盐酸米那普仑与盐酸帕罗西汀治疗抑郁症的应用效果对比分析

黄丽荣

在临床上抑郁症作为一种常见的精神科疾病,其发病率较高,且由于近年来人们工作压力和生活压力的不断增加,其发病率呈现逐年持续提升的态势,不但损伤患者的身心健康,也使社会压力和家庭负担显著增加,因此,需积极寻找有效的治疗方法以促进患者早日康复。抑郁症在临床治疗中以药物治疗为主,其中盐酸帕罗西汀作为治疗抑郁症的一线药物,能够选择性抑制5-羟色胺(5-HT)转运体并通过抑制5-HT而发挥抗抑郁作用；而盐酸米那普仑为一种新型的特异性5-HT和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂(SSRIs),中国抑郁障碍防治指南将米那普仑作为A级推荐抗抑郁药物［1,2］。有文献报道在治疗躯体形式障碍方面,盐酸米那普伦与盐酸帕罗西汀的疗效相近［3］。本研究旨在通过与盐酸帕罗西汀比较评价盐酸米那普伦治疗抑郁症的疗效和安全性,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年5月～2019年5月本院收治的88例抑郁症患者,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组44例。观察组患者的男女比例为20∶24；年龄 26～65岁,平均年龄 (46.15±6.72)岁；病程1～10个月,平均病程(4.78±1.74)个月；严重程度分型：重度12例、中度23例、轻度9例。对照组患者的男女比例为18∶26；年龄26～65岁,平均年龄(46.30±6.77)岁 ；病程 1～10个月,平均病程 (4.56±1.82)个月；严重程度分型：重度12例、中度22例、轻度10例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本次研究经医学伦理会批准,所有患者及家属均签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：与临床抑郁症诊断标准相符合；首次发病患者,不存在既往抑郁症治疗史患者。排除标准：其他或精神分裂等精神系统疾病患者；治疗药物过敏患者；重要器官功能不全患者；哺乳期妇女和妊娠期妇女。

1.3 方法 观察组患者给予盐酸米那普仑片(上海现代制药股份有限公司,国药准字H20100052,规格：25 mg/片 )治疗,初始剂量为 50 mg/d,逐渐增至 100 mg/d,2次/d,餐后口服,可根据年龄和症状适当增减剂量。对照组患者给予盐酸帕罗西汀片(浙江华海药业股份有限公司,国药准字 H20031106,规格：20 mg/片 )治疗,口服20 mg/d,可根据患者病情及耐受情况对药物剂量进行调整,最大剂量可达50 mg。两组均进行为期90 d的连续治疗。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组临床治疗效果、治疗前后HAMD评分以及不良反应发生情况。以HAMD评分为依据对疗效进行评价,HAMD评分降低＞50%为显效；HAMD评分降低25～50%为有效；HAMD评分降低＜25%为无效；总有效率=显效率+有效率。采用HAMD评分评价患者治疗前后抑郁情况,总分为52分,分数越低抑郁情况越好。不良反应包括头痛、发热、排尿困难、恶心等［3］。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较 观察组患者的治疗总有效率为97.73%,对照组患者的治疗总有效率为93.18%,两组治疗总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后HAMD评分比较 两组治疗前HAMD评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗30、60、90 d,两组患者HAMD评分均显著低于治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组临床治疗效果比较［n(%)］

表2 两组治疗前后HAMD评分比较(±s,分)

表2 两组治疗前后HAMD评分比较(±s,分)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗30 d 治疗60 d 治疗90 d观察组 44 35.30±3.96 27.58±3.80a 19.45±2.76a 13.39±2.28a对照组 44 35.56±3.45 28.65±3.76a 20.19±3.56a 14.08±2.57a t 0.3284 1.3277 1.0897 1.3322 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

2.3 两组不良反应发生情况比较 观察组患者中发生头痛、发热、恶心、排尿困难的例数分别为1、1、1、0例,不良反应发生率为6.82%(3/44)；对照组患者中发生头痛、发热、恶心、排尿困难的例数分别为2、1、1、1例,不良反应发生率为11.36%(5/44)；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义 (χ2=0.5500,P＞0.05)。

3 讨论

在临床上抑郁症是一种精神科疾病极为常见,存在患病率高(6%～10%)、复发率高(70%～80%)、自杀风险高(10%～15%)以及低识别率(不足10%)和低治疗率(不足10%)的特点［4］；临床症状主要表现为心境抑郁、精神活动压抑、思维发生障碍、躯体症状等,目前其病因与发病机制尚不明确。抑郁症的发病主要与生物化学因素如NE、5-HT和多巴胺有关,同时也与遗传因素、社会、环境因素有关［5］。目前抗抑郁药是抑郁症的主要治疗方式,《中国抑郁障碍防治指南(第2版)》推荐选择性5-HT再摄取抑制剂和(或)5-HT与NE再摄取抑制剂作为一线选择用药［4］。

盐酸米那普仑作为一种新型抗抑郁药物,是美国FDA批准上市的第4个5-HT/NE再摄取抑制剂［6］,其作用机制虽与SNRIs类药物类似,然而它对NE的再摄取抑制能力是对5-HT的2倍,并且对NE的再摄取能力分别是度洛西汀和文拉法辛的27倍和17倍［7］。有文献报告盐酸米那普伦与再摄取抑制剂类药物的代表药物盐酸氟西汀抗抑郁效果相当,药物副作用也不会有所增加,有较低的不良反应发生率,可靠和安全［8］。盐酸帕罗西汀作为再摄取抑制剂类药物的典型代表,会抑制肝脏细胞色素P450酶CYP2D6［9］,对利培酮、阿托西汀、美托洛尔等药物的代谢有一定的影响。而米那普伦与不饱和血浆蛋白结合低,且不通过任何一种肝脏的细胞色素P450酶代谢,因此其药物间的相互作用极少；与锂盐、苯二氮卓类、劳拉西泮、左美西嗪以及卡马西平合用时药物相互作用较少［10］。因此,对于患有多种躯体或精神疾病的患者以及需要同时服用多种药物的老年抑郁患者来说,使用盐酸米那普伦更加安全。对于糖尿病患者,盐酸米那普伦有助于改善代谢指标,降低血糖血脂、血压和体重,利于糖尿病的治疗,帕罗西汀有可能增加体重［3］。

本研究结果显示,观察组患者的治疗总有效率为97.73%,对照组患者的治疗总有效率为93.18%,两组治疗总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗30、60、90 d,两组患者 HAMD 评分均显著低于治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05)；但两组HAMD评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组患者不良反应发生率为6.82%(3/44),对照组患者不良反应发生率为11.36%(5/44)；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.5500,P＞0.05)。两种药物发生不良反应的类型主要为头痛、发热、恶心、排尿困难,无严重不良反应发生。但抑郁症合并糖尿病的患者、患有多种躯体或精神疾病的患者及合并基础疾病的老年抑郁患者推荐使用盐酸米那普仑。

综上所述,盐酸米那普伦和盐酸帕罗西汀均会显著改善抑郁症患者的抑郁状态,且两药的疗效相当,均具有较高的安全性；但对于某些特殊人群,更推荐使用盐酸米那普仑。但本研究样本量较少,研究时间短,有待于增加病例数和延长观察时间作进一步的研究。