空气波压力治疗仪对糖尿病下肢周围神经病变的疗效

於丽红 李彩格 葛艳红 邱静静 田晓晓 王艺璇

糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病较早出现的慢性并发症，患病人数占糖尿病总人数的19.7%～69.0%[1-3]。临床主要表现为肢体远端的感觉异常或疼痛，多为对称性，常在夜间加重，给患者带来很大的痛苦，严重者可引起溃疡、坏疽，是DM致残、致死的主要原因之一[4]。因此，及早诊断和治疗DPN可以减轻患者痛苦，延缓病情进展。有研究表明空气波压力治疗仪(IPC)对糖尿病周围神经病变具有一定的疗效[5]。本研究通过综合评价DPN患者下肢症状、足底振动感觉阈值测定(VPT)和神经传导速度(NCV)等指标的变化，探讨IPC对DPN患者的疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月至2019年5月在河北医科大学第二医院内分泌科住院的DPN患者80例，按照随机数字表随机分为研究组40例和对照组40例，2组患者性别比、年龄、糖尿病病程，DPN病史以及空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血压、体重指数(BMI)和血脂等资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者一般资料及生化检验结果比较

1.2 入组与排除标准

1.2.1 入组标准：①符合DPN的诊断标准，如出现肢体远端刺痛，或有烧灼感、电灼感、蚁行感等临床表现，对称性深、浅感觉减退或消失；存在肌力、肌张力减退，腱反射减弱或消失；肌电图检查有不同程度的神经传导速度减慢[胫神经和腓总神经运动传导速度(MNCV)<45 m/s，腓肠神经和腓浅神经感觉传导速度(SNCV)<40 m/s]；②排除其他原因引起的周围神经病变。③研究对象自愿参与本研究，并签署知情同意书。

1.2.2 排除标准：①局部皮肤炎症、皮损，双下肢出现局部红肿、皮疹等不适宜行空气波压力治疗；②伴有严重心、肺功能不全，不稳定性高血压，安装心脏起搏器，肝、肾功能异常，或不配合治疗者；③既往有严重药物过敏史、免疫性疾病患者，或近期使用糖皮质激素者；④ 2个月内发生过酮症酸中毒等糖尿病急性并发症者。DPN诊断标准依据《糖尿病周围神经病变诊疗规范(征求意见稿)》[6]确诊。本研究已通过医院伦理委员会审核批准，符合医学伦理原则。

1.3 干预方法 入组患者均给予糖尿病综合疗法，包括饮食控制，运动疗法，糖尿病教育和心理护理，并根据患者病情给予个体化治疗方案：降糖、降压、降脂，营养神经，改善循环等。研究组患者增加使用韩国生产的IPC 600治疗，每次治疗时间为20 min，上下午各1次，2次/d，每次间隔>4 h。治疗前及治疗后14 d评价DPN患者下肢症状、VPT和NCV等指标的变化。

1.4 研究指标及评价标准

1.4.1 症状改善及疗效评价:于治疗前和治疗14 d后详细询问患者下肢感觉减退、麻木、疼痛等症状改善的情况。判定标准：①显效:患者自我感觉症状明显好转或消失，腱反射及深、浅感觉基本上恢复正常，足底VPT测定结果显示振动感觉阈值丧失程度降低一个层次，或恢复正常，MNCV与SNCV较治疗前增加>5 m/s或恢复正常；②有效:患者自我感觉症状改善，腱反射及深、浅感觉好转，足底VPT测定结果显示振动感觉阈值数值减小，但未降低一个层次或恢复正常，MNCV 与 SNCV 较治疗前增加<5 m/s ；③无效:患者自我感觉症状无改善或加重，腱反射及深、浅感觉无好转,足底VPT测定、MNCV与 SNCV 较治疗前未发生好转。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4.2 足底VPT评价:采用北京蓝讯时代科技有限公司生产的感觉定量检测仪，型号为Sensiometer A进行足底VPT检测。操作过程：在安静、轻松的环境下，患者取平卧位，放松踝关节，闭目。打开仪器电源和振动探头的开关，为了让患者对将要进行的足底振动感觉检测有所了解，先用450 g的振动探头垂直放置于患者食指或中指指腹，从0 V开始逐渐增加电压，直到患者感受到微微振动。然后将探头置于患者足底6个不同的部位(以双足拇趾、第 1、3、5 跖骨头的掌面、足心和足跟)，每个部位均从0 V开始逐渐增加电压，直到患者能够感知到振动，连续检测3次，取平均电压数值进行记录。我院VPT诊断标准为：根据所测定足底6个部位电压数值的平均值判断，≤50岁参考值：正常：≤10 Volt，轻度感觉阈值丧失：11～15 Volt，中度感觉阈值丧失：16～20 Volt，重度感觉阈值丧失：≥21 Volt；>50岁参考值：正常：≤15 Volt，轻度感觉阈值丧失：16～20 Volt，中度感觉阈值丧失：21～25 Volt，重度感觉阈值丧失：≥25 Volt。

1.4.3 下肢NCV评价:采用上海诺诚医疗器械股份有限公司生产的肌电图与诱发电位仪，型号为NTS-2000进行下肢NCV检测。首先向患者讲明检查的目的和注意事项，为患者创造安静、轻松的检查环境。依次检查左右下肢运动神经(包括胫神经和腓总神经)，感觉神经(包括腓浅神经和腓肠神经)的传导速度。NCV诊断标准：胫神经和腓总神经MNCV>40 m/s，腓肠神经SNCV>36 m/s，腓浅神经SNCV>47 m/s。

