某院药事管理廉洁风险防控对策

解俊杰

加强廉洁风险防控，是将风险管理理论和现代质量管理方法引入反腐倡廉建设的创新举措，是规范干部权力运行、从源头上防范和治理腐败的有效手段，是构建不敢腐的惩戒机制、不想腐的防范机制、不能腐的保障机制的内在要求[1-3]。药品使用牵涉利益广泛，选药用药廉洁风险较高，因此必须通过多项措施的应用加强廉洁风险防控，从而使得药品使用透明化，公开化[4-5]。本院对新药申请、药品采购、药品使用采取全流程闭环式管理，始终把临床需要、患者利益和廉洁风险作为药品管理的根本原则，用廉洁风险管理提高合理用药水平，用制度设计和流程管理防控廉洁风险。本文现结合本院的实际情况，对新药申请、药品采购、药品使用三个方面对药事管理廉洁风险防控对策进行分析，现对各个方面进行如下详细阐述。

1 新药申请

1.1 新药申请程序

新药是指本院未使用过的药品，在安全性、有效性、经济性等方面有显著特点，提升医院现有药物治疗水平的药品[6]。各临床、医技科室可以根据医药科技发展新趋势、医院在用药品情况、相关政策、法律法规变化等因素的变化情况，经过缜密调查，认真研究，慎重提出新药的采用申请。药学部门在受理申请后，收集该新药的资料，并在此基础上进行审查，内容包括：是否合法药品；是否新药；销售商品是否合法经营。对符合规定的药品将按照提交的证据材料进行循证医学评价，经初步审核后的新药相关信息整理后递交临床药学小组集体讨论进行二次审核。经审查合格的新药报药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会由主管业务的院长或副院长、医务科、质控科、药剂科、感染科、护理部及有关负责人和具有专业代表性的技术人员组成。在药事管理与药物治疗学委员会上，由相关临床科室对所选品种进行介绍，新药申请逐品种审议并排序，实行记名投票，原则上票数超过2/3为通过，被药事管理委员会否决的药品，半年内不再接受该品种的申请，纪委办全程监督。经药事管理委员会批准采用的新药由药剂科组织采购。

1.2 新药申请主要廉洁风险点

新药申请时，提单主任受各种因素影响，不按照实际需求提出申请。

1.3 新药申请主要廉洁风险点重点防控措施

1.3.1 制度防控 建立新药遴选制度与引进程序，药剂科作为管理部门严格把控新药申请范围，对于不符合要求的不予上药事委员会[7]。

1.3.2 程序防控 药事委员会中，提单主任要对申请药品的临床效用作全面介绍，药事委员会主任委员征求在场委员意见，当场决定是否通过，委员在会后签字认可。

1.3.3 中药饮片特殊性 医院委托第三方招标公司对中药饮片的配送企业进行公开招标遴选，中药饮片遴选2个配送企业、中药配方颗粒遴选1个配送企业（包括生产）。中药饮片在现有目录外需要增加的，也需要上药事委员会下设的中药民族药饮片管理领导小组讨论通过。

2 药品采购

2.1 药品采购程序

由门诊药房、住院药房、中药库负责人根据销售情况在当月第1周制定采购计划，见图1。

2.2 药品采购主要廉洁风险点

图1 本院药品采购流程

药品采购过程中涉及的药房主管（中药房为库管）、采购员、库管受各种因素影响，住院药房、门诊药房主管及中药库库管计划采购药品量大于实际需要量；采购员采购量大于计划采购量；库管入库量大于计划采购量[8]。

