精细化管理在二级医院医用耗材管理的应用研究

张哲浩　韩红彬　马国锋　张忠良

[摘要] 目的 探索符合二级医院的医用耗材精细化管理模式，为医院提高医用耗材管理能力和节约成本提供参考。方法 以精细化管理理念为基础，分析某二级医院医用耗材的管理现状及问题，通过设立医疗器械管理委员会、建立健全规章制度和岗位职责、建立医用耗材二级库、完善医用耗材信息系统等措施加强对医用耗材的管理和监管。结果 通过实施医用耗材的精细化管理，明确了责任主体和岗位职责，医院医用耗材物资系统的完善和二级库的建立实现了医用耗材科学、有效的全程管理与监管，并可依托数据统计，做到随时查看效期预警、定期总结，规范医用耗材的使用，降低耗材成本。结论 二级医院实施医用耗材的精细化管理，可以实现医用耗材的科学管理和安全使用，达到控费提效的目的。

[关键词] 医用耗材;二级医院;精细化管理;安全使用

[中图分类号] R197.39 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）04（b）-0040-04

[Abstract] Objective To explore a refined management mode of medical consumables that meets the requirements of secondary hospitals， and to provide a reference for hospitals to improve their medical consumables management capabilities and save costs. Methods Based on the concept of refined management， analyze the management status and problems of medical consumables in a secondary hospital， establish a medical device management committee， establish sound rules and regulations， and position duties， establish a secondary medical consumables library， and improve the medical consumables information system And other measures to strengthen the management and supervision of medical consumables. Results By implementing the refined management of medical consumables， the responsible subjects and job responsibilities were clarified. The improvement of the hospital's medical consumables material system and the establishment of a secondary library realized the scientific and effective management and supervision of medical consumables. In order to check the validity period warning and regular summary at any time， standardize the use of medical consumables and reduce the cost of consumables. Conclusion Implementing fine management of medical consumables in secondary hospitals can realize the scientific management and safe use of medical consumables and achieve the purpose of controlling expenses and improving efficiency.

[Key words] Medical consumables; Secondary hospitals; Refined management; Safe use

近年來，随着我国医药卫生体制改革的不断深入，北京市医耗改革的逐步推进，各级医院开始转变运营管理模式，积极探索提高医疗质量、降低运营成本的有效途径。根据现有的统计数据，医用耗材成本已成为继药品成本、人力成本之外的第三大医疗业务成本之一[1]，所以加强医用耗材的成本控制成为医院实现可持续发展的必然选择。

二级医院作为践行分级诊疗制度的中坚力量，是公卫服务的主要提供者之一，但是我国的相关经费主要投向基层医疗机构，二级及以上医院无法从中获得合理收入[2]，因此对于控费提效的需求更为迫切。该研究以二级医院医用耗材的管理作为研究对象，全面、客观地分析二级医院医用耗材管理现状及问题，探索通过精细化的科学管理方式以提高医院医用耗材成本控制能力，以期为其他二级医院的医用耗材控费提效提供参考。

1  二级医院医用耗材的使用现状及特点

二级医院主要负责基础诊疗服务，一方面接收三级医院转诊的危重急恢复期患者，另一方面提供对区域内常见病、多发病诊疗以及急危重症抢救和疑难复杂疾病向上转诊服务[3]，由于大型手术较少，在医用耗材使用上主要的特点是：①危重患者较少，因此支架类、人工关节类高值耗材使用较少;②普通医用耗材的用量较三级医院小，但使用的品种较三级医院差别不大，占该院耗材金额比例较高。以该院为例，2018年在用的普通医用耗材品种数为266种，资金约占全院医用耗材进价总额的1/3。因此，普通医用耗材应该作为二级医院成本控制的重点。

2  醫用耗材管理的现状及问题

2.1  普通医用耗材支付费用比例大

普通医用耗材在二级医院的医疗成本支出费用中占比很大，因此，要想大幅度节约医院成本，必须对普通医用耗材进行有效管理，找到其中不合理的地方，进行完善和改进，才能更好地控制成本，从而提高医院的经济效益和社会效益。