2 结果

2.1 临床疗效比较 干预14 d后研究组患者的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(χ2=10.0，P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床疗效比较 例(%)

2.2 2组足底VPT比较 2组患者在干预前足底VPT比较，差异无统计学意义(P>0.05)。干预14 d后2组VPT足底比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组足底VPT比较

2.3 2组MNCV比较 2组患者干预前及干预14 d后MNCV比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组MNCV比较

2.4 2组SNCV比较 2组患者干预前SNCV比较，差异无统计学意义(P>0.05)。干预14 d后2组SNCV比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组SNCV比较

3 讨论

3.1 IPC能有效改善DPN患者的临床表现 本研究结果显示：通过IPC治疗能够显著改善DPN患者下肢感觉减退、麻木、疼痛等临床症状，总有效率达87.5%。与李开秀等[7]研究结果一致。因为IPC治疗通过间断挤压下肢动静脉，可改善下肢动脉血液循环，促进静脉血液回流，从而减轻组织水肿，改善下肢周围神经的营养状况[8]。临床上多项研究证实，应用营养神经药物可有效改善DPN患者下肢感觉减退、麻木、疼痛等症状[9-12]。杨翔宇等[13]采用Cochrane系统评价的方法，对B族维生素穴位注射对糖尿病周围神经病变的疗效及安全性进行评价，得出将B族维生素穴位注射应用于糖尿病周围神经病变患者的效果优于其他治疗方法的结论。然而，该研究缺乏高质量的随机对照研究，且需要操作者对穴位的掌握要求较高，同时，注射会给患者带来一定的疼痛刺激。而IPC是通过物理疗法对下肢进行反复的压迫和松弛，促进淋巴和静脉血回流，改善下肢血液循环和末梢神经供血供氧，提高下肢神经传导速度[7]。每次治疗结束后，患者主观感觉下肢轻松、舒适，无任何痛苦体验。

3.2 IPC可降低DPN患者足底VPT，提高患者足底对振动的感觉 DPN 起病隐匿，早期症状往往不明显，不易及时发现并进行治疗，造成神经病变逐渐加重，保护性感觉逐渐丧失，甚至出现糖尿病足，给患者带来很大的痛苦。随着病程的增加，糖尿病患者足部振动感觉阈值逐渐增加，病程>6年后，周围神经病变显著加重[14]。VPT 是一种简单、无创、精确量化的检测方法，检测足底振动阈值能较好地预测不同年龄段和病程糖尿病足溃疡的发生[15]。在神经系统检查中 VPT 检查可以评估患者深感觉情况，反映患者的肢端振动感觉，VPT 联合神经病变症状检查诊断 DPN 的一致性最高[16]。本研究在测定足底6个部位(足拇趾、第 1、3、5 跖骨头的掌面、足心和足跟)过程中发现，足拇趾底部和足跟部位的电压数值往往大于其他部位，说明糖尿病周围神经病变可能最早先在肢体的最远端出现，原因可能与糖尿病患者末梢微循环差，末梢神经缺血所致。而VPT检测报告是取6个部位的平均值来判断是否正常，本研究提醒医生在参考报告时要分别查看每个部位的电压数值。 本研究通过测定VPT 与NCV两个指标来评价IPC的治疗效果，具有较可靠的客观依据。IPC干预后，研究组患者足底VPT较对照组明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。研究结果显示，IPC对恢复DPN患者的深感觉具有一定的作用。

3.3 IPC可提高DPN患者下肢SNCV，对MNCV的影响无统计学意义 DPN是糖尿病患者最为常见的慢性并发症之一， 通过采用标准而经济的检查手段及早筛查出DPN并采取有效的治疗方法，可以延缓病情的发展，大大提高患者的生存质量。NCV检查是诊断DPN 的“金标准”，是比较客观、可靠的方法。本研究过程中发现多数患者尚未出现下肢周围神经病变的症状，而MNCV已经减慢。因此，NCV检查可及早发现糖尿病周围神经病变。本研究采用IPC治疗DPN后，2组患者腓肠神经和腓浅神经SNCV 比较，差异有统计学意义(P<0.05)；胫神经和腓总神经MNCV比较，差异无统计学意义(P>0.05)。研究显示，IPC可提高糖尿病患者下肢感觉神经的NCV，对下肢运动神经的NCV无明显效果，这可能与糖尿病患者感觉神经较运动神经受损出现更早有关。微血管病变是糖尿病多种并发症的发病基础，微循环功能失调与 DPN 密切相关。经皮氧分压(transcutaneous oxygen pressure，TcPO2)能精确反应测量部位微循环的情况[17]，可应用于治疗前后下肢循环改善的评估[18]，还可替代神经传导检测对 DPN 的诊断[19]。IPC可提高糖尿病下肢动脉病变患者足背TcPO2，改善下肢和足部的微循环[20]，因此，对改善患者下肢神经的营养状况有一定的作用。

总之，本研究通过综合评价衡量IPC对DPN患者的疗效，结果显示IPC可以有效改善临床症状，降低DPN患者足底VPT，提高患者足底对振动的感觉，提高DPN患者下肢SNCV。不足之处是样本量小，研究周期短，故对MNCV的影响无统计学意义。