新形势下的医学装备管理委员会工作职能分析

冯启明

摘 要：按照三级医院达标要求，同时为提高医院设备管理能力，规范设备申报、论证、采购、配置、使用等环节内容，各医院先后建立了医学装备管理委员会，并在新的管理模式下积极探索设备、耗材等物资的信息化、精细化管理。本文旨在根据作者所在单位的实际情况浅谈医学装备管理委员会在医院所起作用及其带来的新变革。

关键词：医学装备管理委员会;设备;论证;采购;管理

中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2020）09-0219-02

0引言

随着现代医疗技术进步与诊疗水平的提高，已越来越依靠医学装备的进步与优化，医院几乎所有诊疗行为，都离不开医学装备的参与与介入。作为医院设备申报、论证、采购、配置、使用等环节内容的把关部门，医学装备管理委员会必须站好岗，看好门，在做好本职工作的同时要积极探索新的管理方法与模式。目前，医学装备管理委员有以下几大职能：（1）贯彻国家有关设备管理的方针、政策和法规，组织制定有关设备采购管理的规章制度和实施细则。（2）负责审议医院医疗设备购置论证。（3）负责组织医院大型医疗设备购置论证。（4）负责对各科室申请的新材料进行审议。（5）对医疗设备的采购、使用、维修、管理等进行监督指导。（6）审议大型医疗设备的报废手续及处理方案，调剂使用闲置设备。（7）组织医疗设备使用知识和技术培训，对医疗设备使用进行质量监控和效益分析[1]。

在政策把控层面，医学装备管理委员会要严格执行国家、省、市有关法律法规以及医院的各项规章制度，以医院工作重点和要求为核心，以新三级医院复评标准指导工作，严格落实三级管理制度，以作者所在医院为例，医学装备管理委员会现有委员65人，办公室设在医学装备部，负责委员会的日常工作。医学装备管理委员会在2018年全年召开专家论证及采购集体谈价会11次，参会人员达210人次。会议组织完成了新购设备购置论证、采购及维修、保修等工作。达到了群策群力、集思广益的目的。根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”的原则，落实由院领导、医学装备管理职能部门、使用部门组成的管理团队对全院医学装备的三级管理工作[2]。

1规范采购管理

1.1一次性医疗耗材采购方面

依据《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》、《四川省卫生厅关于对植入性医用耗材使用进行清理整顿的通知》和《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》 等文件精神，为防止病人人均费用的快速增长，严格限制新进医疗耗材的品种，除了与开展新医疗业务密切相关的卫生材料允许引进以外，停止受理其它一切非医疗必须卫生材料的申请。通过竞争性谈判和集体询价等方式，对医疗耗材的市场价格实时掌控，力争做到相同产品在我院供价为省内同级医院最低价格，网上采购价格小于等于加权平均价。按照《四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购实施方案（试行）》（川药采联办〔2013〕32号）要求，对我院采购的高值医用耗材进行全面清理，未挂网的材料原则上不再采购。我院原老系统里面挂网的高值耗材，在新系统里下单采购：系统里企业自报价高于我院采购价格的，以我院现行采购价为准;低于我院现采购价的，按系统报价为准。医学装备管理委员会对其采购和使用情况进行全程监督检查[3]。

1.2医学装备采购方面

根据《南充市财政局关于调整市本级政府采购通用货物或服务方式的通知》（南财采〔2015〕6号）、《南充市2014—2015年政府集中采购目录及采购限额标准》、《四川省财政厅关于规范政府采购进口产品审核的通知》等相关政策法规，对采购程序以流程图的形式进行了规范和优化，单次采购金额达到五万元的一律报采购监管部门审批，进口设备采购前均进行论证并公示，严格按照财政监管部门和卫生管理部门的相关要求执行采购。

按照四川省财政厅和南充市财政局相关文件要求，对五万元以上医学装备采购的流程持续优化，依法依规做好计劃、论证、申报、挂网、公开招标等工作。原则上国产设备可以达到技术要求的一律采购国产设备。

根据上年度购置计划，做好本年度医学装备的采购、保修维护等日常工作。督促医学装备部按照三级综合医院评审标准实施细则加强对全院医学装备的规范管理，并对监管情况进行持续整改[4]。