2.2  医用耗材的管理人员缺乏专业培训

二级医院，特别是中小型二级医院由于医院规模较小、人员配置不够[2]，医用耗材的管理常常仅有几个人员进行管理，或者由药剂科代为管理。这些管理人员由于缺乏相关的专业知识培训，对于医疗器械的了解和认识不够，在日常管理工作中容易出现纰漏，例如采购时不能够选择最适合临床使用的耗材，不能够合理审核临床所提新耗材采购申请，容易造成浪费;管理上对资质审核、材料保存、重点耗材监控上不能够全面掌控。

2.3  医用耗材管理不科学

众多二级医院医用耗材的管理总体上呈粗放式，耗材的出库多实行“以领代销”的模式。各个科室从医院耗材库房领走后不能通过系统进行管理，这不仅直接导致耗材出库后实际去向、使用数量等无法控制，削弱会计监管功能，还会导致成本核算不能遵循权责发生制原则，影响成本核算数据的准确性、可比性，进而引发科室成本、项目成本等一系列成本的准确性及收支配比[4]。并且各科室只能够通过人工管理所领耗材，工作量大，经常容易出错。

医用耗材采购供应商及耗材准入标准低，主要依据临床科室提出的需求为主，没有相关领导、专家组、专业人士对其进行评估审核，导致购进耗材质量参差不齐，直接影响医疗服务的质量及效果[5-6]，给医疗机构医用耗材的管理及使用带来不同程度的风险[7-8]。

多数二级医院为了降低采购成本、采购方便，常常根据各科室的领用数量采用长期、大量的采购方式，最终会导致医院库存量增加，从而增加资金、库房空间的占用，降低库存周转率，并容易造成资源浪费、医院成本增加。

2.4  医用耗材信息化管理落后

医院耗材的管理和药品一样，主要依靠信息化管理，但一些二级医院，尤其是中小型医院的医院信息管理系统仅能提供入库、库存管理以及数据统计功能，无法实现更为先进、便捷的管理效率，导致医用耗材的管理水平较低。以该院为例，主要存在以下几个问题：①医用耗材的基本信息和供应商信息可以录入系统，但其三证有无、批准文号、使用期限等信息仍需纸质化管理;②医用耗材系统没有效期预警功能，对于医用耗材的效期、证件期限需要人工核查;③不能对医用耗材的采购和出库使用进行全流程的监管。因此，更新医用耗材管理系统，实现管理公开、透明，才能够利用数据来提高采购、管理的质量，节约人力、物力成本，提高医院经济效益。

3  医用耗材精细化管理

3.1  引入精细化管理理念

精细化管理起源于工业时代，它是社会分工的精细化，以及服务质量的精细化对现代管理的必然要求，它建立在常规管理的基础上，却又将常规管理引向深入。精细化管理就是落实管理责任，将管理责任具体化、明确化[9]。其实质是通过对战略和目标进行分解、提炼、细化、落实，从而使医院战略规划得到有效实施并发挥作用，能够有效提升医院的整体执行力[10]。

现代管理学认为，科学化管理有3个层次：第1个层次是规范化，第2个层次是精细化，第3个层次是个性化[9]。因此医用耗材的精细化管理也需要从这3个层次去逐个规划、落实，才能够真正实现科学化、精细化管理，才能够有效提升医院耗材管理能力，降低医院成本消耗。

3.2  成立医疗器械质量管理委员会

为了进一步加强医院对医用耗材的规范化管理，保证医用耗材在临床上安全、有效的使用，医院成立医疗器械质量管理委员会，主任委员由院长亲自担任，委员均由医院各相关科室主要领导组成。该委员会负责制度的起草，实际工作的指导、检查纠正和持续改进，以及供应商资质、新进医用耗材的准入论证和审批。出台《医疗器械质量管理办法》，指定科学规范的考核评价机制并对所有供应商遴选，规范医用耗材的采购、验收、管理与使用、维修与报废以及不良事件等管理流程[10]。

3.3  明确医用耗材管理职责，强化业务培训

进一步明确医院医用耗材管理的责任，根据日常工作流程及实际人员配备情况，确定相关岗位人员的职责，并根据其工作职责进行业务培训，做到分工明确、职权对等、责任到人，确保医用耗材采购、入库、管理等每个环节都有人负责、有人监督，形成闭环管理[11]。

