绝经期健康相关生活质量常用量表及其应用的研究进展

2020-10-09 06:34李斌黄艺舟贾瀛娴马麟娟应倩周坚红
中国全科医学 2020年34期
关键词:绝经期效度信度

李斌,黄艺舟,贾瀛娴,马麟娟,应倩,周坚红*

健康相关生活质量主要是指个体生理、心理、社会功能三方面的状态评估,即健康质量,是一个人的身体状况对社会心理功能的各个方面的影响,代表个人对健康状况的评估及其治疗对日常生活的影响[1]。绝经是女性一生必经的生理阶段,因卵巢功能下降,引起卵泡刺激素升高、雌激素下降,导致女性出现一系列相关症状[2]。研究表明绝经期女性的生理及心理的变化不同程度地影响其日常生活及社会功能,并与健康相关的生活质量密切相关[3-4]。因此绝经期女性的诊疗和长期、全面管理,不仅需要关注绝经期症状的发生情况,同时需评估女性绝经期生活质量。目前对绝经期健康相关生活质量的评估有公认的测评量表,但每个量表各有特点,在应用时需针对性地选择。本文对绝经期妇女健康相关生活质量常用量表的国内外研究做一综述,有利于更好地识别绝经相关症状,评估绝经相关症状对女性生活质量方面的影响程度,为开展精准有效的保健工作、提高绝经女性的生活质量提供参考。

1 绝经期健康相关生活质量常用量表及应用

目前常用于绝经期健康相关生活质量评价的量表主要有标准Greene绝经期量表(the Greene Climacteric Scale,GCS)、简明健康调查问卷(the MOS 36-Item Short Form Health Survey,SF-36)、绝经期生存质量量表(Menopausespecific Quality-of-life Questionnaire,MENQOL)及绝经期生活质量评分量表(Menopause Rating Scale,MRS)。

1.1 GCS 是根据Neugarten和Kraines(1965年)的早期研究的30个项目,在1976年通过对绝经期症状之间的关系的调查研究,采用因子分析法建立独立的研究域,将定量技术应用于问卷构建,后在1998年对各因素之间的回归进行评估,从而构建的用于评估中年女性早期绝经期症状的自评量表,由4个维度及21个条目组成,包括血管舒缩症状、躯体症状、心理症状(焦虑症状、抑郁症状)及性功能症状4个维度[5-6]。每个条目评分为4级(没有=1,轻微=2,中度=3,严重=4)。计分方法:主要分为5个症状群,包括焦虑症状群(6个条目)、抑郁症状群(5个条目)、躯体症状群(7个条目)、血管舒缩症状群(2个条目)、性功能症状群(1个条目)。每个症状群计分,加权后的得分总和即为GCS总分,总分越高代表绝经相关症状越严重。GCS心理症状的Cronbach's α系数为0.87,躯体症状的Cronbach's α系数为0.84,血管舒缩症状的Cronbach's α系数为0.83,信度较好[5-6]。

2015年JENABI等[7]对应用此量表进行绝经期研究的文献进行Meta分析,结果显示GCS可用于绝经期症状的评估和识别,而绝经期症状的存在对生活质量有负面影响。2015年赵琳琳等[8]为研究中文版GCS量表的信效度,对340例围绝经期妇女进行调研,研究发现中文版GCS量表的总Cronbach's α系数为0.926,各条目的内容效度值(I-CVI)为0.90,折半信度为0.871,各条目得分与总分Pearson相关系数(r)为0.474~0.771,显示中文版GCS量表内容效度、结构效度及折半信度较好,适宜作为中国绝经期妇女的评估工具。BOJAR等[9]运用GCS和Kupperman评分等对1 640例东欧多国女性的绝经相关症状进行调查分析,发现这些国家的绝经期女性均有一定的绝经期相关症状,但每个国家绝经症状的严重程度不同,且首要的绝经症状存在一定的差别,这可能与其文化程度、居住地、婚姻状况等单个或多个因素都存在一定相关性。Kupperman评分是目前国内外公认的疾病专用量表,改良的Kupperman评分包含了13项:潮热出汗、感觉异常、失眠、眩晕、乏力、关节肌肉痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、焦躁、忧郁、泌尿系统症状和性生活。根据症状的严重程度评分,每个症状有不同的权重分。症状程度评价标准:无,0~6分;轻,7~15分;中,16~30分;重,30分以上[10]。