2医学装备管理委员日常工作

对意向供货商严格执行资质审查制度，按照《南充市中心医院采购医疗器械（耗材）证件审查目录》逐条清点核对，证照审查不合格的商家及其产品一律不得进入医院。

严格执行国务院制定颁布的《医疗器械监督管理条例（国务院令第276号）》，加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。

按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，执行医疗设备购置论证相关制度与决策程序，优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的医学装备，杜绝盲目配置;严格控制医疗耗材的费用，在保证医疗质量前提下，尽量用国产耗材代替进口耗材，降低医疗成本。建立对医学装备使用人员的操作培训和考核管理制度，规范使用，减少误操作，提高设备的使用周期;建立各科室设备管理小组，在设备使用的第一线把好安全关，做好日常维护工作以及设备应急情况处理[5]。

组织相关人员学习财政部门和卫生管理部门的最新文件精神，根据相关要求持续更新采购流程和采购制度，严格按照相关规章制度监督和执行采购工作。

认真学习贯彻执行《八项规定》，开展行业不正之风专项治理活动;坚决反对“四风”，真正筑牢思想道德防线。医学装备部委员会严格执行供应商诚信准入制度，将供应商公司和个人资质、产品质量信息、与医院签订的合同、医院采购使用情况、供应商廉洁承诺等均分类整理建立档案;对照图1风险点修固修牢流程软点，坚决不留廉政死角;建立纠风治贿长效机制，健全内部管理制度，规范采购行为;建立黑名单制度，对列入黑名单的企业不得采购其产品。医学装备管理委员会牵头与医学装备供货方签订廉洁购销合同，并严格遵守执行相关约定，今年未发生一例违法违纪行为[6]。

3医学装备管理委员会日常工作中存在的不足与改进建议

（1）医疗器械不良事件上报数量较去年有所提高，仍需加强。医疗器械不良事件上报工作需落实到人。接下来的工作中，将由医学装备管理委员会办公室牵头，联合临床科室相关工作人员讨论并落实不良事件上报目标，统一由委员会进行监督管理。

（2）医院耗材增长依然高于医院业务增长的平均水平。在控制耗占比方面，必须联合临床，以医学装备管理委员会为单位整体协调“降耗”工作开展。一方面通过谈判、整体采购、三方询价等多种方法降低耗材入院价格。第二方面严控耗材种类，同一品种原则上只允许一个最优产品和一家供应商存在，以医学装备管理委员会为首带动各个科室集中清理“超标”品种，力争将耗占比控制在省平均线以下[7]。

（3）根据医学装备职能，医学装备部应加强设备操作人员的培训、考核管理。在之后的工作中，要定期召开临床设备操作培训专题会，让设备操作者不仅知道怎么使用设备，而且懂设备、知设备、会保养设备。

（4）医学装备管理（巡查巡检和维保）工作有待提高加强。在原来的设备巡检的基础上，另外加派人手，合理安排设备维护人员工作时间，保证生命支持类、急救类设备随时待用，普通设备随时够用。

参考文献

[1] 曹辉，张坚，刘杨.公立医院医学装备管理发展探索[J].中国医疗器械杂志临床医学工程，2019，43（1）：65-68.

[2] 郎涛，李晶.浅析如何改善医疗器械人才短缺现状[J].经营管理者，2012（1）：166.

[3] 樊銳强.医院电子医疗设备的维修维护与保养[J].装备维修技术，2019（3）：115-116.

[4] 吕杰，曹金凤，刘杨，等.面向医疗器械产业建设应用型生物医学工程专业的思考[J].生物医学工程学进展，2017（1）：60-62.

[5] 赵勇.医疗设备安全是平安医院建设的重大问题[J].中国高新技术企业，2009（16）：45-46.

[6] 吴友红.医院医疗设备信息管理系统设计与应用[J].信息与电脑（理论版），2018（3）：81-82.

[7] 高峰，刘志友，刘惠欣，等.我院医疗设备维修管理中存在的问题及对策[J].中国医疗设备，2016，31（1）：170-171.