普拉克索联合左旋多巴治疗帕金森病的临床效果及安全性

马春丽 徐甜颖 王以宁

[摘要]目的 探討普拉克索联合左旋多巴治疗帕金森病的临床效果及安全性。方法 选取2017年1月～2018年12月我院收治的100例帕金森病患者作为研究对象，采用随机抽签法将其分为对照组（50例）和研究组（50例）。对照组患者行左旋多巴治疗方法，研究组患者使用普拉克索联合左旋多巴治疗方法。比较两组患者的临床治疗效果，比较两组患者治疗前后的简明健康状况量表（SF-36）评分、汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分，比较两组患者的不良反应发生情况。结果 研究组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者治疗后的各项SF-36评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，研究组患者的HAMD-17评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 帕金森病应用普拉克索联合左旋多巴治疗，可以有效改善患者的疾病症状，提高临床疗效，且安全性高，有重要的临床应用价值。

[关键词]普拉克索;左旋多巴;帕金森病;临床效果;安全性

[中图分类号] R743.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）7（a）-0081-04

Clinical efficacy and safety of Pramipexole combined with Levodopa in the treatment of Parkinson′s disease

MA Chun-li1   XU Tian-yin1   WANG Yi-ning2

1. The First Department of Neurology， the Second Affiliated Hospital of Mudanjiang Medical University， Heilongjiang Province， Mudanjiang   157000， China; 2. The First Department of Cardiology， the Second Affiliated Hospital of Mudanjiang Medical University， Heilongjiang Province， Mudanjiang   157000， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect and safety of Pramipexole combined with Levodopa in the treatment of Parkinson′s disease. Methods From January 2017 to December 2018， 100 patients with Parkinson′s disease treated in our hospital were selected as subjects， and divided into control group （n=50） and study group （n=50） by random lottery method. Patients in the control group were treated with Levodopa， while patients in the study group were treated with Pramipexole combined with Levodopa. The clinical treatment effect of patients of the two groups was compared， the concise health status scale （SF-36） scores and the Hamilton depression scale （HAMD-17） scores of the two groups before and after treatment were compared， and the occurrence of adverse reactions of patients in the two groups was compared. Results The total effective rate of the study group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， indexes of SF-36 scores in the study group were higher than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the HAMD-17 score in the study group was lower than that in the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the study group was lower than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The application of Pramipexole combined with Levodopa in the treatment of Parkinson′s disease can effectively improve the symptoms of the disease， improve the clinical efficacy， and has high safety. It has important clinical application value.

[Key words] Pramipexole; Levodopa; Parkinson′s disease; Clinical effect; Safety

帕金森病为常见的神经性病变疾病类型，中老年人是帕金森病的多发人群[1-2]。帕金森病患者的运动性症状表现主要包括肌肉强直、反应迟缓、走路姿势障碍、静止状态下震颤表现等，而非运动性症状表现主要包括焦虑、抑郁、认知障碍、睡眠障碍等，对患者的正常生活、生命质量均带来严重危害[3-4]。帕金森病的起病比较隐匿，而且其病情发展缓慢，患者的临床症状表现主要包括静止性震颤现象、姿势步态障碍以及肌强直现象等[5]。目前临床以药物治疗为帕金森病的主要手段[6-7]。本研究选取牡丹江医学院附属第二医院收治的100例帕金森病患者作为研究对象，旨在探讨普拉克索联合左旋多巴治疗帕金森病的临床效果及安全性，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年1月～2018年12月我院收治的100例帕金森病患者作为研究对象，采用随机抽签法将其分为对照组（50例）和研究组（50例）。研究组中，男35例，女15例;年龄55～86岁，平均（61.35±3.20）岁;病程3～12年，平均（4.50±1.20）年。对照组中，男37例，女13例;年龄55～83岁，平均（60.75±3.85）岁;病程2～14年，平均（4.20±1.65）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。该研究经我院医学伦理委员会批准，参与研究者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

纳入标准：①具备齐全临床资料的患者;②神志清醒，可以正常交流的患者。排除标准：①合并精神状态异常者;②合并其他严重重要脏器疾病者。

1.2方法

1.2.1对照组  对照组患者采用左旋多巴（上海罗氏制药有限公司;生产批号110328）治疗方法[3]。左旋多巴药物的具体用法用量为：初始剂量为3次/d，每次0.5～1片，并结合患者的病情改善情况，每隔3～4 d予以增加0.5～1片，持续治疗3个月;若患者在接受治疗、剂量递增过程中发生恶心、呕吐等相关不良反应，则应待其症状消退后，再予以增量，并且最终维持剂量为1～4片/d，分3～4次口服。持续治疗3个月。