GCS测试内容较为丰富,能在较短的时间内完成测试,能迅速、直观了解绝经期人群的心理及躯体状态,评分标准直观明确,评定时具有高度的一致性[5]。在大多数研究中其通常被用来测量绝经期症状的严重程度,并不直接反映生活质量,没有被证实测量生活质量的效度、信度,故此量表更适合用于绝经期症状的评估[6]。

1.2 SF-36 是1988年由美国波士顿健康研究所研制,用于评估生活质量的健康调查简表,该量表包括8个维度及36个条目,即生理功能(physical functioning,PF)、生理职能(role-physical,RP)、躯体疼痛(bodily pain,BP)、生命力(vitality,VT)、社会功能(social functioning,SF)、情感职能(roleemotional,RE)、心理健康(mental health,MH)、一般健康状况(general health,GH),另有一项单项健康指标,用于评价过去一年内健康状况的总体变化,即健康变化(health transition,HT)[11]。计分方法:每一条目都有相应不同的分值,每个维度分开计算得分,得到初始分,再将初始分换算为0~100分,换算公式:终得分=(实际初得分-理论最初最低得分)/(理论最高得分-理论最低得分)×100,分数越高,该维度的生活质量越高[12]。既往研究表明,SF-36得分高度偏倚,且呈非正态分布,因此每个维度的得分在25%时被二分位以解决天花板效应和非正态分布[13]。得分在25%或以下的女性被定义为功能受损[14]。

SF-36是评估生活质量的普适性量表,具有良好的内部一致性和结构效度,已被广泛用于生活质量的评估[7]。李鲁等[15]翻译并研制了SF-36中文版,并验证量表维度建立及计分假设、信度和效度,研究显示,此量表在普通人群中,除SF、VT外,其余6个维度的Cronbach's α系数为0.72~0.88,信度较高,两周后重测信度系数0.66~0.94;除SF其余7个维度集合效度成功率75%~100%,区分效度成功率87.5%~100%,有较好的效度,提示SF-36适用于中国人群的生活质量评估。2018年HUANG等[14]对868例年龄在40~60岁的绝经前后的妇女进行研究,运用SF-36分析中国中年妇女健康相关生活质量及其影响因素,发现在生理功能、生理职能、躯体疼痛和绝经期的健康变化(P<0.001)、一般健康状况(P=0.007)方面均存在差异。因此,SF-36可用于评估中国绝经前后妇女的生活质量。

2019年PENG等[16]对植物雌激素补充对绝经后人群生活质量改善情况进行Meta分析,纳入8项研究共1 129例绝经后妇女,其中4项研究采用SF-36评估其生活质量,发现干预组得分相比对照组明显增高,BP〔MD(95% CI)=3.85(1.14,6.57),P<0.01〕,MH〔MD(95% CI)=4.01(1.49,6.57),P<0.01〕,RE〔MD(95% CI)=3.83(1.81,5.85),P<0.01〕,故SF-36可用于评估绝经后妇女治疗前后生活质量的变化情况。

SF-36通过对标准化问题的标准化回答进行评分,提供了一种全面、健全、有效的方法,让患者从自身的角度去衡量健康。各条目代表着多个可操作性的定义,生理功能方面有明确的量化评分,更为客观[17]。但是ROSE等[13]发现SF-36提供的分数高度偏倚,存在天花板效应,导致区分度不够。因SF-36并非绝经期特异生活质量量表,故其对性生活及血管舒缩的症状没有相应的条目,故在绝经期相关研究中可以用其他的绝经期专用量表如MRS或改良Kupperman评分量表等加以补充,两者相互结合,可更全面地评估绝经期的相关症状及健康相关生活质量。

1.3 MENQOL 1996年由加拿大学者HILDITCH等[18]通过临床经验、现有文献的比较研制的以妇女自身感觉、自觉症状为基础,测量绝经期妇女生活质量及其变化的自填问卷,其条目依靠临床专家的经验,且以绝经期妇女自身感受为基础,共4个维度,29个条目,包括血管舒缩症状(3个条目)、生理职能(16个条目)、心理社会功能(7个条目)、性生活(3个条目)。其调查的是过去的一个月是否经历了绝经期的相关症状,有相应症状者需对其所造成的困扰程度用李克特7点量表进行评分,评分范围为0(完全不受影响)~6分(受到极为严重的影响)[18]。由于各维度所包含的条目数不同,每个条目得分的平均值即为该维度的得分,无权重得分,得分越低生活质量越高,得分越高生活质量越差[19]。其Cronbach's α系数为0.81~0.89,信度较高,区分效度0.40~0.65,评估效度 0.28~0.60[19-20]。