2.3 药品采购主要廉洁风险点重点防控措施

2.3.1 成立药品采购管理小组 成员有药剂科分管院长，纪委、审计、药剂科主任，药剂科药房主管、采购员、库管、会计，临床药学管理人员。

2.3.2 每月召开一次药品采购管理小组会议 审核上月采购计划执行情况，通过下月采购计划，保证计划量符合需求量、采购量符合计划量、入库量符合采购量。

2.3.3 轮岗制 药房主管、采购员、库管等重点岗位定期轮岗。

3 药品使用

3.1 医药代表管理

出台《包头医学院第二附属医院关于制定医药代表、医疗器械代表接待流程》的通知，严格规范医药代表工作流程，实行医药代表登记备案。

3.2 商业统方管理

出台《包头医学院第二附属医院统方管理制度》，利用统方监测软件监测统方管理。

3.3 临床药学管理

3.3.1 临床药师管理 临床药师与医师一起查房、检查各种医疗文书，对医师的用药方案进行评价，对不合理用药进行纠正，加强急危重症患者用药质量及抗生素使用质量的监控[9]。接受临床医师的用药会诊，参与临时用药申请审批；参加临床会诊及本院的大会诊，根据医师的会诊意见，提出用药建议。以有效、安全、经济的合理用药原则指导用药，以尽量少的药品消耗达到尽量好的医疗效果，维护患者的身心健康、减轻患者的经济负担、节约卫生资源、提高医院的经济效益。

3.3.2 合理用药信息公示管理 实行科室临床用药公示制，合理确定科室临床用药比例，并定期公示。实行医院单品用药进行排序，对排在前10位的药品及其生产厂家、经销商进行公示，经医院药事管理委员会认定为明显不合理的品种应给予淘汰。实行医师用药情况监控通报制度，对使用了公示药品的医师，要按照其用药量进行排序，结合专业特点和工作量进行综合评价，每月对排在前10位的进行内部通报。实行医师合理用药评价通报制度，成立合理用药评价专家组，对医师合理用药情况每月抽查一次，每次抽查数量不少于执业医师总数的10%，并通报抽查评价结果，医师合理用药情况应作为晋级、年度工作考核的重要内容。

3.3.3 处方管理 医院处方点评机构组织专人通过适时监控医生开的医嘱、处方，掌握医生用药动态，对处方调剂、临床查房和病历用药质控过程中发现的不合理用药进行定期点评，对一些严重的不合理用药处方将被点名公示[9-10]，并与医生考评挂钩。对医院每季度药品使用总量排名前10位的药品（重点是抗菌药物）和单品种使用金额波动幅度大于30%的药品进行排序统计，重点实施监控。对检查过程中发现的医生不合理用药医嘱进行通报，提出合理用药意见或建议，教育和警示当事医生及规范医务人员用药行为。

3.4 药品使用环节廉洁风险防控难点

尽管医院制定了医药代表、医疗器械代表接待流程，医院相关部位也张贴了禁止标识，但是由于医院是一个公开性场所，加之目前通讯手段多元并且十分便捷，药械代表会通过各种方式绕开医院管理环节与医院相关人员对接[11-12]。医院目前的反统方软件是当年市卫生局统一指派安装，使用效果不佳。按照国家卫健委要求临床药学部门需定期上报数据，此期间的工作目的统计与统方直接相关，医院的管理办法是每个月工作日的1～10 d，临床药学部门2名工作人员互相监督，双签字，存在较大管理漏洞。

4 结语

2016年药品零差价改革以前，国家允许药品加成15%，医院在药品利润的驱动下药占比（医院的药占比即药品收入占医院业务收入之比）高居不下，平均在40%左右。医院不断加大药事管理，降低廉洁风险，对新药申请审批，药品计划、采购、入库等流通管理，临床药师管理、药品处方点评、排名公示、限量停用等使用管理，医药代表接待流程管理，商业目的统方管理，药品回款管理等环节采取闭环式全过程约束性管理。经过3年多的努力，医院的药占比控制在25%左右（国家要求≤30%），基本药物占比由较低的10%提高到目前的35%以上（国家要求≥25%），辅助用药占比大幅降低，合理用药水平不断提升，医院医疗服务供给侧不断优化，同时有效降低药品库存率，提高医院资金使用效率，降低患者用药负担，减轻政府医保负担，患者、政府、医院多方受益。