.46 10.34±2.64 t 0.148 4.278 0.340 3.742 0.258 2.971 P 0.883 ＜0.001 0.735 ＜0.001 0.797 0.004

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取我院2018年6月～2019年5月60例因原发性痛经而至我院接受治疗的患者作为研究对象，纳入标准：①年龄＞18岁；②符合原发性痛经的临床诊断标准；③知情本研究并签署知情同意书。排除标准：合并肝肾功能障碍、血液系统疾病、器质性疾病、原发性疾病、非原发性痛经、入组4周内接受过相关治疗、精神类疾病及拒绝接受本研究者。通过随机数字分签法分为对照组和观察组共两组，每组各30例，其中观察组患者平均年龄（23.63±5.90）岁，病程6个月～5年，平均病程（2.56±1.09）年，病情程度分级：轻度者6例，中度者21例，重度者3例；对照组患者平均年龄（24.00±5.78）岁，病程6个月～4年，平均病程（2.56±1.09）年，病情程度分级：轻度者8例，中度者20例，重度者2例。两组患者一般资料的组间比较均未见差异（P＞0.05）。

1.2 方法 所有对照组患者仅遵医嘱口服布洛芬缓释胶囊（中美天津史克制药有限公司生产，国药准字H10900089），0.25g/次，2次/d，其中对于病情严重者可医嘱下给予镇痛药物予以缓解。观察组患者则联合桂枝茯苓胶囊口服（江苏康缘药业股份有限公司生产，批准文号：B14001000391；规格：0.31g/s）口服，3粒/次，3次/d。两组患者均于连续治疗3个月经周期后评价其临床治疗效果。

1.3 观察指标 采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定并比较两组患者治疗前后的炎症因子水平，包括肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）和白细胞介素10（IL-10）。参照《中药新药临床研究指导原则》标准对两组临床治疗效果予以评价[3]，其中以治疗后患者腹痛症状完全消失，痛经症状积分减少＞95%且停药90d未见复发即视为痊愈；以治疗后患者腹痛症状较治疗前明显减轻或改善，痛经症状积分减少76%～95%，不使用止痛药物干预下亦能正常工作视为显效；以治疗后患者腹痛症状有减轻，腹痛症状积分减少50%～75%，但仍需服用止痛药方可工作视为有效；以未达到以上标准者视为无效。临床总显效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%，临床总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 本研究所获得的数据均由专人录入SPSS23.0软件中进行统计学分析，并对计数资料进行卡方检验，而计量数据则通过t检验，检验水平为α=0.05。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗显效率和总有效率的比较 临床疗效结果显示，观察组患者虽然临床治疗总有效率（96.67%）较对照组（83.33%）有所升高，然而并无统计学差异（P＞0.05）；但观察组患者的临床治疗总显效率为83.33%，明显高于对照组的56.67%，组间差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组患者治疗前后相关炎症因子水平比较 所有患者治疗后的TNF-α、IL-6、IL-10等炎症因子水平均较治疗前明显改善，其中观察组患者上述指标还显著优于对照组，差异明显，有统计学意义（P＜0.05）。见附表。

3 讨论

祖国中医虽然并无功能性痛经的直接描述，但根据患者的发病机制和症状表现，可将其纳入到“经期腹痛”、“血痔”、“月水来腹痛”以及“经行腹痛”等范畴；《金匮要略》记载有：“带下经水不利，少腹满痛……”《诸病源候论》记载：“妇人月水来腹痛者，由劳伤气血以致体虚，受风冷之气客于胞络，损伤冲任之脉。”本研究对大家典故进行分析并结合现代医学观点，认为原发性痛经的中医机理在于的气滞血瘀、寒凝胞宫、湿热蕴结、肝肾亏虚、气血虚弱等[4]。因此本研究选择了桂枝茯苓丸，该方是治疗痛经肝郁脾虚、血滞湿郁的代表方剂，其中桂枝其性温阳，能够起到通血脉的效果；桃仁、丹皮则主要起到活血化瘀的效果；当归、川芎能够理气活血和养血行血；白芍则能够养血调经；诸方合奏活血化瘀，疏通血脉之功。为增强效果，本方中还加入了能够利水渗湿的茯苓和泽泻，以及起到补脾助中气的白术，因此，既能够泻中寓补，又能够起到活化血瘀的疗效，同时也无伤正的后顾之忧[5][6]。因此观察组患者临床总显效率明显83.33%明显高于对照组的56.67%，组内患者临床总有效率96.67%高于对照组的83.33%；而且观察组患者治疗后的TNF-α、IL-6、IL-10等炎症因子水平均较治疗前和同期对照组明显改善，充分说明桂枝茯苓胶囊的有效性。

综上所述，桂枝茯苓胶囊能明显改善原发性痛经患者的相关炎症因子水平，其临床疗效确切，因此值得临床广泛推广和应用。