关节腔内注射几丁糖治疗膝关节骨性关节炎的疗效观察

马洪伟

（高碑店社区卫生服务中心，北京朝阳 100124）

膝关节骨性关节炎（knee joint osteoarthritis，KOA）是软骨损伤不断积累下形成的膝关节退行性病变，中老年人发病率较高。KOA可引发膝关节疼痛、活动受限等症状，对患者日常生活影响较大。因此，探索更为高效、可靠的治疗方法具有重要意义。近年来，关节腔内注射几丁糖成为临床治疗KOA的方式之一。本研究对比分析了关节腔内注射几丁糖和口服硫酸氨基葡萄糖治疗KOA的临床效果，以期为临床医师选取更优的KOA治疗方案提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年4月～2019年12月我院诊治的56例轻、中度KOA患者，所有患者均行影像学检查，符合美国风湿病学会（ACR）关于KOA的诊断标准，无药物使用禁忌证；自愿参与本次研究，并签署知情同意书。

56例患者随机分为对照组和观察组，每组28例。观察组中男11例，女17例；年龄51岁～74岁，平均年龄（60.96±5.66）岁；平均体重（74.96±5.98）kg；病程2年～7年，平均病程（4.21±1.29）年；患肢数量：4例单膝，24例双膝；其中2例关节积液，18例关节屈曲功能受限。对照组中男10例，女18例；年龄50岁～73岁，平均年龄（61.46±6.48）岁；平均体重（74.18±6.77）kg；病程2年～6年，平均病程（3.89±1.37）年；患肢数量：7例单膝，21例双膝；其中1例关节积液，19例关节屈曲功能受限。两组患者的性别、年龄、体重、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准

1.2.1 纳入标准[1]（1）每个月大部分时间有膝痛；（2）放射性检查受累关节有骨赘形成；（3）符合以下条件之一：关节活动有响声，晨僵≤30min，年龄≥40岁。

1.2.2 排除标准[2]KOA局部治疗史者；合并结核性关节炎、结缔组织病者；肝肾心肺严重衰竭者；患肢合并局部感染者等。

1.3 治疗方法

两组患者治疗期间均避免负重行走、登山及高强度劳作等，对于膝关节肿胀、积液严重患者，以弹力绷带加压包扎。

1.3.1 观察组 采用医用几丁糖（上海其胜生物制剂有限公司，规格2ml，国械注准20173640026）膝关节腔内注射治疗。患者均取平卧位，膝下垫一软枕使膝关节保持30°屈曲，常规消毒铺巾，选取髌骨外上侧边缘处为穿刺点，碘伏消毒穿刺点，注射器刺入关节腔内先做回吸，若有关节积液先将积液抽吸干净，再缓慢注射医用几丁糖。拔针后用无菌敷料覆盖针孔，被动屈伸膝关节数次，以便药物均匀覆盖关节表面，注射后1天内保持局部干燥，以减少感染。每2周注射治疗1次，共注射3～4次。

1.3.2 对照组 患者口服硫酸氨基葡萄糖胶囊[信东生技股份有限公司，规格0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计），医药产品注册证号HC20120037]治疗，2粒/次，3次/d，早晨及进餐时服用，连续服用12周。

1.4 观察指标

1.4.1 疼痛情况 采用视觉模拟评分法（visual analogue scale,VAS）进行评估，VAS评分共10分，分值越高代表患者痛感越强。比较两组患者治疗前和治疗后6周、12周时的VAS评分。

1.4.2 膝关节功能 采用国际骨科界通用的Lysholm评分判定患者膝关节功能[3]。Lysholm评分共包含跛行、支撑、交锁、关节稳定度、疼痛、肿胀、爬楼梯与下蹲8个部分，共100分，分数越高代表膝关节功能越好。

1.4.3 疗效 治疗后12周评价临床疗效，总有效=痊愈+显效+有效，临床疗效标准如下[3]。治愈：膝关节疼痛完全消失，膝关节活动范围和肌力恢复正常；显效：膝关节疼痛感明显减轻，膝关节活动范围及肌力明显改善；有效：膝关节疼痛感稍有减轻，膝关节活动范围及肌力稍有改善；无效：膝关节疼痛感无变化，甚至加重，膝关节活动范围及肌力无变化，甚至有所恶化。

