米力农联合去乙酰毛花苷注射液治疗慢性心力衰竭患者的疗效

2020-07-23 07:30张伟
药品评价 2020年5期
关键词:米力农乙酰注射液

张伟

漯河市第六人医院心血管内三科,河南 漯河 462000

慢性心力衰竭为心血管系统常见疾病,主要由于冠状动脉粥样硬化引起患者心肌缺血、缺氧,造成心脏负担加重,出现心力衰竭现象,若未及时有效治疗,随着病情加重可并发房颤、心功能不全等,导致病死率显著增加[1]。去乙酰毛花苷注射液为临床常用抗心律失常药物,可增强心肌收缩力,提高心脏输血量,增加肺血管含氧饱和度,显著减轻患者心衰症状,但长期单一应用,部分患者受益欠佳[2]。米力农为非洋地黄类正性肌力药物,可增强心肌收缩力,扩张血管,缓解心脏前后负荷[3]。基于此,本研究选取我院慢性心力衰竭者104例,旨在从心功能等方面探讨米力农联合去乙酰毛花苷注射液的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院慢性心力衰竭者104例(2018年3月至2020年2月),随机单盲法分为研究组(n=52)、常规组(n=52)。常规组男29例,女23例,年龄39~76岁,平均(57.16±7.90)岁;心功能分级:Ⅱ级21例、Ⅲ级18例、Ⅳ级13例;原发疾病:肺心病15例、扩张型心肌病10例、冠心病12例、高血压性心脏病15例。研究组男28例,女24例,年龄40~77岁,平均(58.61±7.39)岁;心功能分级:Ⅱ级20例、Ⅲ级17例、Ⅳ级15例;原发疾病:肺心病14例、扩张型心肌病11例、冠心病13例、高血压性心脏病14例。两组基线资料(性别、年龄、心功能分级、原发疾病)均衡可比(P>0.05)。本研究经我院伦理委员会审核通过。

1.2 选取标准①纳入标准:符合慢性心力衰竭相关诊断标准[4];知情本研究并签署同意书。②排除标准:室性心动过速、心室颤动者;伴预激综合征;伴心房颤动或扑动者;梗阻性肥厚型心肌病;对本研究药物过敏者;任何强心甙制剂中毒者;合并肝、肾功能损伤;严重梗阻性肺动脉瓣或主动脉瓣疾病者;严重室性心律失常;血液、免疫系统疾病;合并严重感染。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法 两组均根据病情给予扩张血管、营养心肌、利尿等基础治疗。

(1)常规组:采用去乙酰毛花苷注射液(上海朝晖药业有限公司,国药准字:H31021070)治疗,去乙酰毛花苷注射液0.2mg+生理盐水20mL,静脉注射,于10min内注射完毕,1次/d,持续治疗5d。

(2)研究组:于常规组基础上采用米力农(北大医药股份有限公司,国药准字:H20143025)治疗,米力农10mg+0.5%葡萄糖注射液50mL,静脉泵注,泵注速率0.5μg/(kg·min),1次/d,持续治疗5d。

1.3.2 检测方法 于治疗前、治疗5d后抽取患者空腹静脉血5mL,离心分离10min(3 500r/min,半径8cm),取血清,采用Modular El70型全自动电化学发光免疫分析仪(购自罗氏公司)检测血清N末端B型脑钠肽前体(N-terminal pro-b-type natriuretic peptide precursor,NT-proBNP)水平,由相同检验科医师根据仪器、试剂盒说明书完成操作。

1.4 疗效评估标准显效:呼吸困难、液体潴留、疲劳等临床症状消失,心功能改善2级以上或达心功能I级;好转:临床症状显著减轻,心功能改善1级;无效:未达上述指标。总有效率=(好转+显效)/总例数×100%。

1.5 观察指标①临床疗效。②比较两组治疗前、治疗5d后心功能指标[左心室舒张末内径(left ventricular end diastolic diameter,LVEDD)、左心房内径(left atrial diameter,LA)、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)],采用飞利浦EPIQ7型彩色多普勒超声仪测定。③比较两组治疗前、治疗5d后6min步行距离、血清NT-proBNP水平。④比较两组不良反应(胃肠道不适、视力模糊、头痛)发生率。