MENQOL自1996年至今,已被广泛应用于绝经期症状及相关生活质量的测评,具有良好的信度及效度[7]。2005年杨洪艳等[21]将MENQOL译成中文版,中文版与英文版的4个维度相同,且测评量表的信度及效度较好,适合中国绝经期女性的生活质量测评。近期的一些报道对中文版MENQOL的应用有更深入的研究进展。杨姣等[22]通过测定中文版MENQOL的标准关联效度,发现中文版MENQOL量表具有较好的标准关联效度,能够有效评价绝经期妇女相关症状的严重程度及对生活质量影响。2017年NIE等[23]对来自中国8个城市的1 137例具有绝经期症状及491例绝经期无症状女性进行研究,发现MENQOL的中文版除第21项(面部毛发增加)外,其血管舒缩症状、心理社会职能、生理职能、性生活的Cronbach's α系数分别为0.84、0.87、0.89和0.86,具有良好的信度及效度,对于绝经期症状的识别具有较好的区分度,适用于测量中国绝经期妇女的健康相关生活质量。

2019年 MARTIN 等[24]对 416例 45~65岁的女性运用MENQOL、MRS及抑郁焦虑量表进行研究分析,发现MRS和MENQOL在鉴别有焦虑和抑郁症状的绝经期妇女方面显示出适度的准确性,因此其可以用于围绝经期妇女焦虑及抑郁症状的鉴别。目前,MENQOL已被翻译成25种语言,覆盖39个国家,对绝经期生活质量的测评有较高的信度及效度,已被广泛地应用于绝经期妇女生活质量的评价[7,20]。中文版MENQOL量表通过对症状的出现频率及严重程度的检测,评估各项症状对绝经期女性造成的困扰程度及对其生活质量的影响程度,有助于更全面地了解我国绝经期女性的生活质量现状[21]。MENQOL与其他绝经期生活质量量表不同之处在于,其不仅能够测量绝经相关症状的频率,而且能够反映近一个月绝经相关症状对女性生活的困扰程度,能全面、有效地用于绝经期女性生活质量的评估[25]。

1.4 MRS 是1996年基于一份新开发的问卷随机抽样的调查结果,因子分析得出一个标准化的绝经期特异性量表,包括潮热出汗、心脏症状、睡眠障碍、心情抑郁、情绪波动、紧张焦虑、身体和精神疲劳、性生活质量、泌尿系症状、阴道干涩和肌肉关节症状共11项目来评价绝经期症状,归为躯体症状、心理症状和泌尿生殖系统症状3个维度[17]。SCHNEIDER等[26]对原研究进行了后续调查,发现因子得分与症状评分严重程度相关,生理症状因子与总分的相关系数为0.25,心理症状为0.30,泌尿生殖系统症状为0.19,3个维度的得分有明显的一致性[17]。评分标准将症状严重程度分为5个等级:无症状、轻度、中度、重度和极重度,分别赋0、1、2、3、4分,每个条目得分的平均值即为该维度的得分,无权重得分,总得分越高症状越严重,总分≥17分为生活质量严重受损。

MRS是自我测评量表,自1996年至今,已经过验证,在临床工作和流行病学研究中被广泛应用于评估基础绝经相关症状和症状的严重程度[7]。2016年MONTERROSA-CASTRO等[27]对哥伦比亚的4 009例年龄在40~59岁之间的妇女进行研究,研究显示MRS的心理症状分为焦虑及抑郁,条目因民族不同而表现出不同的侧重点,可能会导致结构测量的系统性误差,故MRS适用于在同一民族人群中比较绝经期生活质量的测评,不适用于不同人群的相互比较。

NÚÑEZ-PIZARRO 等[28]对来自 11个拉丁美洲国家的3 503例40~59岁绝经后妇女的多中心横断面研究,通过戈德堡抑郁和焦虑量表及MRS评估焦虑及生活质量,发现有61.9%患有焦虑症,MRS≥17分的女性中13.7%存在严重的生活质量损害,焦虑与严重生活质量损害和严重症状独立相关,MRS与戈德堡抑郁和焦虑量表同时应用,可用于评估拉丁美洲绝经后妇女的生活质量和焦虑状况。目前MRS被翻译为多种语言,均验证其有较好的信度及效度,被广泛使用[7]。

