食品检验检测机构实验室资源配置及匹配策略

万承波，林黛琴

（江西省产品质量监督检测院，南昌，330052）

随着食品安全日益受到关注，食品检验检测市场的规模也越来越大，行业也得到快速发展，如何科学合理地配置专业检测实验室资源以评价其检测能力与技术法规匹配性，在业界受到广泛关注。简单加和实验室的技术装备和人员数量，显然无法展现实验室的专业技术水平的张力，而实验室资源配置协同效应的作用也不容乎视，粗放叠加的资源配置方式产生的边际效应更不能被接受［1］。食品检测机构实验室的生存和发展涉及核心要素包括法律地位、技术条件和专业技能、特定对象等，具体地说，首先是以相关标准或者技术规范为依据，解决程序规范的一致性尺度问题，这是社会认可其存在的意义；其次是利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，充分应用科技发展成果和智力资源，体现高新技术的特性，解决了数据和结果的科学性、合理性、准确性、可靠性、再现性问题，这是其社会价值的体现；再次是以产品或者法律法规规定要求为检验检测对象，目标明确，范围清晰，靶向具体，解决了评估可量化的问题，这是其持续发展的动力来源［2-3］。这三方面说明了食品检验检测机构实验室构建的基础和内容，其重点在技术条件和专业技能，这也是资质认定评价许可的核心内容，其实质就是对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可，技术条件和专业技能的根本和基础体现在资源的配置和匹配上，即食品检测机构开展检验检测活动必须具有所需的人员、场地设施环境条件、仪器设备［4］。笔者根据检验检测机构所关注的资源投入效用，以及监管部门所关注的数据结果的风险程度，从符合资质认定能力评价要求、数据结果准确可靠的角度，通过综合比较分析，列举归纳方式，得出与检验检测机构能力领域范围相对应的资源匹配原则和策略，研究结论可直观量化食品检验检测机构的能力范围与资源匹配的关系，可作为食品检验检测机构资源匹配决策、资质认定条件符合性程度评估的重要参考。

1 资源配置及匹配原则

食品检验检测机构实验室有其专业性特点，譬如人员专业化程度高、设备环境要求高、业务范围广等，如何根据这些专业特点，把握配置和匹配实验室资源的原则非常重要。

1.1 基础支撑资源是开展检验检测活动必备条件

食品检验检测机构占有、使用的场地设施和环境条件、仪器设备、人员是开展各项检验检测活动及相关科学研究的基本物质条件和智力基础，也是保持机构正常运转和可持续发展的重要基础。没有必要规模的资源存量支撑，检验检测机构就是无源之水、无本之木。存量资源主要通过资源增量形成；通过引进及自主培养方式提升人员专业技能，场地设施和环境条件通过宏观布局和局部或功能区改造提升符合性，促进先进性；仪器设备需要均衡考虑定期购置、维持较好性能、开发应用新功能三合一的方式形成增量，一定程度可满足可持续发展要求。

1.2 以行业顶层要求为主线，兼顾当下与长远

资源配置要满足行业顶层要求，就食品检验检测机构实验室而言，行业顶层要求就是食品安全法规定的范围对象，在满足机构当前基础检验检测活动的前提下，追求更高、更快、更强的发展。匹配要考虑当下和长远，一是资源配置及匹配应满足机构有效开展检验检测活动的需要，检验检测机构不能有效开展检验检测活动，没有基本的市场占有和实践检验，就没有存在的必要；二是资源配置及匹配应关注存量资源的使用效率和效能，资源配置及匹配与相关资源运行维护情况有关，如配置的资源不能保证正常运转或闲置浪费，将会直接影响其使用效率的正常发挥和机构有效开展检验检测活动；三是资源配置及匹配需顾及长远，提升核心竞争力。

1.3 紧跟、深入、引领行业

食品检验检测机构实验室的资源配置及匹配，要由点及线、由线织网、全网贯通，才能紧跟行业、深入行业，进而引领行业。目前情况下很少对资源存量开展行业性评估，除了缺乏意识外，主要是没有相应的评估体系、评价方法和基础数据，导致绝大多数检验检测机构只能被动地跟从行业发展，谈不上把握行业趋势，更无法引领行业。从社会管理学的发展趋势来看，科学评估行业资源和能力建设是指导行业发展重要基础和必然，对于食品行业的监管者、行业机构本身、检验检测市场都必须要研究解决资源配置及匹配的标准化、层次化问题，这将为行业持续健康发展奠定工作基础。

