托毒生肌汤联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡临床观察

姬长坤

糖尿病足(diabetic foot, DF)是糖尿病常见的并发症，我国发病率可高达8.1%，临床表现为足溃疡、感染、疼痛及坏疽等，若失治误治可能导致患者截肢，其中全球糖尿病足溃疡患者年死亡率高达11.00%，严重威胁着患者的生命健康，因此需积极治疗糖尿病足溃疡，促进创面愈合，降低致残率、致死率[1，2]。有报道显示，将负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage, VSD)应用于糖尿病足溃疡，能够取得较满意的治疗效果[3]。糖尿病足溃疡属于“疮疡”范畴，可参照其辨证论治。本研究采用托毒生肌汤联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡，取得了较满意的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年6月—2019年10月就诊于我院的糖尿病足溃疡患者70例，Wagner分级为II-IV级，按照随机数字表法分为2组各35例。对照组中男性19例，女性16例；年龄59～80岁，平均(67.49±8.53)岁；糖尿病病程3～25年，平均(12.65±4.08)年；足溃疡病程15～63 d，平均(31.30±6.67)d；溃疡面积5～16 cm2，平均(10.36±2.75)cm2；Wagner分级II级为10例，III级为16例，IV级为9例；糖化血红蛋白6.70%～11.40%，平均(8.21±1.42)%。治疗组中男性17例，女性18例；年龄54～78岁，平均(66.85±8.77)岁；糖尿病病程2～27年，平均(13.02±4.41)年；足溃疡病程17～70 d，平均(32.52±6.74)d；溃疡面积5～15 cm2，平均(10.34±2.80)cm2；Wagner分级II级为11例，III级为15例，IV级为9例；糖化血红蛋白6.90%～11.30%，平均(8.24±1.38)%。2组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准糖尿病足溃疡诊断标准参照《中国糖尿病诊治指南》(2017版)[4]确定，气血亏虚证疮疡诊断标准依据《中医外科学》[5]确定。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：符合上述疾病与证候诊断标准；年龄≥18岁且≤80岁；Wagner分级为II～IV级；患者或家属知情同意者。排除标准：合并糖尿病酮症酸中毒、全身感染性疾病、凝血障碍性疾病、溃疡恶变、免疫抑制疾病者；妊娠或哺乳期女性；对试验药物过敏者；正在参加其他临床试验者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法2组均予常规控制血糖、抗感染、改善微循环、清创等治疗。对照组在清创后，根据创面形态剪裁VSD敷料并覆盖、固定到溃疡创面处，敷料表面再覆以生物半透膜，然后连接负压吸引装置，以0.9%氯化钠注射液500 ml为灌洗液进行冲洗，每日2次，每次250 ml，负压设置在30～40 kPa范围内，以持续负压吸引，5～7 d更换一次VSD敷料。治疗组在对照组的基础上采用口服托毒生肌汤(组成：生黄芪30 g，丹参20 g，当归15 g，川芎15 g，茯苓15 g，陈皮12 g，连翘15 g，升麻9 g，白及6 g，甘草3 g)治疗，每日1剂，水煎至400 ml，早晚分服。2组均治疗4周。

1.4.2 观察指标①参照文献[6]记录创面疼痛、渗出、水肿评分：依据无、轻、中、重，分别计0分、2分、4分、6分；创面肉芽评分：无肉芽生长为0分；肉芽鲜红活润为2分；肉芽苍白为4分；肉芽晦暗为6分。②检测白细胞(WBC)计数、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。③检测碱性成纤维生长因子(bFGF)、内皮抑素(ES)、血管内皮生长因子(VEGF)。

1.4.3 疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》[7]制定疗效标准。痊愈：症状体征消失，创面完全或基本愈合；显效：症状体征明显改善，创面愈合面积≥75%；有效：症状体征有所改善，创面愈合面积≥30%；无效：症状体征无改善或加重，创面愈合面积<30%，或创面扩大。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者创面疼痛、渗出、水肿、肉芽评分比较2组治疗后创面疼痛、渗出、水肿、肉芽评分均低于治疗前(P<0.05)，且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者创面疼痛、渗出、水肿、肉芽评分比较 (例，

2.3 2组患者WBC、IL-6、TNF-α比较2组治疗后WBC、IL-6、TNF-α均低于治疗前(P<0.05)，且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者WBC、IL-6、TNF-α比较 (例，

2.4 2组患者bFGF、ES、VEGF比较2组治疗后bFGF、VEGF均高于治疗前(P<0.05)，且治疗组高于对照组(P<0.05)；2组治疗后ES均低于治疗前(P<0.05)，且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者bFGF、ES、VEGF比较 (例，

3 讨论

糖尿病足溃疡是糖尿病的常见并发症，其发病因素与血糖过高、周围神经病变、年龄≥60岁、振动觉降低、痛觉降低、温度觉降低、下肢肱指数增高等有关，Wagner分级越高，预后越差[8，9]。临床针对糖尿病足溃疡尚无特异性治疗方法，以健康教育、控制血糖、改善微循环等对症治疗为主，若治疗效果欠佳，可致截肢甚至死亡[10]。负压封闭引流技术能够封闭创面，防止外界污染及交叉感染，同时保持局部负压，持续吸走创面渗液及坏死组织，减轻创面水肿，改善溃疡面血液循环，抑制病原菌生长，保持良好的局部微生态环境，进而较好地促进肉芽组织及新生血管生长[11]。

笔者认为，糖尿病足溃疡属于中医学“疮疡”范畴，溃疡创面的形成及难以愈合与多种因素有关，如气血亏虚，创面失养，或热毒内盛，灼伤津液，腐肉形成，或气滞血瘀，气机郁滞，血脉不通，经络不畅等。笔者针对临床较为常见的气血亏虚型糖尿病足在负压封闭引流技术的基础上，采用托毒生肌汤进行治疗，取得了较满意的临床疗效。方中黄芪健脾益气，托毒排脓，敛疮生肌，利水消肿，诚如《本草分经》云：“气虚难汗者可发，表疏多汗者可止，生用泻火，炙用补中，为内托疮痈要药，但滞胃尔。”丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神，诚如《日华子本草》云：“养神定志，通利关脉……排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血”。当归补血活血，川芎活血行气止痛，配以黄芪、丹参既能益气养血以补虚，又能排脓止痛生肌。茯苓健脾渗湿，利水消肿；陈皮理气健脾，行气止痛，燥湿化痰，合用以健脾、燥湿、行气。白及祛瘀生新；升麻升发清阳，清热解毒，透邪外出；连翘清热解毒，为治疗疮痈之要药，三者配合托毒、升清、祛瘀、生新。甘草清热解毒，调和诸药。全方配伍，托补兼施，补泻并举，协同发挥益气养血，托毒生肌之效。研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)，表明该治疗方式能够提高临床疗效；2组治疗后创面疼痛、创面水肿、创面渗出、创面肉芽评分及WBC、IL-6、TNF-α、ES均低于治疗前(P<0.05)，且治疗组低于对照组(P<0.05)，表明该治疗方式能够抑制炎症因子表达，改善溃疡创面情况，促进肉芽组织生长；2组治疗后bFGF、VEGF均高于治疗前(P<0.05)，且治疗组高于对照组(P<0.05)，表明该治疗方式能够促进溃疡创面新生血管生长。

综上所述，托毒生肌汤联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡，能够抑制机体炎症反应，减轻溃疡区疼痛、水肿及渗出，促进肉芽组织生长及新生血管形成，加速溃疡创面愈合，提高临床疗效，值得推广应用。