动物结核、布病检测试剂盒

布鲁氏菌病（布病）和牛结核病（简称“两病”）是《国家中长期动物疫病防治规划(2012—2020年)》明确指出需要优先防治的病种。

准确诊断是“两病”防控的关键环节。要实现这一目标，首先需要解决布病阳性血清标准化的问题。丁家波和团队通过科研攻关，建立了布病阳性血清选择的方法，成功研制将各种布病诊断方法的判定标准统一在同一国际单位的布病阳性血清标准品，弥补了国际上布病阳性血清标准品“不标准”的技术缺陷。在此基础上，开发了系列布病诊断试剂盒，实现了不同诊断方法之间的高度吻合性，提高了布病诊断的准确性，并逐步成为我国动物“两病”诊断的主要方法，为“两病”防控提供关键的技术保障。

血清库

成果来源 国家重点研发计划“畜禽重大疫病防控与高效安全养殖综合技术研发”专项—牛羊重要疫病诊断与检测新技术研究项目（2016YFD0500900）。

完成单位 中国兽药监察所、华中农业大学等。

在本项目立项以前，我国“两病”检测主要依赖传统方法或进口ELISA试剂。布病传统诊断方法敏感性和特异性低，且不适合高通量检测；牛结核病诊断的传统方法为牛结核菌素皮内变态反应试验，检测过程费时耗力，结果判断主观性强；进口试剂盒不仅价格昂贵，而且不同品牌试剂盒检测结果存在较大差异，试剂盒质量评价成为新的问题。

为了解决上述问题，丁家波研究员带领团队深入分析，大胆推测，并通过大量试验发现，最终得出的结论是：要把统一诊断标准作为布病准确诊断的突破口。只有将不同诊断试剂的临界值控制在一个相对固定的范围内，才能确保诊断结果的彼此吻合，而该临界值的标准应与经典的补体结合试验判定标准保持一致。项目组攻克布病阳性血清制备关键技术，创建国家布病参考血清库，为评价各类布病诊断试剂提供了不可或缺的参考物质。项目首创布病鉴别诊断技术、创制7种新技术、改进3种常规技术，成功开发“两病”诊断试剂盒，其中布病抗体检测试纸条首次实现了对多种动物现场快速检测，获国家1类新兽药证书。研发的牛/羊间接ELISA诊断试剂盒、布病荧光偏振抗体检测试剂盒，均实现了布病高通量快速检测。

团队研发的产品已部分实现了技术转让和生产应用，产生了良好的经济和社会效益。转让经费已达2349万元，企业生产后年收益达900万元。项目的成功实施为有效遏制我国近20年不断上升的布病疫情提供了技术保障。