口服多糖铁复合物联合EPO对血液透析患者贫血的临床疗效观察

陈洁君，杜苗苗，邵晓明，杨洪荣，刘春梅

(1.上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，山东 青岛 266071；2.招远市人民医院，山东 烟台 265400)

贫血在慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)人群中发病率很高，是CKD患者尤其是透析患者主要并发症之一。近年研究表明，贫血常常降低患者的生活质量，增加心血管疾病发病率和死亡率。有效治疗肾性贫血，对提高患者生活质量、减少心血管疾病发生风险、改善患者心、脑功能及机体活动能力，降低患者住院率和死亡率都有重要意义[1-2]。目前临床上主要采用重组促红细胞生成素的方法治疗肾性贫血，但是维持性血液透析患者肾性贫血的纠正达标率尚不理想，临床上常常可以见到患者常规使用促红素贫血纠正不明显[3]，并且贫血纠正后血红蛋白水平不稳定，反复下降，而促红细胞生成素(EPO)缺乏和铁缺乏是主要原因[4]。故在血液透析患者注射促红素时补铁是非常有必要的，且有研究表明联合治疗疗效显著[5]。现以40例血液透析患者为研究对象，对口服多糖铁复合物联合EPO 治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床效果进行评价，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月至12月招远市人民医院收治的40例血液透析患者为研究对象，其中男28例，年龄28～70岁，透龄1～9年，女12例，年龄36～78岁，透龄1～8年，于3月份、7月份和11月份分别对患者进行3次前瞻性调查收集所需信息。纳入标准：①接受持续血液透析大于或等于6个月患者；②性别不限；③年龄≥18岁。④患者在入组前2个月内均无输血史；⑤纳入研究的患者对本研究中使用的治疗药物无过敏史或禁忌证。排除标准：①接受持续血液透析小于6个月患者；②腹膜透析患者；③合并急性感染；④入组前服用血管紧张素受体拮抗剂；⑤对本研究存在异议，或中途退出研究

1.2 研究方法 患者使用EPO的同时服用多糖铁复合物胶囊。EPO：根据患者个体不同注射剂量在3 000～18 000 IU/周多糖铁复合物：红源达(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，国药准字H20030033)，口服，31例患者1次数据1粒/天，其中19例后2次数据调整剂量2粒/天，9例患者3次数据2粒/天。

1.3 观察指标 ①血液透析患者血红蛋白达标率；②血清铁蛋白在100～500 μg·L-1患者比例。

1.4 统计学方法 采用SPSS统计软件进行分析处理。计量资料以均数±标准差表示，计数数据以百分比(%) 表示。单因素分析采用卡方检验比较计数数据之间的组间差异；计数资料显著性检验采用t检验;计量资料显著性检验采用χ2检验,治疗前后指标比较采用方差分析,多因素分析采用Logistic回归分析,检验水准双侧0.05,P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异的统计学意义显著。

1.5 判定标准 达标：血红蛋白≥110 g·L-1。

2 结果

2.1 血液透析患者血红蛋白达标率 血液透析患者3次数据血红蛋白达标率分别为30%、63%、72.5%，口服多糖铁复合物干预后血液透析患者血红蛋白达标率6个月增长了42.5%，从3月份的30%，增长到11月份的 72.5%，且平均Hb水平由3月份的101.5 g·L-1增加到11月份的112 g·L-1，详见表1。

表1 多糖铁复合物联合EPO治疗后HD患者Hb达标率

2.2 血清铁蛋白100～500 μg·L-1患者比例 血液透析患者3次数据血清铁蛋白维持在100～500 μg·L-1患者比例分别为17.5%、25%、25%，口服多糖铁复合物干预后，血液透析患者血清铁蛋白维持在100～500 μg·L-1患者比例由3月份的17.5%增长到11月份的25%，且SF>500 μg·L-1的患者比例由3月份的5%下降到11月份的0%。见表2。结果显示，口服多糖铁复合物联合EPO有助于改善血液透析患者血清铁蛋白水平，维持在100～500 μg·L-1。

表2 多糖铁复合物联合EPO治疗后血液透析患者SF水平

3 讨论

慢性肾功能衰竭是临床上的常见病和多发病，现在全国约计有近40万透析患者，山东省内约计有2万多透析患者。目前临床上的主要治疗方法是血液透析，虽然血液透析是一种比较理想的治疗方法，但是大多数患者肾脏促红细胞生成素的分泌减少，容易并发肾性贫血，不仅会影响透析治疗效果，还会影响患者的身心健康[6]。

EPO治疗血液透析患者贫血，虽然有一定的疗效，但是仍然有部分患者在接受EPO治疗后血红蛋白指标不能达到正常值，对EPO呈现低反应，影响治疗有效率。长期接受血液透析的患者常常会出现铁丢失的状况，加上胃肠道功能紊乱、营养不良，加快铁的丢失。全国血液透析信息登记系统2011年数据显示，我国血液透析患者Hb平均值为92.4 g·L-1，治疗达标率为23%，上海市Hb在100～120 g·L-1的患者比例仅有40.8%[7]。本研究结果显示，口服多糖铁复合物联合EPO治疗血液透析患者Hb和SF都有改善，3次数据血红蛋白达标率分别为30%、63%、72.5%血红蛋白达标率6个月升高了42.5%。多糖铁复合物(红源达)含铁量高[8]，吸收率高，口服用药简单、方便，可避免静脉输注对机体产生的氧化应激反应等，临床用药的安全性更高。

综上所述，在血液透析患者的贫血治疗上，采用重组促红素联合多糖铁复合物可改善患者的临床症状和临床指标，显著提升患者血红蛋白达标率，联合用药疗效更佳。