2 资源配置及匹配策略

食品检验检测机构资源配置及匹配实质为一项资源管理的定额［5］，与其它定额一样，其构成维度也是由资源配置及匹配的组成要素、计量基础，以及相应的控制标准和调整因素等构成。

2.1 实验室资源配置组成要素

组成要素反映资源配置及匹配的范围和量度，与检验检测机构特性、资源特性、配置及匹配特性相关联，资源界定为人员、场地设施和环境条件、仪器设备三大基础资源［6］。资源配置及匹配与食品检验检测机构能力范围相对应，依据食品安全法，以食品安全国家标准中的基础标准确定的样品、项目参数指标以及规定的检验方法标准为主线，按照符合法定要求以及机构战略安排进行配置及匹配。资源配置及匹配的量和度包括人员、场地设施和环境条件。人员方面包括人员数量、岗位类别、能力经历。人员可按照管理、技术及支持三类划分，管理类包括机构管理层和技术领域管理层；技术人员包括检测人员、结果复核人员、意见和解释人员、授权签字人、技术负责人；支持人员包括行政人员、物质保障人员、设备管理员、内审员、质量监督员、质量负责人等。能力经历包括学历、专业、工作年限、职称等。场地设施和环境条件包括场地面积、功能区布局、特殊功能区设置，以及交叉污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、温度、供电、声音和振动等环境条件控制内容。仪器设备包括设备种类、规格功能、成套配置、性能参数、使用年限、运行维护、校准核查等方面。

2.2 实验室资源配置计量基础和调控机制

计量基础反映资源的最终配置单元或配置对象，与机构开展检验检测活动范围、领域及任务性质相关。机构人员总数、技术人员占比、领域或以子领域对应配置构成人员计量基础，按照食品安全国家标准体系检测项目指标参数类别，食品检验检测活动领域分为微生物项目、农药残留、兽药残留、生物毒素、污染物、食品添加剂、营养成分及营养强化剂、食品营养标签、特征性指标、其它危害物质等10 类。农、兽药残留可合并为一个领域，营养成分及营养强化剂、食品营养标签、特征性指标等合并为一个常规理化领域。再比如增加感官和转基因2 个领域，一般分为转基因、感官、微生物、农兽药残留、食品添加剂、生物毒素、污染物、其它危害物质、常规理化等9个领域。按照一个领域4 名技术人员基础配置，涵盖9 个领域的食品检验检测机构基础配置的技术人员为36 名，按照技术人员占比80%计算，机构基础配置的总人数为45 名。除转基因、感官两个领域外，一般，食品检验检测机构均涵盖其余7 个领域，基础配置的技术人员为28 名，机构总人数为35 名。基础配置解决的是检验检测机构资质准入的符合性问题，是检验检测机构必要的资源条件。满足机构业务规模性质任务所需的资源，即需要充分的资源条件，就是匹配性的问题。而按照检验检测行业平均水平测算，全员劳动生产率约为21.24 万元／人，对于一个营收为1 000 万元的检验检测机构而言，需要配置的人员数为47 人，以此类推，营收2 000 万元的机构需要匹配94 人，但基于资源禀赋差异、市场占有、业务规模、品牌效应、价格机制、管理效能等因素的影响，实际匹配的人员或有所差异。