在国内MRS应用较少,王小云等[29]对中文版MRS的信度、效度和反应度进行评价,MRS3个维度的信度、分半信度、重测信度的Cronbach's α系数>0.7,具有良好的信度和内容效度,与MENQOL等存在良好关联,具有良好的效标效度,能够区分有无绝经相关症状,区分效度较好,同时能反映出治疗前后的变化,具有一定的反应度。2013年TAO等[30]对277例女性运用改良Kupperman评分和MRS,评估其绝经相关症状的严重程度并比较两者的相关性,根据MRS分类为无症状/症状轻微的妇女在使用改良Kupperman评分时被诊断为轻度到重度症状,而症状的严重程度为中等时,其一致性最高(74%),表明两者具有较好的相关性。CHOU等[31]使用MRS对中国澳门女性进行调查,了解其绝经期症状和症状对其生活质量的影响,发现生活质量严重受损的女性中仅有57.6%的女性MRS评分较高,MRS评分并不是影响绝经相关生活质量的灵敏指标。在中国妇女中,改良Kupperman评分与MRS存在较高的相关性[30],尤其是对躯体症状和心理症状的评估,但改良Kupperman评分在筛查中比MRS更容易识别绝经症状,故改良Kupperman评分可能较MRS更适用于中国女性绝经期相关症状的评估。

MRS涵盖了妇女在绝经期及绝经后期的主要症状,心理测量较为细致,总分的计算相对简单,不需要加权,其评分标准对症状程度的区分更为恰当[32]。MRS主要用于评估其绝经相关症状的严重程度及症状对生活质量的影响,其英文版、中文版、印尼版、塞尔维亚版等在应用时都具有良好的信度及效度[7]。然而MRS在中国应用较少,虽然量表适宜绝经综合征患者理解和填写,代表性好,但其对绝经期症状的识别不高,症状方面没有皮肤感觉异常的评价[29-31],故未来仍需要相关的研究以支持MRS在中国人群的广泛应用。

2 健康相关生活量表的比较

以上各量表多维度的评估生活质量,由MRS的3个维度到SF-36的8个维度,分别从生理、心理等方面对生活质量进行评估(见表1)。GCS在大多数研究中用于测量绝经期症状的严重程度,但在一些研究中,其仍被用于测量生活质量,但其并不直接反映生活质量[35]。MRS在中国人群中应用较少,且研究提示其在评估受损的生活质量方面灵敏度欠佳[31]。MENQOL与其他绝经期生活质量量表不同之处在于,其不仅能够测量绝经相关症状的频率,而且能够反映近一个月绝经相关症状对女性生活的困扰程度[25]。MENQOL评分在各个领域之间是标准化的,因此便于进行不同因素及其对生活质量影响的比较[25]。而SF-36是对一般生活质量的评估,故其对性生活及血管舒缩的绝经特异性症状没有相应的评估,在临床诊疗、管理和研究中可以用其他的一般和特定疾病量表加以补充。

3 总结

绝经相关症状在不同程度上影响着绝经期女性的身心健康,客观地评估中国绝经期女性的生活质量需要一个适当的指标,健康相关生活质量的常用量表多维度地评估生活质量,所有的评估项目均包括生理症状和心理症状。GCS及MRS在中国应用较少,国外应用广泛,两者均可用于评估绝经症状,MRS亦可用于绝经期相关生活质量的评估,均具有良好的信度及效度。SF-36为一般生活质量的测评量表,应用较为广泛,没有绝经期的特异性,故在对绝经期女性健康相关生活质量进行评估时,建议结合改良Kupperman评分加以综合评价。MENQOL是国内外应用较好的绝经期症状及其健康相关生活质量测评量表,具有较高的信度及效度。现今中国对绝经相关症状及健康相关生活质量的测评尚未研制特定的量表,大多选用国外制定的量表进行翻译,通过各个方面的对比分析,为早日制定适合中国绝经女性的测评量表的相关研究提供思路。绝经健康相关生活质量的测评量表还有世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)、McGill生活质量问卷(MQOL-C)等,本文仅选取了最具有代表性的4个量表进行比较分析,存在一定的局限性。选择合适的测评量表对绝经期症状及健康相关生活质量进行测评,可以早期发现问题,以利于及时、有针对性的干预,进一步提高绝经期女性管理质量,提供更加高效的保健服务。以健康相关生活质量评估为基础,进行有效的健康教育和健康管理,可以降低不必要的医疗需求和费用,提高保健服务的利用度,节约社会资源,并提高绝经期女性健康相关生活质量。

表1 健康相关生活质量量表的概述及比较Table 1 Overview and comparison of health-related quality of life scales

作者贡献:李斌负责文章的构思与设计、文献/资料收集与整理、论文撰写;黄艺舟负责文章的可行性分析、英文修订;贾瀛娴负责文章的可行性分析;马麟娟、应倩负责论文修订;周坚红负责文章的质量控制及审校,对文章整体负责,监督管理。

本文无利益冲突。

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