1.5 统计分析

采用SPSS 22.0软件进行数据的统计分析。计数资料以百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以表示，组间比较采用t检验、组内比较采用配对t检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者VAS评分比较

治疗前两组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后6周、12周两组患者的VAS评分均明显低于治疗前（P＜0.05）；并且，观察组患者治疗后各时间点的VAS评分均明显低于同期对照组（P＜0.05）。见表1：

表1 两组患者治疗前后VAS评分和Lysholm评分比较

表1 两组患者治疗前后VAS评分和Lysholm评分比较

与本组治疗前比较：*P＜0.05

组别 VAS Lysholm治疗前 6周 12周 治疗前 6周 12周观察组 7.46±0.74 3.21±0.69* 2.36±0.62* 44.32±8.51 83.86±3.21* 86.18±2.92*对照组 7.43±0.69 4.96±0.79* 4.04±0.84* 42.96±6.41 75.46±5.55* 78.82±4.49*P＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 两组患者Lysholm评分比较

治疗前两组患者Lysholm评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后6周、12周两组患者的Lysholm评分均明显高于治疗前（P＜0.05）；并且，观察组患者治疗后各时间点的Lysholm评分均明显高于同期对照组（P＜0.05）。见表1。

2.3 两组患者临床疗效比较

治疗后12周，观察组患者临床治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。见表2：

表2 两组患者临床疗效比较

3 讨论

KOA是一种严重影响患者生活质量的膝关节慢性退行性疾病，多发于中老年人群，病变呈进展性缓慢发展，以膝关节软骨磨损、破坏和骨质增生等为基础性病理改变，临床表现为膝关节疼痛、肿胀、关节畸形和活动受限。我国KOA的患病率为8.1%，女性高于男性，农村地区高于城市地区[4]。随着我国老龄化进程的加快，KOA逐渐成为影响中老年人生活质量的重大问题。

KOA的临床治疗包括非手术和手术治疗。非手术治疗多以口服非甾体抗炎药缓解疼痛，但非甾体抗炎药不良反应较重，长期服用患者依从性差。自20世纪70年代以来，口服氨基葡萄糖逐渐成为治疗KOA的主要方式。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可通过刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的蛋白多糖、抑制损伤软骨的酶、阻止损伤的软骨细胞产生超氧化自由基等途径提高软骨细胞的修复能力，刺激新软骨的生成，减少软骨细胞的损坏，从而阻断骨性关节炎的病理过程，改善关节活动，延缓疾病的进展[5-7]。临床研究也证实，氨基葡萄糖可用于KOA的长期治疗[8]。但口服氨基葡萄糖常出现恶心、便秘、腹胀等不良反应[9]；另外，该药还可减弱抗糖尿病药物的作用[10]。因此，不断研究探索更为安全可靠的治疗KOA方法意义重大。

近年来，有文献报道[11-12]，几丁糖具有良好的缓吸收性及黏弹性，注入关节腔后可以保证药物长时间停留，持久发挥润滑滋养作用；同时，几丁糖还参与软骨组织代谢，调节关节内部环境，预防粘连，且生物相容性较好。

本研究对比分析了关节腔内注射几丁糖与口服硫酸氨基葡萄糖治疗KOA的临床效果，以期为KOA的临床治疗提供参考。结果显示：两组患者治疗后6周、12周的VAS评分均明显低于治疗前，Lysholm评分均明显高于治疗前，说明两种治疗方法均可缓解患者膝关节疼痛、改善膝关节功能，均具有临床疗效；同时，观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，治疗后的VAS评分明显低于对照组、Lysholm评分明显高于对照组，说明与口服硫酸氨基葡萄糖相比较，关节腔内注射几丁糖治疗KOA可以取得更好的临床疗效。

综上所述，关节腔内注射几丁糖治疗KOA可有效缓解患者膝关节疼痛、改善膝关节功能，且效果优于口服硫酸氨基葡萄糖，可作为治疗KOA的可靠疗法。虽然关节腔内注射是一种有创的治疗方法，但只要严格无菌操作就可以有效避免感染的问题。