食品检测机构实验室场地设施与环境条件依托的基础是场地面积，设施与环境条件附着于各功能区，计量基础包括场地面积大小和功能区是否完整。按照食品检验检测活动流程，功能区分为业务受理区、辅助保障区、检测区和特殊功能区。对于检验检测场地不论采取何种建筑设计，需要按照检验检测活动客观规律和基本流程进行功能区总体布局及分割隔离，满足规定要求，提高科学性、有效性、安全性、可扩充性。各功能区的净高、开间、进深等空间应充分考虑利用率、附属设备、操作空间、性能维持、维修通道、扩充性等因素，分别执行不同的标准，以满足各功能区相应的要求。实践中应重点关注检测区，常规检测区净高不宜低于2.8 m，设置空气调节时，不宜低于2.4 m，走道不宜低于2.2 m，开间和进深由实验台尺寸、布置方式、间距和通风橱、仪器设备布置决定，开间宜6.6 m 为标准单元，进深以不小于7 m 为宜，特殊功能区的净高、开间和进深则按照仪器设备尺寸、安装和检修要求确定。食品检验检测机构实验室场地面积的基础配置，通常按照必须设置的功能区进行测算，按照流程要求和可合并功能区最小公倍数原则，这些必须设置的功能区不论其如何称谓，通常包括人员工作室（含培训室、会议室、资料室、数据中心区）、业务受理区（含客户接待区、业务洽谈区、接样登记区、报告领取区）、天平室、高温室、仪器室（小型仪器室、色谱区、光谱区、质谱区）、前处理室（无机酸碱区、有机处理区、通风柜、前处理用设备区）、特殊功能区（微生物实验的洁净室、负压室、真菌室）、感官检测区、核酸检测区、辅助区（样品室、试剂区、纯水区、供气区、洗涤区）等10个功能区，每个功能区按照基本单元面积46 m2（7 m×6.6 m）配置，则食品检验检测机构实验室基础配置的场地面积为460 m2。以匹配性衡量，则可按照检验检测行业平均水平测算，场地面积产出率为0.37 万元／m2，对于一个营收为500 万元的检验检测机构而言，需要匹配的场地面积为1 350 m2，营收1 000 万元的机构，需要配置的场地面积为2 700 m2，以此类推。采用这种营收与面积线性相关的方法评价匹配性很简便，但当场地面积超过基础配置的5倍时，需要根据功能区类别、性质、容量采取阶梯变化进行修正，如业务受理区、天平室、高温室、仪器室、辅助区等功能区采用阶梯变化修正，也可用人员进行简单的修正，以人均分别占用4 m2办公面积、使用8 m2前处理区面积和仪器区面积计算，人均12 m2，50 人的机构，营收1 000 万元，面积600 m2，100人的机构，营收2 000 万元，面积1 200 m2，200 人的机构，营收4 000 万元，面积2 400 m2，500 人的机构，营收1 亿元，面积6 000 m2。再者也可根据劳动生产效率进行场地面积S匹配评价，按照式(1)计算：

式中：S——场地面积；

I——机构年营收目标，万元；

21——全员平均劳动生产率，万元／人；

12——人均占用场地面积，m2。

以此测算，对于营收低于1 000 万元的，必须满足基础配置的460 m2，即建筑面积600 m2的要求。而对于500 人及以上、营收1 亿元及以上的食品检验检测机构，根据各功能区属性，逐一进行分析，匹配的最大面积为5 611 m2，以1.3 的系数换算建筑面积为7 294 m2。食品检验检测机构实验室也可以配置更多更大的场地，但场地设施及环境条件适应性的改造也同样需要达到规范的要求，一般内部装修为1 500 元／m2，环境设施如强电、弱电、给排水、暖通、消防、实验室通风、三废处理、实验室气路、实验室纯水、实验室台柜等需要相应配备投入，特殊功能区如洁净室、核酸检测区的改造达3 000 元／m2，这些投入在整个实验室资源配置方面也需要一并 考虑。

食品检验检测机构实验室仪器设备有其显著特点，一是固定搭配成套性，如有机物采用色谱类检测分析仪器，则固定搭配的前处理设备有均质器、超声波清洗器、涡旋仪、离心机、旋蒸仪、氮吹仪、固相萃取仪等，无机元素采用光谱类检测分析仪器，固定搭配的前处理设备有微波消解仪、石墨赶酸仪、干湿消解电热板等，微生物、分子生物学检测则分别采用专用检测分析鉴定仪器和前处理设备；二是不同种类检测分析仪器的容量不同，带有分离功能相对耗时的色谱类检测分析仪器的容量有限，一般24 h 的检测分析容量不超过50 个进样频次，光谱类的检测分析容量则是色谱类的数十倍，一般1 min 内就完成1 个进样频次，分子生物学的检测分析仪器的容量甚至更大。结合设备单次检测所需时间与以上数据进行估算，色谱类仪器单台套年检测样品量应在2 000 个以内，光谱类仪器单台套年检测样品量则可以达到1 万个以上；三是常规理化项目经典化学方法的检测自动化呈发展趋势，如水分、脂肪、蛋白、纤维素检测，开发了专门的检测仪器，滴定法终点判断采用电位识别等；四是不同种类仪器设备价格相差悬殊，质谱类检测分析仪器的价格远高于常规理化分析仪器，气相色谱-质谱联用仪一般50～100 万元，光谱质谱一般100～200 万元，液相色谱-质谱联用仪一般200～300 万元。食品检测机构实验仪器设备的基础配置，即按照必配的仪器设备进行测算，除转基因领域外，其余的微生物领域和化学领域的农兽药残留、食品添加剂、污染物、生物毒素、其它污染物和常规理化均会有涉及，样品前处理及常规设备（天平、高温干燥、冷冻冷藏、消解、离心、超声、均质、过滤、旋蒸、氮吹、浓缩、纯水），大型通用分析仪器（色谱、光谱、质谱3 必配），专用仪器设备（pH 计、旋光、折光、密度、蛋白质、脂肪、纤维素、水分、氨基酸、紫外、电位滴定、微生物培养鉴定等）。关于匹配性，按照检验检测行业平均水平测算，仪器设备投入产出比为1.21∶1，对于一个营收为500 万元的检验检测机构而言，需要匹配的仪器设备为600 万元，营收1 000 万元的机构，需要配置的仪器设备为1 210万元。以此类推，营收2 000 万元的机构需要匹配2 420 万元的仪器设备，营收4 000 万元的机构需要匹配4 840 万元的仪器设备。当然，采用这种营收与仪器设备投入线性相关的方法评价匹配性很简便，以场地设备等基础配置来估算，食品检验检测机构实验室的特性仪器设备基础配置就需1 700 万元，这种测算就需要根据仪器设备类别、性能特质，特别是检测容量采取阶梯变化进行修正。