3.4  完善医用耗材信息系统

医院重新建立了医用耗材物资系统，利用信息化手段实现医院医用耗材的精细化管理。

3.4.1 建立医用耗材二级库  医用耗材物资管理系统对全院耗材进行统一管理，建立医院耗材库（一级库）和临床科室耗材库（二级库），并设立二级库管理人员。医用耗材采购入院后统一入一级库，科室申领后转移至二级库中进行管理，取消以前“以领代销”的模式，采用“实用实销”的医用耗材管理模式。日常工作中二级库管理人员负责科室二级库的申领、管理、消耗以及报损等业务，医院药械科可以通过物资管理系统实时查询所有二级库的领用、库存数量、消耗情况等信息，形成医院医用耗材全流程监管。

3.4.2 细化医用耗材信息管理  厂家资质、供应商资质以及医用耗材信息录入系统信息库，上传相应资质扫描件，并且增加效期报警等功能以便能够及时查看资质及耗材效期情况，避免出现过期现象。对于III级和植入类耗材信息完整保存，确保全流程可追溯。

3.4.3 完善采购及申领流程  医院耗材库采购员原则上每半个月进行1次采购，以科室计划单和全院医用耗材当月消耗量为主要依据进行采购（需排除规模体检等特殊因素）。直接在医用耗材物资系统中进行采购制单，并根据制单后的结果通过采购平台或供应商直采方式进行采购。临床科室从医院耗材库领取医用耗材时，不再使用纸质版的请领单，改为通过电子申领单从物资系统二级库向一级库进行申领。

通过完善医用耗材信息系统，最大限度发挥出信息化管理的优势，对医用耗材的采购、管理以及二级库的管理等全方位的管理，以有效提高医院的经济效益。

3.5  医院个性化管理

每家二级医院都有其特点和社会功能定位，因此每家医院需要根据自身实际情况制定相应的个性化管理制度和流程。该院作为二级医院，普通医用耗材的使用种类多，用量少，各科室分布较分散，并且二级库管理人员均为兼职，该院计划增加普通耗材包装及使用说明图片到医用耗材信息系统中，以避免出现耗材不正确的领用和消耗等问题。

4  精细化管理实施效果

医院医疗器械质量管理委员会的建立，明确了医院医用耗材的质量管理责任，是医院医用耗材、供应遴选制度建立、使用监管以及不断的持续改进的一个基础。委员会成立后，新进医用耗材的审核、报废等均由该委员会审议决定，更加规范化。

建立科学规范的供应商考核评价机制，对所有供应商重新进行遴选，着重审核其资质、信用记录以及所供应耗材等信息，以加强耗材准入门槛，提高临床使用的安全性、合理性。

新医用耗材物资系统的启用，将医用耗材管理全过程整合到一个系统内，在系统内可以简单操作即可完成采购、入库、管理、出库及报损等功能，并且加入效期报警功能，使管理更加便捷，并且使医院医用耗材管理全过程更加规范和透明。

二级库管理模式的建立，实现了全院医用耗材，尤其是普通医用耗材的统一管理。二级库管理人员根据科室实际使用情况“实用实销”，避免造成账务不符。并且可以更加精确地计算医院各科室消耗情况以及医院总成本，以达到控制成本的目的。

该院自2018年7月实施医用耗材精细化管理后，医院耗材库库存在保证临床使用的前提下有所下降，其中对精细化管理实施前后一年的医用耗材的资金、库存占比等数据进行分析，普通医用耗材的资金消耗及占比均有所下降，见表1。

5  结语

医用耗材的成本控制问题是医院管理中急需关注的问题之一，目前已有众多研究通过不同方式方法来探索医院医用耗材的管理[12-15]，其中二级医院对于医用耗材，尤其是普通医用耗材的成本控制需求更为迫切，而精细化管理方式是加强医用耗材管理和成本控制的关键，因此医院应该高度重视普通医用耗材的管理工作，建立健全長效运行监管机制，不断完善信息系统功能，通过健全的规章制度、合理的人员配备、规范的管理流程以及高效的信息系统来实现医用医用耗材的精细化管理，从而降低医用耗材成本，提高医院效益，推动医院持续健康发展。

[参考文献]

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