启阳胶囊联合小剂量5-磷酸二酯酶抑制剂治疗2型糖尿病性勃起功能障碍

赵峰，张红茹，丁乾，徐洋涛，刘倩

(1.保定市第二中心医院内科，河北 保定 071000；2.保定市妇幼保健院妇科，河北 保定 071000)

随着人们饮食结构与生活习惯的改变，糖尿病发病率逐年增多，其中性勃起功能障碍是糖尿病并发症之一，糖尿病患者在各个阶段均可发生，而糖尿病患者患勃起功能障碍发病率为其他患者四倍左右[1-2]，由于该类患者症状更为严重，对患者生活质量造成严重影响。因此，为了探讨治疗该疾病疗效确切方法，本研究采用启阳胶囊联合小剂量5-磷酸二酯酶抑制剂治疗糖尿病性勃起功能障碍，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料

随机抽取保定市中医院和保定市第二中心医院门诊的糖尿病性勃起功能障碍患者90例作为此次研究对象，患者入选时间为2016年9月至2019年9月。依照单双号分组方式将患者分成2组，即研究组与对照组，每组患者45例。研究组患者年龄25～57岁，中位年龄(37.42±0.81)岁，对照组患者年龄28～56岁，中位年龄(38.16±0.43)岁，比较2组患者基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，可对其进行其他比较。

1.2 方法

本研究采用随机对照双盲的试验方法，对照组患者仅给予小剂量5-磷酸二酯酶抑制剂(长春海悦药业股份有限公司，国药准字H20193041)治疗，每天1次，每次5 mg，晚饭后服用。

研究组在对照组治疗基础上，给予患者启阳胶囊(保定市中医院院内制剂，冀药制字Z20050650)治疗，每天3次，每次2.5 g，饭后30 min服用。2组患者在治疗期间，均未采取其他方法影响其性功能，30 d为一个疗程。

1.3 观察指标

(1)采用国际勃起功能评分量表(IIEF-5)[3]作为疗效评估指标，比较2组间患者治疗前后评分情况；小于7分为勃起重度障碍；8～11分中度障碍；12～21分为轻度障碍；大于22分勃起正常；(2)2组间患者临床疗效比较：治疗后IIEF-5评分超于21分的为显效；治疗后分数相比治疗前增高10分以上的为有效；治疗后分数与治疗前比无显著变化为无效，显效率加有效率之和为总有效率；(3)比较2组患者不良反应发生率，其中包括恶心、面部潮红、头痛等。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 治疗前后IIEF-5评分

治疗前，2组间患者评分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后均有明显好转(P<0.05)，其中，研究组患者治疗效果与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 治疗前后IIEF-5评分变化

2.2 临床疗效

研究组45例患者中，显效29例，显效率64.44%，有效14例，有效率31.11%，无效2例，总有效率95.56%；对照组45例患者中，显效21例，显效率46.67%，有效13例，有效率28.89%，无效11例，总有效率75.56%，研究组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=7.282，P<0.05)。

2.3 不良反应

研究组患者出现恶心症状1例，发生率2.22%，面部潮红2例，发生率4.44%，总发生率为6.67%；对照组出现恶心2例，发生率4.44%，面部潮红1例，发生率为2.22%，头痛2例，发生率4.44%，总发生率为11.11%，2组患者不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.549,P>0.05)。

3 讨论

目前为止，糖尿病性勃起障碍发病机制较尚未完全明了，其发病主要因素与血管内皮功能损伤有关，有研究[4]表明，糖尿病不仅使患者NO/cGMP通路受到损伤，还可抑制内皮依赖性超极化因子所介导的血管舒张反应，从而提高糖尿病性勃起功能障碍发病率。5-磷酸二酯酶抑制剂可使阴茎内环磷酸鸟苷水解速度降低，使其在阴茎海绵体平滑肌细胞内含量提升，进而扩张血管、血流量增加，促进阴茎勃起[5]。

勃起功能障碍中医称之为“阳痿”，《黄帝内经》中称之为“阴萎”“筋萎”或“阴器不用”，而“阳痿”之名最早在《马王堆医术》中记载。糖尿病古称“消渴”，易耗伤肾阴，阴不济阳，气血不畅，致瘀血内生，宗筋不用。启阳胶囊为保定市中医院院内制剂，方中赤芍、路路通活血化瘀通络，现代研究表明，赤芍中含有苷、黄酮类等多种化学成分，配伍路路通中的桦木酮酸成分，可有效地发挥神经保护、抗氧化等多种药理作用[6]；狗肾、蛤蚧、韭菜子温补肾阳之不足，纳气益精，其中含有的多种氨基酸和微量元素，不仅增强机体的免疫能力，还可充分发挥性激素样作用[7]；牛膝补肝肾强筋骨，研究显示，牛膝水煎剂能增加2型糖尿病大鼠脑神经生长因子基因mRNA的表达[8]。全方共奏壮阳起萎之功效，专门治疗肾虚血瘀之糖尿病引起的阳痿。

本研究显示，研究组IIEF-5评分与临床总有效率明显优予对照组(P<0.05)，而不良反应组间患者差异无统计学意义(P>0.05)，说明在治疗糖尿病性勃起功能障碍方面，应用启阳胶囊联合小剂量5-磷酸二酯酶抑制剂可保证患者阴茎有效勃起，使患者完成满意性生活，不仅可以提升其性生活质量，而具有一定安全性。