1.2.2研究组  研究组患者采用普拉克索（德国勃林格殷格翰药业有限公司;生产批号106323）联合左旋多巴治疗方法[4]。普拉克索药物具体用法用量为：初始剂量为3次/d，每次1片，并结合患者的病情改善情况，每隔5～7 d予以增加1片，持续治疗3个月。左旋多巴药物具体用法用量为：初始剂量为3次/d，每次1～2片，并且用药5～7 d予以减量为3次/d，每次0.5片，维持剂量治疗。持续治疗3个月。

1.3观察指标及评价标准

比较两组患者的临床治疗效果，比较两组患者治疗前后的简明健康状况量表（SF-36）评分、汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分，比较两组患者的不良反应发生情况。

治疗效果划分为显效（经治疗后，其临床症状表现已消失）、有效（经治疗后，其临床症状表现有显著缓解）、无效（经治疗后，其临床症状表现无改善）。治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

SF-36量表包括8个维度，即总体健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感职能、精神健康。分值越高，提示患者的生活质量越好[8]。

HAMD量表共计17项，其中，正常——HAMD总分0～7分;可能有抑郁癥——HAMD总分8～20分;肯定有抑郁症——HAMD总分>20～35分;严重抑郁症——HAMD总分>35分[9]。

不良反应包括恶心呕吐、腹部不适、便秘、心悸、头昏。

1.4统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗效果的比较

研究组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后SF-36评分的比较

治疗前，两组患者的总体健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感职能、精神健康等各项SF-36评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的总体健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感职能、精神健康等各项SF-36评分均高于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，研究组患者的总体健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感职能、精神健康等各项SF-36评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后HAMD-17评分的比较

治疗前，两组患者的HAMD-17评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的HAMD-17评分均低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，研究组患者的HAMD-17评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者不良反应总发生率的比较

研究组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

3讨论

在医学中，将帕金森病定义为一种黑质致密带区域多巴胺能神经元异常而产生的中枢神经系统病变性疾病，帕金森病的高发人群为中老年人[10]。目前帕金森病的中老年人发病率占23%，而且帕金森病对中老年人群的身体健康、心理健康均产生较明显影响[11]。帕金森病非运动性症状主要是各种因素相互作用而造成的，目前临床积极对症治疗帕金森病的同时，更重视广泛性发育障碍（PDD）的治疗[12]。

本研究结果显示，研究组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示帕金森病患者应用普拉克索联合左旋多巴治疗方案，有助于提高其临床疗效，取得更佳治疗效果。本研究结果显示，治疗后，研究组患者的总体健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感职能、精神健康等各项SF-36评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示运用普拉克索联合左旋多巴的治疗方案，有助于改善帕金森病患者的生活质量，改善预后。本研究结果还显示，治疗后，研究组患者的HAMD-17评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示普拉克索联合左旋多巴的治疗方案，有利于改善帕金森病患者的负面情绪，提高其治疗积极性。本研究结果显示，研究组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示帕金森病患者应用普拉克索合左旋多巴方案进行治疗，不会增加其相关不良反应，具有较高药物治疗安全性。周永等[13]的研究结果显示，治疗前，两组患者的帕金森病统一评分量表（UPDRS）Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者的UPDRS Ⅱ和UPDRS Ⅲ评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的HAMD评分低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组患者的HAMD评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的不良反应发生率为16.25%，对照组患者的不良反应发生率为12.86%，两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究结果与周永等[13]的研究结果相符。充分证实，帕金森病患者使用左旋多巴治疗的基础上，联合普拉克索进行治疗，不但可以有效改善其临床症状体征[14-15]，还可以降低相关治疗不良反应的发生率。此外，使用普拉克索药物的同时，适当降低左旋多巴使用剂量，可以有效减少不良反应的发生，进而保障药物治疗的安全性[16-17]。

综上所述，临床结合帕金森病患者的疾病特点，在治疗过程中，予以普拉克索联合左旋多巴治疗方案，不但可以取得良好的治疗效果，改善患者的症状表现，还可以明显减少不良反应的发生，提高药物治疗安全性，值得在临床中加强推广应用。

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（收稿日期：2019-10-14）