戊酸雌二醇、醋酸甲羟孕酮联合补肾活血汤治疗低促性腺激素性闭经合并不孕症的临床疗效研究

段语

江西省新余市分宜县人民医院妇产科，江西 新余 336600

低促性腺激素性闭经是性腺功能低下的一种疾病，主要是由于下丘脑分泌促性腺激素分泌水平或垂体分泌黄体生成素水平低下而引起的闭经问题[1]。其具体病因尚不明确，与先天遗传与后天因素均有一定关系。低促性腺激素性闭经会导致患者缺失第二性征，性腺功能减退以及不孕不育等后果，该病难以治愈，给女性心理与生理方面都带来极大伤害[2]。在临床上通常采取补充雌孕激素、诱导排卵等方法进行治疗，有一定的临床效果，但长期服用大量药物易降低患者服药依从性，产生较大不良反应，不利于患者恢复[3-4]。中医认为，月经周期的生理变化主要是肾阴阳转化的生理变化，若肾阴阳转化发生消失或变化则会导致闭经，在治疗患者闭经的过程中只要遵循肾阴阳转化之规律，以滋阴养血，补肾阳为主即可[5]。为此，本次研究中西结合，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取本院2018年6月至2019年6月收纳的90例低促性腺素性闭经合并不孕症患者作为本次研究对象。纳入标准：①符合《中华妇产科学》中对低促性腺素性闭经合并不孕症的诊断标准[6]；②经患者本人知情同意，经医院伦理委员会批准；③入院前未接受类似治疗。排除标准：①由其他因素所引起的不孕症；②原发性闭经者；③患有恶性肿瘤者；④患有心脏、肝、肾等重大器官重要疾病者；⑤患有精神疾病史，存在认知障碍无法与人进行正常沟通交流者；⑥服从性较差，无法配合医护人员完成本次研究者；⑦中途退出者。按照入院先后顺序将其分为观察组与对照组各45例。观察组年龄(33.43±5.64)岁，病程(10.24±3.42)月，已经生育者20例，未生育者25例；对照组年龄(34.23±5.76)岁，病程(10.41±3.53)月，已经生育者22例，未生育者23例。两组患者基本资料比较中差异无统计学意义(P＞0.05)，可以进行比较。

1.2 方法两组患者入院后都进行性激素、血常规、肝肾、心电图等常规检查，进行低促性腺激素性闭经合并不孕症疾病的知识讲解，消除患者心中的不安情绪。对照组采取戊酸雌二醇和醋酸甲羟孕酮治疗，戊酸雌二醇(生产厂家：DЕLPHARM Lille S.A.S，批准文号：国药准字J20171040，规格：1mg)，每天1次，每次1片，连续服药20d，在戊酸雌二醇服用15d后增加醋酸甲羟孕酮(生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司；批准文号：国药准字H33 020715；规格：2mg)，每日服用1次，每次1片。观察组在此基础上增加补肾活血汤治疗，具体药方如下：当归10g、柴胡10g、白芍10g、熟地10g、枸杞、茯苓、菟丝子、补骨脂、淫羊藿、紫石英、独活、淮山药。用水煎服，每日早晚各口服1次。

1.3 观察指标①比较两组患者治疗前后激素水平，如黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)和雌二醇(estradiol,Е2)。②比较两组患者治疗前后子宫与卵巢变化，如子宫内膜厚度、子宫体积和卵巢体积。③比较两组患者临床疗效，以《中药新药临床研究指导原则》作为判断标准[7]，痊愈：患者月经量恢复至正常水平；显效：患者月经量有所增加，较正常月经量相差不多；有效：患者月经量增加，但未达到正常月经量；无效：患者月经量很少或还是未来月经。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总人数×100%。④比较两组患者在治疗期间发生不良反应的人数。

1.4 统计学处理运用SPSS 21.0软件分析数据，计量资料以均数±标准差表示，进行t检验；计数资料以[例(%)]表示，进行χ2检验；以P＜0.05表现为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后激素水平比较治疗前，两组患者血清FSH、LH和Е2水平经比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后，两组患者血清FSH和LH水平明显下降、Е2明显上升，差异有统计学意义(P＜0.05)，观察组患者血清FSH和LH水平显著低于对照组患者，Е2水平显著高于对照组患者，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

2.2 两组患者治疗前后子宫与卵巢变化治疗前，两组患者子宫体积、卵巢体积和子宫内膜厚度经比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后，两组患者子宫体积、卵巢体积和子宫内膜厚度均有所上升，差异有统计学意义(P＜0.05)，观察组患者子宫体积、卵巢体积和子宫内膜厚度比对照组患者要高，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表1 两组患者治疗前后激素水平比较()

表1 两组患者治疗前后激素水平比较()

表2 两组患者治疗前后子宫与卵巢变化比较()

表2 两组患者治疗前后子宫与卵巢变化比较()

2.3 两组患者临床疗效比较观察组临床疗效总有效率为95.56%，对照组患者临床疗效总有效率为82.00%，观察组患者临床疗效总有效率显著高于对照组患者，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.4 两组患者治疗后妊娠情况比较观察组有30名患者成功妊娠，占总人数的66.67%，对照组有20名患者成功妊娠，占总人数的44.44%，观察组妊娠成功人数要高于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.500，P=0.034)。

3 讨论

不孕不育现已成为困扰当代女性的一个严重问题，给患者的正常生活带来了极大的影响，而低促性腺激素性闭经合并不孕症就是其中的一种[8]。低促性腺激素性闭经主要是患者体内促性腺激素水平下降所至，临床中普遍采取外源性的促性腺激素进行治疗，但单一用药很难取得好的治疗效果，且激素类药物若长期大量服用对人体也会造成伤害，不利于患者恢复健康[9-10]。据大量文献资料显示，中医在治疗不孕症方面具有显著的疗效，有其独特的看法[11-12]。中医认为，不孕症的治疗应该从整体出发，遵循“治病必求其本”的原则进行治疗，低促性腺激素性闭经合并不孕症主要是卵巢功能低下，难以排卵，需要补肾气和益精血，调节月经来使排卵增多。

血清FSH、LH和Е2水平能够反映患者体内激素水平，下丘脑垂体分泌水平下降会导致血清FSH、LH水平上升，Е2水平下降[13]。而患者子宫体积、卵巢体积和子宫内膜厚度与妊娠成功有着密切的关系，子宫体积小、卵巢体积小和子宫内膜厚度过薄的患者则难以妊娠[14]。通过本次研究发现两组患者经治疗后血清FSH、LH显著下降，Е2水平显著上升，子宫体积、卵巢体积和子宫内膜厚度也都变大，观察组患者比对照组变化更为明显，临床疗效也比对照组好。本次所运用的补肾活血汤以补骨脂、淫羊藿和菟丝子作为君药，起补肾之功效，以女贞子、淮山药为臣药，有益气养阴健脾补肾之功效，以当归、枸杞子、独活为佐药，起补血养阴之功效，最后以白芍、甘草为使药，行调和之意。说明补肾活血汤对不孕症有良好的治疗效果，能够提高患者妊娠成功率，比单一采取外源性的促性腺激素治疗效果要好。

综上所述，采取补肾活血汤联合戊酸雌二醇、醋酸甲羟孕酮共同治疗低促性腺激素性闭经合并不孕症能够有效改善患者卵巢状态，提高妊娠成功率，有较高的临床价值。