1.6 统计学分析采用SPSS22.0统计分析软件,符合正态分布的计量资料以(±s)表示,两组间比较采用t检验;计数资料以率表示,两组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较研究组治疗总有效率92.31%显著高于常规组75.00%(P<0.05),见表1。

表1 两组临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组心功能指标比较治疗前两组LVEDD、LA、LVEF比较无显著差异(P>0.05);治疗5d后研究组LVEDD、LA低于常规组,LVEF高于常规组(P<0.05),见表2。

表2 两组心功能指标比较(±s)

表2 两组心功能指标比较(±s)

注:与本组治疗前比较,aP<0.05;与常规组治疗后比较,bP<0.05

2.3 6min步行距离、血清NT-proBNP水平治疗前两组6min步行距离、血清NT-proBNP水平比较无显著差异(P>0.05);治疗5d后研究组6min步行距离长于常规组,血清NT-proBNP水平低于常规组(P<0.05),见表3。

2.4 不良反应发生率研究组发生胃肠道不适2例、视力模糊1例、头痛2例,常规组发生胃肠道不适1例、头痛2例,研究组不良反应发生率9.62%(5/52)与常规组5.77%(3/52)比较,差异无统计学意义(χ2=0.135,P=0.713)。

表3 6min步行距离、血清NT-proBNP水平(±s)

表3 6min步行距离、血清NT-proBNP水平(±s)

注:与本组治疗前比较,aP<0.05

3 讨论

慢性心力衰竭因心室收缩功能下降,致使心室射血分数功能受损,心脏排血量难以满足机体代谢需要,引起机体器官、组织血液灌注异常,致使体循环、肺循环不佳,出现液体潴留、呼吸困难,严重影响患者生活质量[5]。因此,选择适当治疗方案改善患者心功能具有重要意义。

去乙酰毛花苷注射液为洋地黄类强心药物,可直接抑制心肌Na+-K+ATP酶,促进Na+外流,减少K+内流,致使细胞内Na+增高,可促使肌浆网释放Ca2+同Na+交换,进而提高心肌收缩力,有助于降低右心室血液动力,促进肝肿大回缩,有效缓解患者心衰症状[6]。但受药物毒副作用及药物血流动力学等多种因素影响,部分患者治疗效果不理想。魏旭明等[7]研究指出,米力农治疗急性加重期慢性充血性心力衰竭疗效显著,有效率达87.5%。本研究结果显示,研究组治疗总有效率92.31%显著高于常规组75.00%,两组不良反应发生率比较无显著差异,与上述研究结果一致,本研究进一步对其心功能指标及6min步行距离进行探究,结果显示,治疗5d后研究组LVEDD、LA低于常规组,LVEF高于常规组,6min步行距离长于常规组,表明米力农联合去乙酰毛花苷注射液治疗慢性心力衰竭患者可显著改善患者心功能,提高患者运动耐量。米力农为磷酸二酯酶峰抑制剂,可增加心肌细胞内cAMP浓度,促进Ca2+通道膜蛋白磷酸化,致使Ca2+内流增加,进而增强心肌收缩力,于去乙酰毛花苷注射液治疗基础上加用米力农,可由不同机制增强患者心肌收缩力,显著改善患者心功能,提高疾病治疗效果。相关研究指出,血清NT-proBNP在心室伸张、心室壁张力增加时分泌增多,且半衰期较长,可作为早期心功能损害及预后评估标志物[8]。由本研究结果可知,研究组血清NTproBNP水平低于常规组,提示米力农联合去乙酰毛花苷注射液治疗慢性心力衰竭患者,可减轻患者心肌损伤,有助于改善预后。

综上所述,米力农联合去乙酰毛花苷注射液治疗慢性心力衰竭患者疗效显著,可改善其心功能,提高患者运动耐量,减轻心肌损伤,改善预后,且安全性高。

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