3 实验室资源配置及匹配的综合评价

食品检验检测机构实验室配置的资源是否合理，能否充分支撑其运营，则需要对其进行综合评价，这也契合资质评定的准入要求。食品检验检测机构实验室资源配置及匹配的综合评价，可以从分析检验检测机构类别和资源配置及匹配标准方面入手，在剖析资源配置与能力业务范围匹配的基础上，进行静态综合比较分析［7-11］。从食品检验检测机构的特性来看，一是对于资质要求，准入属于一种行政许可，有着严格的程序和规范要求，从检验检测机构类别来分析，其对资源配置有一定基础要求。二是食品检验检测的样品、项目、方法、技术手段、要求等种类复杂，以国家抽检为例，食品样品种类分为36大类，每一大类下还细分若干小类，项目指标参数和检测方法标准非常多，涉及技术手段有化学的、生物的以及各学科组合式的，这些检测任务决定食品检验检测机构实验室的技术领域，从这两方面的组合要素，可以形成食品检验检测机构实验室资源配置及匹配综合评价输入，按前述配置及匹配标准的要求，即可得到实验室相应资源配置及匹配最低要求。

在量化综合评价实验室资源配置及匹配状况的同时，也要考虑资源特性对资源效能的影响［12］。首先资源的有效性，食品检验检测机构的人员、场地设施和环境条件、仪器设备等3 大基础资源起着重要作用，某种程度上决定了机构的能力，影响机构发展状况和经营成果，在机构内部，决策层依据资源信息，做出战略性决策或制定管理策略，实施部门依据资源信息加强管理，提高效能，而对于机构外部，监管者依据机构公开报送的资源信息，评估机构的能力符合性，客户依据所获资源信息，评估机构服务能力水平，以决定业务合作策略。当然，资源信息的效用性，取决于资源信息的真实性和完整性。第二是资源的有限性，在一定条件、阶段下拥有的资源总量及其总效应是有限的，在成本效益原则下，资源总量是受限的，在专业能力应用范围上，资源的效应也是有限的。第三是资源的衰减性，随着使用年限、知识老化、性能下降，资源会呈现衰减性，从而影响其效能。以仪器设备为例，在测算仪器设备总值时，可以采用按使用年限进行折算，对使用年限不大于4 年的按购置原值100%计算，对使用年限大于4 年小于等于8 年的，按购置原值60%计算，对使用年限大于8 年的，按购置原值30%计算，以这些因素进行综合考量，可以得到实验室资源配置及匹配的理想区间。

4 结语

食品检验检测机构实验室的资源配置及匹配有多方面影响因素，资源的配置与财力保障程度密切相关，资源的功能要求和更新标准也随财力保障程度的变化而变动。实验室资源配置及匹配应统筹考虑资源购置［13］和运行维护问题，从全生命周期角度对资源运行维护成本进行谋划［14］。实验室资源配置管理也有多种方式，从手段上讲，可以购置、调剂和共享［15］等，从方法上讲，可以对机构资源的总量控制和对资源的个别控制等。总之，科学合理的资源配置及匹配和评价方式，可实现实验室资源效益的最大化，也有利于食品检验检测机构实验室总体调控和协调发展。