挨批后，美FDA紧急批准血浆疗法

美国食品和药物监督管理局（FDA）23日宣布，紧急授权医疗机构将新冠肺炎痊愈者的血浆用于治疗仍在救治的新冠肺炎患者。此前的一天，美国总统特朗普刚批评FDA内的“黑暗势力”从中作梗，“故意拖延”新冠肺炎患者的治疗和疫苗试验。23日，特朗普对FDA的举动大加赞赏。《纽约时报》24日称，外部专家和民主党人担忧，特朗普的政治需求可能会破坏监管程序的完整性，损害公众对安全的信心并带来另一种公共健康风险。

据美国全国广播公司商业频道23日报道，FDA表示，有理由相信新冠肺炎痊愈者体内已经建立了针对这一病毒的抗体，将他们的血浆注入新冠肺炎患者体内可以有效预防病情恶化，因此紧急授权该疗法的应用。该部门指出，在对2万名接受此一疗法的患者进行分析后认定，这是一种安全的疗法。目前已经有7万名患者接受了血浆疗法。

路透社称，FDA宣布“紧急授权”的时间点，正值共和党将召开全国代表大会，届时特朗普将被提名角逐连任。“特朗普正试图拉升落后的民调数字，如果在新冠疗法和有效疫苗方面取得进展，进而能够控制疫情，这将会增大他连任的机会。”曾担任共和党全国委员会主席的迈克尔·斯蒂尔在推特上评论道：“这并非关于好的科学，甚至也无关人们的健康，而是关乎他的连任。”

FDA的举动也引发美国高级卫生官员的担忧，他们认为临床试验的数据过于薄弱，无法支持血浆疗法的广泛应用。美国有线电视新闻网（CNN）称，虽然一些研究发出令人鼓舞的信号，但尚无关于恢复性血浆治疗新冠肺炎的随机临床试验数据，其中一些试验正在进行中。FDA表示，已有7万多名患者接受血浆治疗。前FDA局长斯科特·戈特利布表示，这并不是一项非常严格的试验，而是所有参与者都知道接受何种疗法的公开试验，很难根据这样获得的数据下结论。▲

（郑可）